レギュラトリーマネージャー/シニアアソシエイトスペシャリト

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募集要項

会社概要

同社は、アメリカに本社を置く医薬品メーカーです。世界規模で医薬品開発を支えており、遺伝性腫瘍関連の臨床検査事業（Dx）や臨床試験支援業務（CLS）、農薬・化学品製造用の非臨床試験事業（ED）、コンパニオン診断薬（CDx）、遺伝子検査薬の販売といった予防医療から、創薬・育薬に関わる事業を展開しています。グローバルな開発力と、診断薬の研究・開発・製造・販売を一貫して行える強みを活かし、希少疾患の治療薬の開発を意欲的に進め、将来は遺伝子検査を基礎にした予防医学の構築に貢献します。

業務内容

• 社内担当者と協力し、プロジェクトとポートフォリオの健全性をGRAリーダーシップに伝えます。
• アメリカ本社やクライアントへのデリバリー効率を改善するための実行可能な計画を作成、ポートフォリオ全体のパフォーマンスを管理していただきます。
• 薬事サービスのビジネス拡大を目的としたGRAビジネス開発活動の責任を担う。また、GRAリーダーシップが適切と判断した場合には、プロジェクト横断的な財務プロセスの改善、プロジェクトパフォーマンス向上に関するチームの指導、特別プロジェクトの担当も担当します。 
• レギュラトリーPMアソシエイト（RegPMa）は、クライアントの製品開発を幅広くサポートし、一度に複数のプロジェクトを担当、クライアントの主要窓口としてクライアントスタッフ（シニアクライアントスタッフを含む）と定期的に交流し、コミュニケーションを図ります。
• また、あらゆるアセットタイプ（CDx、IVD、MD、医薬品、生物学的製剤、細胞／遺伝子治療）、あらゆる治療領域において、さまざまなグローバルクライアント（一般にバーチャル企業または中小企業）と仕事をします。

応募条件

必須条件：

• ライフサイエンスにおける修士号または同等の学位
• 製薬／IVD／MD業界における薬事または医薬品開発、医療機器開発、診断薬開発の経験5年以上 

給与

700 - 1000 万円

勤務地

東京