BRS Consultant
Patrick Chang
Pharma
Job number: JN -072024-148154
Posted: 2024-09-11
【薬事課】薬事・MF担当(管理職候補)◆MF申請、照会事項などのチーム管理
海外取引比率約60%・世界約90ヶ所の国や地域との取引実績あり/大手G中核企業
10.2 - 13 million yen
Tokyo
Pharmaceutical
Regulatory Affairs
Job details
- Company overview
- Our client is an organic chemicals business company.
- Responsibilities
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■業務概要:薬事課の薬事として、MFの申請、照会事項への対応、変更管理、海外製造所へのGMP適合性調査対応、外国製造所認定および更新を管理し、課員をリードしていただきます。
■入社後の業務:課の責任者として,各プロジェクトの管理,課員の労務管理,社内外の関係者との調整を行っていただきます。
■薬事部の特徴:医薬品の品質および安全性を確認する上で重要な品質管理業務については、自社で保有する試験室において海外の医薬品原料を厳密に試験し、安全且つ安定的に日本の製薬メーカーに供給できる体制を構築し信頼を得ています。
- Requirements
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■必須条件:
- マネジメント経験
- MF申請,照会対応の経験
- ビジネス英語力(海外製造所と電話、会議、メールで問題なくコレポン可能)
■歓迎条件:- 薬剤師
- Salary
- 10.2 - 13 million yen
- Location
- Tokyo