[Kyowa Kirin] 臨床試験計画やCROマネジメント業務

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Job details

Company overview

We are a leading biotechnology company focusing on cutting-edge technologies. Our key areas of focus include cancer, kidney disease, and immune disorders. In the field of antibody medicine, we are committed to developing innovative new drugs by combining technologies such as the "Potelligent technology" (which enhances antibody activity by 100 times) and "Human Antibody-Producing Mouse." We are dedicated to establishing a global research and development framework to provide medicines to a large number of patients.

Responsibilities

• 臨床試験計画の立案・実行・評価
• CROマネジメント
• 国際共同試験（欧米亜）の実行又は支援
• 機構相談資料や申請資料の作成、当局の審査対応
• 開発化合物の導入導出評価

Requirements

必須条件:

• 製薬企業でのモニター経験がある方

歓迎条件:

• 開発計画の立案および実行、規制当局との治験相談等を経験された方
• 臨床開発業務（CRA）において、リーダー（サブリーダー）等を経験された方
• 施設手続き開始から施設終了通知書入手まで経験された方

Salary

6 - 9 million yen

Location

Tokyo