品質保証業務

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募集要項

会社概要

当社は、日本を拠点とする大手企業で、幅広い製品やサービスを提供しています。写真フィルムやカメラだけでなく、医療機器や化学製品、光学機器なども手掛けています。製品の品質や革新性、持続可能性に焦点を当て、世界中で顧客に価値を提供しています。また、研究開発にも力を入れ、科学技術の進歩に貢献しています。

業務内容

（1, 2, 3のいずれか）体外診断用医薬品や医療機器の品質保証業務、又は、品質管理システム（QMS）スペシャリスト

体外診断用医薬品の製造販売業者としての品質保証業務（国内、海外）

X線診断装置、マンモグラフィーの製造販売業者としての品質保証業務（国内、海外）

同社のQMSの管理運営、及び、監査・査察対応業務（MDSAP、MDR/IVDR、FDA査察、適合性調査他）

応募条件

メーカー等にて品質保証業務経験、あるいは、開発ＱＡ的な業務経験を有する方。体外診断用医薬品又は医療機器の製販業、又は、製造業の品質保証業務経験があると望ましい。

日本の薬機法、特にQMS省令やISO13485の基本的知識を有していることが望ましい。

リーダーシップを持って課題や問題点を明確化し、関係部門と協働して解決策を立案・実行できる方。

高いコミュニケーション能力があるオープンマインドな方。

物事をいろいろな切り口で考え、局所と同時に俯瞰的な見方ができる方。優先順位を意識できる方。

好奇心・知識欲があり、チャレンジ精神、探求心、自己成長能力のある方。

給与

600 - 900 万円

勤務地

東京