Jobs list of Medical Device
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Job number: Job-00244549 Posted: 2023-09-26
内視鏡品質保証業務
日系大手医療機器メーカー 内視鏡品質保証業務6 - 10 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a one of the top chemical manufacturers in Japan
- Responsibilities
- 内視鏡システム製品及び関連製品の品質保証業務、および、品質管理システム(QMS)スペシャリスト内視鏡製品の製造販売業者としての品質保証業務(国内、海外)
内視鏡開発のQMSの管理運営、及び、監査・査察対応業務(MDSAP、MDR/IVDR、FDA査察、適合性調査他)
Go Ozawa
Medical Device -
Job number: Job-00244548 Posted: 2023-09-26
品質保証業務
日系大手医療機器メーカー 品質保証6 - 9 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a one of the top chemical manufacturers in Japan
- Responsibilities
- （1, 2, 3のいずれか）体外診断用医薬品や医療機器の品質保証業務、又は、品質管理システム（QMS）スペシャリスト体外診断用医薬品の製造販売業者としての品質保証業務（国内、海外）
X線診断装置、マンモグラフィーの製造販売業者としての品質保証業務（国内、海外）
同社のQMSの管理運営、及び、監査・査察対応業務（MDSAP、MDR/IVDR、FDA査察、適合性調査他）
Go Ozawa
Medical Device -
Job number: Job-00254996 Posted: 2023-09-26
Field Service Engineer | フィールドセールスエンジニア
社会的貢献度の高い分野でご活躍・やりがいのあるお仕事7 - 8.5 million yen Tokyo Medical Device Service Engineer
- Company overview
- Our client is a driving force in health care industry, specializing in technologies and a wide portfolio of related products and services.
- Responsibilities
- 業務内容：
ロボット医療機器全般のメンテナンス及び修理について管理及び実行
対象疾患領域の手術を理解し、技術的なサポートをタイムリーに実施
Go Ozawa
Medical Device -
Job number: Job-00216693 Posted: 2023-09-25
【幡ヶ谷】品質保証
大手日系企業の品質担当5.5 - 7.5 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is the manufacture and sales of medical products and equipment.
- Responsibilities
- 品質マネジメントシステム改善
各国規制への適合化に関する業務
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
Job number: Job-00254929 Posted: 2023-09-13
Upstream Product Marketing | 上流プロダクトマネジメント
大手アイケアメーカー・企画、提案力にさらに磨きをかけたい方必見です！5 - 12 million yen Tokyo Medical Device Marketing
- Company overview
- Our client is a Japanese optical equipment manufacturer.
- Responsibilities
- アイケア事業におけるアップストリームプロダクトマネジメントをお任せします。
業務内容：
担当商品に関するプロダクトマネジメント業務対象商品に関する市場調査
対象商品に関する市場要望の調査、取り纏め
ビジネス要求書の作成
販売価格、販売数量のシミュレーションに基づくビジネスプランの作成
商品企画・商品化決定・商品認定に関する提案資料の作成、及びサポート
プロダクトミーティング等の開催事務局業務
プロダクトマネジメントに際し、国内外の関係者とのコミュニケーション、状況把握、支援業務
販売後の商品に対するフィードバック調査、改良提案
Go Ozawa
Medical Device -
Job number: Job-00254928 Posted: 2023-09-12
Complaint Handler | 苦情処理推進担当
大手アイケアメーカー・品質保証での新たな取り組みをリードいただける方を募集いたします！5 - 9 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a Japanese optical equipment manufacturer.
- Responsibilities
- アイケア品質保証課の苦情処理推進担当（またはエキスパート）として以下の業務を担っていただきます。
業務内容：
アイケア製品の品質向上を目的とした、製品の開発から市販後まで幅広い品質監視業務全般
市販前に苦情となりうる製品の問題を抽出し、改善させ、苦情率を低下させる
製品品質に悪影響を及ぼす要因が無いか、ユーザー施設に製品を持ち込み、エンドユーザーの意見を取り入れ、製品に反映する
市販前/後の製品評価業務をリード
Go Ozawa
Medical Device -
Job number: Job-00254927 Posted: 2023-09-12
Postmarketing Surveillance | 市販後調査
品質保証のスペシャリストとしてご活躍いただきます！5 - 8 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a medical device manufacturer.
- Responsibilities
- 医療機器の市販後監視活動（PMS）安全管理業務（GVP）をお任せいたします。
業務内容：
文献調査、クレーム分析、トレンド分析、類似医療機器の公開情報分析等
安全管理業務（安全性情報収集・評価・分析）
不具合に関する報告書の作成、国内外の行政機関に対する報告・対応
各国の法規制への対応・各国の行政との折衝
担当チームのマネジメント業務
※将来的には、安全管理責任者としての業務を行っていただく可能性があります。※国内外の転勤の可能性はありますが、当面はございません。
Go Ozawa
Medical Device -
Job number: Job-00252976 Posted: 2023-09-07
【品質管理】医薬品原薬のGMP運用（管理職候補）◆GQPの取決め／チーム労務管理
海外取引比率約60％・世界約90ヶ所の国や地域との取引実績あり／大手G中核企業10.2 - 13 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is an organic chemicals business company.
- Responsibilities
- ■業務概要：品質保証課の薬事MF担当として管理職候補としてご活躍いただき、下記業務をお任せします。
医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書および製品標準書の管理、GQPの取決め締結等）
品質クレームへの対応
当局および顧客からの査察対応
■入社後の業務：自社GMP運用に係る作業および管理業務（製造管理者、品質管理責任者、製造管理責任者等）
課員の労務管理
製販および当局の査察対応
■薬事部の特徴：医薬品の品質および安全性を確認する上で重要な品質管理業務については、自社で保有する試験室において海外の医薬品原料を厳密に試験し、安全且つ安定的に日本の製薬メーカーに供給できる体制を構築し信頼を得ています。
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
Job number: Job-00254567 Posted: 2023-09-05
Regulatory Affairs Senior Specialist | 薬事シニアスペシャリスト
Class IV RAにご興味ある方が対象です7 - 9 million yen Tokyo Medical Device Regulatory Affairs (RA)
- Company overview
- Our client is a renowned global healthcare corporation specializing in the development, manufacturing, and distribution of a diverse portfolio of medical devices, pharmaceuticals, and consumer products.
- Responsibilities
- 日本国内で心臓アブレーション治療や脳血管治療関連の製品を展開しています。その薬事担当としてクラスIV機器の新製品導入・適応拡大といったチャレンジングな薬事申請及び既存製品の維持活動を主たる業務とするポジションです。
業務内容：
海外製造元、ビジネス部門、臨床部門、品質管理部門等と協業
PMDA、MHLWとの交渉を成功に導くことで、承認取得から保険適用、製品発売、市販後の社内外のプロセスを完遂していただきます。
CSS RA Headにレポートします
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
Job number: Job-00254638 Posted: 2023-09-05
【越谷・課長候補】医薬品分析機器の営業
法人営業経験をお持ちの方が活かせます。6 - 8.5 million yen Saitama Medical Device Sales
- Company overview
- Our client is a manufacturer of medical analyzers.
- Responsibilities
- ミッション営業担当として、国内の製薬メーカーなどに対し、医薬品の開発から品質試験に使用される関連機器の営業活動を行っていただきます。
個人売上高1億以上/年製品単価レンジ：100万～6,000万円
マネジメントとして部門全体の売上管理
既存、新規の割合既存80％、新規20％
顧客属性国内製薬企業 90％、化学メーカー＋サプリメント＋化粧品メーカー 10％
その他一部海外機器メーカーとのメールでのやり取りやオンラインでの会議が発生します
月4回程度の出張があります
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
Job number: Job-00254403 Posted: 2023-09-01
Project Manager | プロジェクトマネージャー
上市済のAI医療製品のプロジェクトマネージャー・社会的貢献度が高い業界5 - 9 million yen Tokyo Medical Device Production Management
- Company overview
- Our client is a med-tech venture with a strong focus on image analysis in the life sciences industry. Through the fusion of image analysis and AI technology across domains like healthcare, pharmaceuticals, and agriculture, it creates highly accurate imaging software, making substantial contributions to society.
- Responsibilities
- 営業本部サイエンス事業開発グループにてプロジェクトマネージャーとして従事いただきます。
業務内容：
製薬企業・医療機器企業との協業（共同研究・委受託研究など）のプロジェクトマネジメント
当社のAI技術を活用した協業案件のデリバリー各案件のロードマップ策定、進捗管理、期待値調整 等
契約交渉
プロジェクトに関わる社内外のステークホルダーとのコミュニケーション
案件の拡大、横展開など事業拡大の推進自社内の研究開発企画、自社サービス企画等を含む
Go Ozawa
Medical Device -
Job number: Job-00253169 Posted: 2023-08-23
グローバルQA部門 DX,DTx企画推進
語学力を活かしてグローバルに活躍6 - 12 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is Global Leading Pharmaceutical Company.
- Responsibilities
- グローバルQA組織におけるDX戦略策定（関連部所との調整を含む）及びプロジェクトリード ・デジタルヘルス（デジタルセラピューティクス等）を見据えたQA体制の構築及びプロジェクトリード
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
Job number: Job-00253080 Posted: 2023-08-17
【滋賀・京都】薬事申請（グローバル担当）◆管理職候補／糖尿病検査のトップクラスメーカー／年休121日
語学と薬事経験を活かせるチャンス5.5 - 7 million yen Kansai Medical Device Regulatory Affairs (RA)
- Company overview
- Our client is a global manufacturer that represents the Kansai region and boasts a global share in clinical testing systems.
- Responsibilities
- ■業務内容：国内外の薬事申請業務（検査用医療機器・体外診断用医薬品）
各国薬事関連法対応、行政対応、その他開発部門へのヒアリング・調査など
※英語力やご経験によっては、海外薬事をご担当いただける場合もございます。※担当企業の国への出張が発生する可能性があります。
■配属先について：配属予定の品質本部 薬事チームには10名程度が在籍し、グローバル担当は京都研究所、中国薬事担当は本社にて勤務しています。
年次問わず昇格可能な実力主義かつ、穏やか・誠実・真面目な社風です。
■ミッション：グローバルな製品展開の加速に向け部門の強化を進めております。
各国でのスムーズな上市に向けての迅速対応はもちろん、世界で最も規制の厳しい欧州での規制の先を行くような品質レベルの実現にむけてチャレンジしています。
Go Ozawa
Medical Device -
Job number: Job-00237791 Posted: 2023-07-24
THV Product Marketing Mgr/ Sr.Spec
マーケットの拡大を目指せるやりがいあるポジションです7.5 - 11 million yen Tokyo Medical Device Marketing
- Company overview
- Our client is one of the biggest Medical device company.
- Responsibilities
- This position manages exciting new product and indication expansion launches and promotion as market leader by collaborating with key opinion leaders (KOL) and Japan/global stakeholders.
Key Responsibilities
Develop comprehensive marketing launch plans including strategies and tactics for major product launches. Lead the execution of a major product launch in collaboration with regional partners as appropriate including Salesforce readiness (e.g., training on product, messaging, and competition)
Develop marketing materials and programs that support product launch and commercialization strategies
Develop marketing messages and clinical story based on regional strategies, knowledge of current literature, current competitive environment, and regulatory/legal requirements
Lead major projects for the Congress Management process
Drive marketing collateral/labeling through all relevant legal and regulatory approval processes through collaboration with relevant cross-functional stakeholders for major product launches
Manage budgets related to product line, campaigns and projects
Analyze clinical and market data to assess regional impact of potential product launches
Build relationships with key opinion leaders (KOL) to help inform product launch plans and understand current market environment and competition
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
Job number: Job-00245454 Posted: 2023-06-22
リコン クリニカルスペシャリスト
【東京】手術支援ロボットのクリニカルスペシャリスト5 - 8 million yen Tokyo Medical Device Clinical Specialist
- Company overview
- Our client is a driving force in health care industry, specializing in technologies and a wide portfolio of related products and services.
- Responsibilities
- 職務要約:整形外科領域における顧客に対し、製品導入に向け説明会の実施、実機を使用したトレーニングを実施する、製品導入意思のある顧客に対し安全使用できる環境構築のためCertification Trainingを実施する
整形外科領域の疾患及びエビデンスの収集及び理解と適正な情報提供が実施できる
Sales Team Memberと連携し、導入施設の継続的な適正使用環境を構築するために、術前（院内環境の確認）、術中（適正手術手技、安全使用）術後（使用方法、術中データフォロー）及び継続したサービス体制の構築を実行していく
Go Ozawa
Medical Device -
Job number: Job-00222346 Posted: 2023-06-22
Application Support Specialist
Top player in Mass Spectrometer market7 - 7 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- This company has led the field of mass spectrometry.
- Responsibilities
- Pre-sales activitiesPresentation at seminar and users meeting
Consultation to prospects
Sample analysis and demonstration to prospects
Preparation of tech notes and application notes to promote our solution
Customer visit with sales rep
Technical support on new product launch
Collaboration with key customers
Post-sales activitiesOn-line customer support (phone and e-mail)
Customer training (on-site and in-house)
Trouble shooting
Consultation on application
Preparation of manuals
Internal activitiesWork as a member of global application network
Education and coaching peers and junior chemists
Sales training about new product (hardware and software)
Business trip
Linh Do
Medical Device -
Job number: Job-00229251 Posted: 2023-06-15
Clinical and Therapy Specialist TAVI
最新機器のクリニカルセールス6 - 7.5 million yen Tokyo Medical Device Clinical Specialist
- Company overview
- Our client is a medical device manufacturer.
- Responsibilities
- PROCTORING
Achieve certification of clinical specialist status by following the training process and gaining case experience (one part of this training will be in abroad, in English)
Provide technical support to clinicians during procedures
Master and demonstrate procedural steps for all involved physicians and staff at sites
Assist cath lab personnel with set-up and break-down for procedures and with product handling/inventory management
Implement field-based physician and staff training programs
Must understand PER process and provide related information and feedback in clear, complete manner
Allocate the resource of Therapy specialist when necessary.
SITE MANAGEMENT
Collaborate with implanting centers to help optimize clinical outcomes for their patients.
Facilitate communication among the heart team that must work together effectively to screen patients, procedure scheduling, and optimal clinical outcomes
Manage logistics between implanting sites and dealers related to procedural support
Develop action plans (weekly, monthly, quarterly) by analyzing case volumes at each site and other analytics, and discuss plans and issues with the management to help the organization achieve its sales goals
Upon selection of the new accounts by the management team, oversee administrative process for new accounts and dealers including schedule management, inventory handling, expectation setting, contracting, and education of stakeholders.
Identify future physician proctors and develop them
Coordinate physician proctors to activate new centers
PATIENT SELECTION
Keep medical team informed about patient selection criteria, focusing on differentiation
Share own experience with physicians to help them refine patient selection
DATA DISSEMINATION
Carry out messaging campaigns and data sharing as directed by Marketing or Training
Maintain up-to-date knowledge through regular self-study and actively share information and updates with colleagues
OTHERS
Gathers primary intelligence and market data
Enter case information and activity data in Salesforce.com and other potential planning and impact measurement platforms.
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
Job number: Job-00223148 Posted: 2023-06-15
Clinical Specialist
メーカー未経験の放射線技師の方必見です7 - 11 million yen Tokyo Medical Device Clinical Specialist
- Company overview
- Our client is one of the biggest Medical device company.
- Responsibilities
- 新規治療デバイスに関し、医師およびコメディカルに対し製品の取扱い説明
適正使用のための説明会・トレーニング等の運営
社内関係部署に対してのトレーニング実施
トレーニング資料・学会レポート作成
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
Job number: Job-00240639 Posted: 2023-06-15
【東京】医療機器の品質改善スペシャリスト※予防的品質保証体制を構築／純利益20％超の安定性◎
医療機器の設計開発・生産技術・製造経験ある方歓迎8 - 12 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a global med-tech company.
- Responsibilities
- ■ポジション概要：
組織内で発生するシステムや製品品質問題をCAPAを通して是正し、将来予防的品質保証体制を構築実現いただくポジションです。
既知の問題に対する是正計画の妥当性をレビューし改善策の提案を行い、再発防止を図ります。また、CAPAが遅滞なく計画的に運営できるようにプロセスの改善・運営を継続的に行います。
■業務内容：社内全体の品質マネジメントシステムや製品品質問題を体系的に分析し（シックスシグマ、リーン等の手法を用いて）、予防的品質保証体制を長期的に具現化する。
既知の品質問題について、CAPAの必要性を判断し、当社の実力を鑑みた、具体的な提案ができるように務める。
CAPAが遅滞なく運営できる体制の維持・改善を行う。
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
Job number: Job-00241159 Posted: 2023-06-15
【東京】再生医療機器 / 薬事・安全管理
【東京】再生医療機器の薬事6 - 10 million yen Tokyo Medical Device Regulatory Affairs (RA)
- Company overview
- Our client is selling, importing and exporting pharmaceuticals and other products.
- Responsibilities
- 医療機器に関する法規制対応業務のうち、以下：各国 製品登録関連業務（日本 薬事承認・認証等取得および維持管理。米国 510(k)・PMA 等海外の承認・認証取得および維持管理。当局相談 等）
各国 安全管理業務（治験等市販前～市販後を通して製品ライフサイクル全般）
Go Ozawa
Medical Device