Jobs list of Medical Device
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Job number: Job-00244549 Posted: 2023-09-26
内視鏡品質保証業務
日系大手医療機器メーカー 内視鏡品質保証業務6 - 10 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a one of the top chemical manufacturers in Japan
- Responsibilities
- 内視鏡システム製品及び関連製品の品質保証業務、および、品質管理システム(QMS)スペシャリスト内視鏡製品の製造販売業者としての品質保証業務(国内、海外)
内視鏡開発のQMSの管理運営、及び、監査・査察対応業務(MDSAP、MDR/IVDR、FDA査察、適合性調査他)
Go Ozawa
Medical Device -
Job number: Job-00244548 Posted: 2023-09-26
品質保証業務
日系大手医療機器メーカー 品質保証6 - 9 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a one of the top chemical manufacturers in Japan
- Responsibilities
- （1, 2, 3のいずれか）体外診断用医薬品や医療機器の品質保証業務、又は、品質管理システム（QMS）スペシャリスト体外診断用医薬品の製造販売業者としての品質保証業務（国内、海外）
X線診断装置、マンモグラフィーの製造販売業者としての品質保証業務（国内、海外）
同社のQMSの管理運営、及び、監査・査察対応業務（MDSAP、MDR/IVDR、FDA査察、適合性調査他）
Go Ozawa
Medical Device -
NEWJob number: Job-00266316 Posted: 2024-05-10
Product Manager (Shoulder Marketing)
医療機器企業／整形領域大手 x マーケティング6 - 8 million yen Tokyo Medical Device Marketing
- Company overview
- Our client is a leading medical technology company. With a commitment to enhancing public health, it makes substantial societal contributions by delivering groundbreaking medical products and services. It has gained significant trust, especially in the realm of orthopedic medical devices and spinal-related domains.
- Responsibilities
- Main responsibilities:
Prepare marketing plans for specified aspects/components of its products, focusing on appropriate target audiences.
Ensure field staff receive appropriate training to achieve effective delivery of key selling messages
Establish relationship with the U.S. Marketing Department and APAC team
Prepare reports on request and forward any territory information regarding its products in the most appropriate way
Cooperate closely with Logistics department for quarterly safety stock review
Organize & perform workshops, deliver presentations and demonstrations
Supporting sales team to improve technical knowledge about the product and documentation.
Budgetary management for all marketing activities initiated
Attract and retain quality employees with the best skills and qualifications to ensure that the company standards and values are met and exceeded
Continuous development of relevant skills and knowledge
Support development and implementation of the company quality system
Lead the team efficiently to optimize outcomes consistent with the company’s code of conduct
Closely work with RA/QA officers for registration documentations.
Obtain market intelligence on local product development and competitor activities
Contribute in the identification of KOLs and lead the communication with them.
Support the salesforce by attending demonstrations, KOL visits.
Cooperate closely with Logistics department for quarterly safety stock review
Go Ozawa
Medical Device -
Job number: Job-00266212 Posted: 2024-04-16
品質保証部 国内品質システムチーム（業態チーム）
日本を代表する医療機器メーカーの品質のHQ6 - 8.5 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is the manufacture and sales of medical products and equipment.
- Responsibilities
- 当社製品における「均質」を達成するため、日本における製造販売業者である本社品質マネジメントシステムの維持改善を担当するアソシエイトを募集します。
製造販売業者における適切な品質システムの運用のため、チームリーダーの指示の下、上記職務内容実行の実務を担う。
業務内容：
薬機法およびQMS省令、GQP省令等の国内法規制および本社に適用される各国法規制要求に適合した本社QMSの維持・改善を担う。
本社QMSにおける内部監査・自己点検の実施、外部認証機関や規制当局による本社への監査・査察の対応の全体調整を担う。
本社における品質文書・記録の維持管理を主管する。
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
NEWJob number: Job-00257497 Posted: 2024-05-14
International Marketing
海外マーケティングポジション6 - 8 million yen Tokyo Medical Device Marketing
- Company overview
- Our client is a global provider of top-quality healthcare products and services, including life sciences products, medical devices, healthcare IT, and diagnostics. Their diverse offerings are catered towards healthcare professionals involved in research, disease prevention, diagnostics, and treatment.
- Responsibilities
- ■仕事内容
ライフサイエンス機器を展開する同社のマーケティング部で、海外販社との連携によるマーケティング・企画をご担当いただきます。↓具体的な仕事内容1.販売子会社との連携によるマーケティング施策、販売施策／販売計画の立案・推進・遂行管理2.販売子会社への経営・営業支援、業績管理（主に事業企画部が行っていますが、販売会社との日々のコミュニケーションを事業企画に反映させるため、事業企画部門とも連携頂きます）3.新商品企画のための市場調査やのフィードバック、新製品の市場導入通常は年2－3回、1週間～10日の海外出張が発生します。突発的は出張は少なく、展示会シーズンに合わせ年間で出張計画を作成します。4.新規流通チャネル、顧客開拓営業5.販売会社と連携し、マーケティングオートメーションを軸とするデジタルマーケティングの推進■マーケティング部 販売企画課について
配属部署は7名で構成されており、20~50代の幅広い年代の社員が活躍しています。担当は北米・欧州・中国・APACで1名ずつ担当がおり、その他販社を持たないエリアやODA案件などその他の領域を3名で担当しています。■キャリアパス
まずはOJTを中心に業務をご担当頂き、ゆくゆくは海外の現地赴任・出向も可能です。（2~3年後を目安に、赴任期間は2年程度を想定）帰任後は、グローバル人材として、事業の中核に携わることが期待されます。
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
Job number: Job-00258912 Posted: 2023-12-22
医薬品エキスパート（コンビネーション製品）
大手医療機器メーカーでの品質保証案件6 - 10 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is the manufacture and sales of medical products and equipment.
- Responsibilities
- 当社ではファーマシューティカルソリューション事業へ注力しており、これに伴い医薬品（コンビネーション製品）の品質保証体制強化が必要となっている。原薬管理などの上流から、製剤製造まで監査、指導ができ、且つグローバルで活躍できる人財が求められている。
業務内容：
薬事省令対応（GQP、GMP、QMS）
FDA査察対応
GMP適合性調査申請
原薬／医薬品製造所のGMP／QMS適合状況、品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施
国内外上市医薬品製品等の初期流動品質の確認・監査
医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
Job number: Job-00262076 Posted: 2024-02-13
Technical Sales Specialist
Automated liquid handling system for NGS6 - 9 million yen Tokyo Medical Device Training / Education
- Company overview
- Our client is a leading life sciences and lab supply company.
- Responsibilities
- Main responsibilities:
Responsibility of the annual sales budgets and pipeline management for the product portfolio. This includes Lead Identification and Opportunity Progression
Responsible for sales and renewal of application support products
Responsible for maintaining and updating all relevant customer and application related information in the company CRM database.
Work closely with Eppendorf general sales specialists in assigned region to assist them with uncovering new opportunities for Automation and ECET
Maintain a solid understanding of the entire range of Eppendorf product and service solutions and present them to the customer base, handling leads directly, and passing leads unable to be addressed directly to the relevant Eppendorf sales specialist.
Maintain company information, sales tools, literature and equipment in good condition and in a secure manner; keep up to date customer and prospect files.
Day-to-day applications and technical support of all relevant products within the product portfolio to both end users and staff in assigned region, requiring regular travel.
Carry out and fulfil application support according to the support products sold in the market.
Assist in instrument installations and provide training for end users, ensuring customer satisfaction is achieved.
Plan and implement user group meetings, education seminars/ workshops, etc. in the region
Provide product and applications training to staff, as required.
Attend relevant trade exhibitions and scientific meetings to maintain market knowledge.
Linh Do
Medical Device -
Job number: Job-00261309 Posted: 2024-01-12
Sales Operations Analyst III (Commercial Enablement)
【東京】コマーシャルオペレーション x 大手ライフサイエンス企業6 - 8 million yen Tokyo Medical Device Commercial Excellence / Sales Operations / SFE
- Company overview
- Our client is a global biotechnology company dedicated to improving the human condition. Their systems, consumables and services enable researchers to accelerate scientific and medical advancements that make life even better.
- Responsibilities
- 事業部の実施したいことのサポート・業務効率化に関する課題抽出・解決策提案・実行
課題が明確ではない場合でも、コミュニケーションを通して真の課題を引き出すこと
課題を解決するためのプロセス・システムを検討し、解決すること
商談管理・活動報告などのデータ活用推進業務
ユーザ管理など管理者としての業務
各種レポート・ダッシュボードの構築、および関連するデータの整備
Go Ozawa
Medical Device -
Job number: Job-00259651 Posted: 2024-03-29
Clinical Marketing TMTT
新規事業部のClinical Marketing6 - 9 million yen Tokyo Medical Device Marketing
- Company overview
- Our client is one of the biggest Medical device company.
- Responsibilities
- Lead business expansion, especially market share increase by penetrating compelling clinical contents with evolving related stakeholders
Main responsibilities:
Develop clinical contents strategy of congress seminar and BU initiated events with evolving stakeholders (Product marketing, Congress mgmt, ProfEd and Medical affairs) and review it periodically
Create compelling clinical contents for external dissemination
Proactively identify, assess, and summarize relevant clinical literature not only TMTT area but also related therapeutic area
Provide promotional training to sales team to implement and enhance clinical sales approach to deliver 'Values' to customers
Create meaningful contents (procedual techniques, case mgmt, competitor info etc) for internal use by attending congresses and communicating global team
Establish customer relation through creating clinical contents
Others
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
Job number: Job-00267700 Posted: 2024-04-22
【東京】Clinical Case Management
心臓超音波検査（心エコー）の経験者必見です!5.5 - 9.8 million yen Tokyo Medical Device Marketing
- Company overview
- Our client is one of the biggest Medical device company.
- Responsibilities
- すべての主要な関係者に対する症例の情報共有ならびに情報管理
現在のプロセスを評価し、複数の社内関係者と協力しながら、さまざまなシステム/プラットフォームとプロセスを最適化するための改善策をリードする
臨床/医師教育プロジェクト/プログラムの開発および草案作成
症例データベースの構築、分析、最適化、結果に関する分析等
症例情報の管理、症例検討のためのプレゼンテーションの確認と管理、ビジネス/臨床のニーズに対応した患者症例データベースの開発・運営
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
Job number: Job-00216693 Posted: 2023-09-25
【幡ヶ谷】品質保証
大手日系企業の品質担当5.5 - 7.5 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is the manufacture and sales of medical products and equipment.
- Responsibilities
- 品質マネジメントシステム改善
各国規制への適合化に関する業務
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
Job number: Job-00263712 Posted: 2024-02-15
Clinical Application Specialist
Leading ophthalmic surgical device manufacturer5.5 - 7 million yen Tokyo Medical Device Clinical Specialist
- Company overview
- Our client is the global leader in eye care.
- Responsibilities
- クリニカルアプリケーションスペシャリスト（CAS）は患者様のよりよい術後結果のため、と顧客満足を目標とし、承認された当社のアドバンスドレクのロジーの器機等を適正かつ安全にご使用いただくため、また器機性能を100％引き出すトレーニングと臨床コンサルテーションを顧客に提供する
【業務内容】
承認された自社白内障・屈折矯正手術装置製品（エキシマレーザー、フェムトセカンドレーザー、検査器機を含む）の使用、導入のために、術者やオペ室スタッフの技術的な臨床トレーニング、教育、臨床コンサルテーションを提供する。
承認された当社の医療器機の使用に関して、科学的、技術的な情報現場もしくは遠隔からのクリニカルサービスを行う。
医療現場における全ての関連器機、及びソフトウェアアップデートの導入時のクリニカルトレーニングとフォローを実施する。
各施設訪問については48時間以内に、標準化されたレポーティングツール（Salesforce.com）にてCAS headに明確で正確な報告を行う。
全ての有害事象とデバイスの欠陥を特定し、会社のプロトコールに沿って安全管理部に報告する。
未承認使用に関しては問い合わせを行う。
術者からのフィードバック/情報に対して、根本原因の分析を要するケースにおいては、CAS Trainer, mentor, head や安全管理部と連携しながら報告に対処する。
器機の新規納入や顧客サポート、トラブルシューティングにおいては、技術部のフィールドサービスエンジニアと適切に協力し合う。
器械の新規納入や手術の顧客サポートのために、現場の器械販売担当者やディストリクトマネージャーと適切に相談しながらスケジューリングされた臨床トレーニングを実行する。
製品の臨床評価については規定のコミュニケーションラインを通じてR&Dにコンスタントなフィードバックを行う。
SOP、倫理、コンプライアンスガイドラインに従って、当社の医療器機関連情報に対する未確認のリクエストに対応する。
CASマネージャーのリクエストに応じ、眼科学会、フェローシップ、会議、展示会、セミナー、ウェットラボの参加や協働する。
SOPごとの管理者によって適切と判断されたデモンストレーションの支援を行う。
Linh Do
Medical Device -
Job number: Job-00267509 Posted: 2024-04-19
MRI・X 線診断装置のサービスエンジニア
整備士のご経験がある方必見です。5.5 - 8.5 million yen Tokyo Medical Device Service Engineer
- Company overview
- Our company is a leading provider of high technology tools and systems for research and industry.
- Responsibilities
- 医療用画像診断装置（MRI、X線診断装置）のサービスエンジニアとして全国の病院に設置された医療用機器の据付設置作業、定期的な保守、及び故障が発生した際の修理業務を行います。
国内外の医療機器メーカーのサービスパートナーとしてサービスを提供するため、直接のエンドユーザーとの折衝が基本発生しません。
1年程度のOJT期間及び海外研修を修了した後、各現場へ単独訪問し上記業務を行っていただきます。
本ポジションでは英語力を活かしてイギリスを中心とした海外でのサービスエンジニアとしての活躍を期待しております。
Risa Harada
Medical Device -
NEWJob number: Job-00243157 Posted: 2024-05-08
Software Account Sales
Japan\'s & world\'s largest 3D print maker5.5 - 8 million yen Tokyo Medical Device Sales
- Company overview
- ベルギーに本社を置く日本法人です。
高度な3Dプリント用ソフトウェア製品や3Dプリントサービスを提供する、3Dプリント業界のリーディングカンパニーです。 - Responsibilities
- 医用画像処理編集ソフトウエア セールス （Mimics Innovation Suite 等）
医療3Dプリンティングソリューションセールス（医用画像編集ソフトウエア×エンジニアリングサービス×3Dプリンティングサービス）
学会、ユーザー会、展示会等のアテンド
Linh Do
Medical Device -
Job number: Job-00263536 Posted: 2024-02-13
【週2リモート】小動物の学術コンサルタント◇世界規模で動物医療に貢献◎／フルフレックス
皮膚科治療関連の深い知識、製品経験がある方歓迎5.5 - 9 million yen Tokyo Medical Device Service Engineer
- Company overview
- The company is a manufacturer of veterinary pharmaceuticals.
- Responsibilities
- 小動物学術担当（テクニカルコンサルタント）として、顧客や社内関係部署への学術情報の提供を行い、顧客満足度を高めていただきます。
■具体的には：営業担当への学術トレーニング、フィールド活動による営業活動支援
カスタマーサービス（問い合わせ対応）へのメール／電話対応支援
顧客（獣医師、卸店担当）に対する学術情報提供や製品セミナー等の実施
顧客（獣医師、ペットオーナー、卸店担当）からの学術的問合せへの2次対応
主要オピニオンリーダー（KOL）を活用した学術情報交換や情報発信、学会活動や論文／雑誌執筆等を通じた自社製品の認知拡大
販促資材作製協力、販促プラン立案などのマーケティング活動支援
開発薬事部門への学術情報提供による開発薬事業務支援
※20～22時にセミナー依頼が発生することがございます。
※日本全国への出張の可能性がございます。
■業務の特徴：学術情報の提供について：製品がどの場面で利用されるか、治療にあたって薬をどのように使えば良いか、動物病院から専門的な質問を頂いた場合に適切に回答いただきます。
自社製品に関すプレゼン用のスライド作成、営業のトレーニング資材の準備も対応いただきます。
一般の方向けにデータを分かりやすく伝えるため、マーケティングと連携いただきます。
寄生虫、整形外科、循環器などで担当を分けています。
マーケットでインパクトのある先生方とのコミュニケーションも発生します。
※問い合わせは基本的に外注先のコールセンターで対応します。
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
Job number: Job-00253080 Posted: 2023-08-17
【滋賀・京都】薬事申請（グローバル担当）◆管理職候補／糖尿病検査のトップクラスメーカー／年休121日
語学と薬事経験を活かせるチャンス5.5 - 7 million yen Kansai Medical Device Regulatory Affairs (RA)
- Company overview
- Our client is a global manufacturer that represents the Kansai region and boasts a global share in clinical testing systems.
- Responsibilities
- ■業務内容：国内外の薬事申請業務（検査用医療機器・体外診断用医薬品）
各国薬事関連法対応、行政対応、その他開発部門へのヒアリング・調査など
※英語力やご経験によっては、海外薬事をご担当いただける場合もございます。※担当企業の国への出張が発生する可能性があります。
■配属先について：配属予定の品質本部 薬事チームには10名程度が在籍し、グローバル担当は京都研究所、中国薬事担当は本社にて勤務しています。
年次問わず昇格可能な実力主義かつ、穏やか・誠実・真面目な社風です。
■ミッション：グローバルな製品展開の加速に向け部門の強化を進めております。
各国でのスムーズな上市に向けての迅速対応はもちろん、世界で最も規制の厳しい欧州での規制の先を行くような品質レベルの実現にむけてチャレンジしています。
Go Ozawa
Medical Device -
Job number: Job-00254722 Posted: 2023-10-03
Quality Control | 品質管理
高クラス医療機器の品質管理・将来的にマネジメント業務も担っていただく可能性あり5 - 7 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a medical device manufacturer.
- Responsibilities
- メディカル部門の品質管理担当者として以下の業務に従事いただきます。
業務内容：
ガイドワイヤー、カテーテル等の弊社ブランド製品の品質管理業務品質管理
変更管理
不適合品管理
計測器管理
評価
データ分析
改善等
滅菌プロセスの維持・管理各バリデーション
法規制対応
監査対応 等
品質保証業務法規制対応
監査対応 等
開発プロセスにおけるＱＭＳ視点のチェック、管理
医薬品医療機器等法、ＱＭＳに基づく記録の作成、管理
※ 将来的に現地でのマネジメント業務の可能性もあります※国内外転勤可能性ありますが、当面はございません。
Go Ozawa
Medical Device -
Job number: Job-00256815 Posted: 2023-12-05
Inside Sales | インサイドセールス
AI医療製品・技術で世界を変える会社・副業可能5 - 7 million yen Tokyo Medical Device Sales
- Company overview
- Our client is a Japanese AI solutions company specializing in the healthcare sector. With expertise in medical data analysis and advanced AI algorithm development, they are dedicated to addressing key challenges in the healthcare field. Their solutions contribute to optimizing diagnostic support, treatment planning, and overall healthcare efficiency. Much of their investments go into the development of AI solutions for health-related applications, encompassing areas such as patient monitoring, predictive analytics, and overall health management/support.
- Responsibilities
- 現在開発中のAI医療製品（内視鏡AI医療ソフトウェア)のマーケティング活動の反響に対する適切なコミュニケーションの構築、および商談化させるまでを担っていただきます。新規製品のブランディング・マーケティング活動の一部を担い、反響の内容をマーケティングチームにフィードバックし、より良いプロモーション活動を実現することも大きな役割となります。
業務内容：
Web、SNS、イベント、セミナー、DM、紹介などを通して弊社製品（内視鏡AI）に興味を持って頂いた顧客に対するニーズのヒアリング
商談機会のアレンジ（訪問はアウトバウンドチームが行います）
マーケティングチームへのフィードバック、改善提案等
Go Ozawa
Medical Device -
Job number: Job-00262286 Posted: 2024-01-24
品質保証（QMS担当）
QSR査察の対応経験をお持ちの方必見です。5 - 7 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a large industrial manufacturer with various businesses.
- Responsibilities
- 透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務：
海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導
海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応
海外工場のQMS適合性調査
内部監査員として設計、製造部署の内部監査
SOP 改訂
書管理業務
臨床研究（社内倫理審査委員会）及び臨床試験（社内治験審査委員会、実施部門サポート）に関わる業務
ご経験に応じて下記業務もお任せいたします。組織全体に係る品質マネジメントシステムの維持管理業務対応
PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
Job number: Job-00260388 Posted: 2023-12-14
品質保証（QMS）担当
品質保証業務経験者必見です!5 - 8 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a Japanese AI solutions company specializing in the healthcare sector. With expertise in medical data analysis and advanced AI algorithm development, they are dedicated to addressing key challenges in the healthcare field. Their solutions contribute to optimizing diagnostic support, treatment planning, and overall healthcare efficiency. Much of their investments go into the development of AI solutions for health-related applications, encompassing areas such as patient monitoring, predictive analytics, and overall health management/support.
- Responsibilities
- 規制対応業務 (QMS／ISO13485／QMSR-FDAなど)
規制対応文章の作成・レビュー
【求められる成果 (短期)】規制対応業務 (QMS／ISO13485／QMSR-FDAなど)
規制対応文章の作成・レビュー
【求められる成果 (長期)】規制対応業務 (QMS／ISO13485／QMSR-FDAなど)
設計開発、製造、保守工程における製品の品質管理（QA活動）
市販後の監視と安全管理（安全管理チームと連携）
品質課題の解決
当局による監査・査察対応
Go Ozawa
Medical Device