Jobs list of Medical Device
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Job number: Job-00260487 Posted: 2023-12-15
医療機器開発・製造における規格対応
ソフトウェアの開発経験をお持ちの方必見です。9.5 - 11 million yen Saitama Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a manufacturer, developer and distributor of medical electronic equipment.
- Responsibilities
- 業務の流れソフトウェア系の工業会活動に従事し、社内への浸透業務をリーディングするとともに日本光電としての意見を業界に発信します。
入社直後に担当いただく仕事・役割ソフトウェア関連の規格に関して国際エキスパートとして工業会（医機連、JAHIS等）活動に従事し、日本光電の代表として日本光電としての意見を業界に発信するとともに、ソフトウェアに関する規格情報の社内へ浸透します。
入社3年度頃に担当いただく仕事・役割ソフトウェア規格、サイバーセキュリティ規格を担当します。
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
Job number: Job-00260388 Posted: 2023-12-14
品質保証（QMS）担当
品質保証業務経験者必見です!5 - 8 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a Japanese AI solutions company specializing in the healthcare sector. With expertise in medical data analysis and advanced AI algorithm development, they are dedicated to addressing key challenges in the healthcare field. Their solutions contribute to optimizing diagnostic support, treatment planning, and overall healthcare efficiency. Much of their investments go into the development of AI solutions for health-related applications, encompassing areas such as patient monitoring, predictive analytics, and overall health management/support.
- Responsibilities
- 規制対応業務 (QMS／ISO13485／QMSR-FDAなど)
規制対応文章の作成・レビュー
【求められる成果 (短期)】規制対応業務 (QMS／ISO13485／QMSR-FDAなど)
規制対応文章の作成・レビュー
【求められる成果 (長期)】規制対応業務 (QMS／ISO13485／QMSR-FDAなど)
設計開発、製造、保守工程における製品の品質管理（QA活動）
市販後の監視と安全管理（安全管理チームと連携）
品質課題の解決
当局による監査・査察対応
Go Ozawa
Medical Device -
Job number: Job-00260397 Posted: 2023-12-14
クリニカルスペシャリスト
臨床検査技師として、心臓超音波検査経験が活かせます。5 - 8.5 million yen Tokyo Medical Device Marketing
- Company overview
- Our client is one of the biggest Medical device company.
- Responsibilities
- 新規治療デバイスに関し、医師およびコメディカルに対し製品の取扱い説明
適正使用のための説明会・トレーニング等の運営
社内関係部署に対してのトレーニング実施
トレーニング資料・学会レポート作成
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
Job number: Job-00255670 Posted: 2023-12-14
Circuit Design | 回路設計
世界トップレベルのガイドワイヤーメーカー・１時間単位で取得可能な有給制度あり6 - 9 million yen Tokyo Medical Device Product Engineering
- Company overview
- Our client is a medical device manufacturer.
- Responsibilities
- 業務内容：
医療機器の電子回路設計当社開発中の最先端医療機器に関するハードウェアの設計、製造立ち上げなど事業展開を担当していただきます。
構成メンバーの教育・指示上記業務に加え、他のチームメンバー、また他部署メンバーへの技術教育や指導も行っていただきます。
世界トップクラスのドクターと密にコミュニケーションをとりながらの業務です。
※国内外の転勤の可能性あり（但し当面なし）
Kosuke Kanazawa
Electronics -
Job number: Job-00260396 Posted: 2023-12-14
クリニカルスペシャリスト
臨床検査技師として、心臓超音波検査（心エコー）経験3年以上お持ちの方必見です。5 - 8.5 million yen Kansai Medical Device Marketing
- Company overview
- Our client is one of the biggest Medical device company.
- Responsibilities
- クリニカルスペシャリストとして活躍頂きます。日本に初めて導入される新規製品を含む為、新たな製品・術式に携わることができます。新規治療デバイスに関し、医師およびコメディカルに対し製品の取扱い説明 ・適正使用のための説明会・トレーニング等の運営
社内関係部署に対してのトレーニング実施 ・トレーニング資料・学会レポート作成
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
Job number: Job-00256210 Posted: 2023-12-14
Education Trainer | 教育トレーナー
MEの方限定のポジションです6 - 8.5 million yen Tokyo Medical Device Training / Education
- Company overview
- Medical devices maker, specialized in artificial heart.
- Responsibilities
- 業務内容：
世界最小の補助循環用ポンプカテーテルの販売に関する社内向け製品トレーニング
手術の立会い
安全性を含めた製品の適正使用 に関する社内向けトレーニング業務
社内向けの臨床的なトレーニング業務
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
Job number: Job-00259967 Posted: 2023-12-08
製品開発部 器械開発担当
再生医療の製品開発部長 ・立ち上げフェーズ・医療機器5 - 9 million yen Tokyo Medical Device Product Engineering
- Company overview
- Our client is selling, importing and exporting pharmaceuticals and other products.
- Responsibilities
- 業務内容：
弊社ではアルギン酸を基盤としたバイオマテリアル医療機器のプロジェクトを進めており、現在は整形、形成外科領域にて使用される製品を開発中です。
製品開発のステップが進むに連れ、手術器械の必要性が高まっています。
また、バイオマテリアル製品との併用だけでなく、独立した体内埋入型医療機器の構想も進んでいます。
Go Ozawa
Medical Device -
Job number: Job-00259886 Posted: 2023-12-07
製品開発部長
再生医療の製品開発部長 ・立ち上げフェーズ・医療機器10 - 13 million yen Tokyo Medical Device Product Engineering
- Company overview
- Our client is selling, importing and exporting pharmaceuticals and other products.
- Responsibilities
- 業務内容：
バイオマテリアル製品（医療機器）および手術用機器・デバイスの開発
製造工程開発および製造委託先の管理
QMSにおける設計管理工程のマネジメント
組織構成：マネージャー（課長）２名、他部員１３名
Go Ozawa
Medical Device -
Job number: Job-00256815 Posted: 2023-12-05
Inside Sales | インサイドセールス
AI医療製品・技術で世界を変える会社・副業可能5 - 7 million yen Tokyo Medical Device Sales
- Company overview
- Our client is a Japanese AI solutions company specializing in the healthcare sector. With expertise in medical data analysis and advanced AI algorithm development, they are dedicated to addressing key challenges in the healthcare field. Their solutions contribute to optimizing diagnostic support, treatment planning, and overall healthcare efficiency. Much of their investments go into the development of AI solutions for health-related applications, encompassing areas such as patient monitoring, predictive analytics, and overall health management/support.
- Responsibilities
- 現在開発中のAI医療製品（内視鏡AI医療ソフトウェア)のマーケティング活動の反響に対する適切なコミュニケーションの構築、および商談化させるまでを担っていただきます。新規製品のブランディング・マーケティング活動の一部を担い、反響の内容をマーケティングチームにフィードバックし、より良いプロモーション活動を実現することも大きな役割となります。
業務内容：
Web、SNS、イベント、セミナー、DM、紹介などを通して弊社製品（内視鏡AI）に興味を持って頂いた顧客に対するニーズのヒアリング
商談機会のアレンジ（訪問はアウトバウンドチームが行います）
マーケティングチームへのフィードバック、改善提案等
Go Ozawa
Medical Device -
Job number: Job-00259236 Posted: 2023-12-01
市場開発（企画営業）
医療AIシステムの新規開拓営業6 - 9 million yen Tokyo Medical Device Sales
- Company overview
- Our client is a Japanese AI solutions company specializing in the healthcare sector. With expertise in medical data analysis and advanced AI algorithm development, they are dedicated to addressing key challenges in the healthcare field. Their solutions contribute to optimizing diagnostic support, treatment planning, and overall healthcare efficiency. Much of their investments go into the development of AI solutions for health-related applications, encompassing areas such as patient monitoring, predictive analytics, and overall health management/support.
- Responsibilities
- 当社は100を超える国内有名病院・有名医師の協力の元、収集した20万本を超える大量の内視鏡検査動画データと最先端のAI画像認識技術を用いた内視鏡AIシステムの開発を行っており、2023年内の国内販売開始を目指しています。上市後の早期販売拡大につなげるべく、現在急ピッチで販売体制を構築しており、本ポジションでは、医療AI製品の企画営業として、新規市場の開発をリードしていただきます。また、営業面だけではなく、ご経験やご活躍によって日本トップクラスのKOL（Key Opinion Leader）の医師と共同研究を進め、エンジニアとともにR＆Dを支援していただきながら、マーケティングの企画・実行を行い、製品の展開につなげていく役割も担っていただくことが可能です。また米国、アジア、欧州にも事業を展開予定ですので、ご希望と適性に応じて、将来的には海外での事業展開にも関わって頂く可能性のあるポジションです。
業務内容：
上市後の提案営業・営業体制の構築
イベントにおけるマーケティング企画・実行
新製品開発に向けた市場調査・事業開発
Go Ozawa
Medical Device -
Job number: Job-00255752 Posted: 2023-11-30
Diabetes Division Global Business Planning | 糖尿病事業部 グローバル事業企画
海外展開の高い事業部・全社中期戦略の中心事業、PJTを担っていただきます6 - 8 million yen Tokyo Medical Device Commercial Excellence / Sales Operations / SFE
- Company overview
- Our client is the manufacture and sales of medical products and equipment.
- Responsibilities
- 業務内容:
糖尿病ビジネスにおける日本を含むグローバルでの成長戦略の立案と実行
販売提携、資本提携、企業買収等による事業ポートフォリオの最適化
新規提携や新規事業の立上げに伴う事業統合計画の作成、およびプロジェクトマネジメントの実行
事業環境分析および事業戦略立案
新規提携先のスクリーニング、戦略立案、事業性評価、デューデリジェンス、契約交渉、事業計画作成、提携後のマネジメント
新規プロジェクトにおける開発、薬事、治験、保険、マーケティング戦略の立案、プロジェクトマネジメント等
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
Job number: Job-00224968 Posted: 2023-11-30
MSA Specialist
Diverse product pipeline in diagnostics9 - 12 million yen Tokyo Medical Device Production Management
- Company overview
- Our client is a prominent biotech company that specializes in the development of innovative solutions for disease diagnosis. They provide a range of products for various diseases such as cancer, cardiovascular, and infectious diseases.
- Responsibilities
- 臨床開発業務
新規開発製品の効果的かつ迅速な国内導入と既存製品の適用拡大の計画立案と実行
薬事申請・メディカルバリュー創出の為の臨床研究計画立案と実行
薬事・マーケティング等の関係部署と連携しPMDA対応(相談・申請・取得)
臨床研究成果の論文化・学会発表等のサポートと発信
Global / APAC MSA teamとの連携
オフラベル使用に対する臨床医等への対応
社内メディカル研修・トレーニング
メディカルサイエンティフィック・リエゾン業務
KOLエンゲージメントの実行： 発掘・関係強化・ネットワーク化を推進
日常的に最新情報の提供やディスカッションを通じたインサイト収集と発信
臨床研究の企画(RSS：スポンサード研究)や支援(IIS：研究者主導研究)実施
学会等のガイドライン・コンセンサスへの対応・推進
アドバイザリーボード、研究会、セミナー等の企画と実行
セールス・マーケティングへのサポート(臨床医対応など)
Globalや海外KOLとの関係性構築
Linh Do
Medical Device -
Job number: Job-00256996 Posted: 2023-11-30
Commercial Solutions Manager | コマーシャルソリューションマネージャー
Close to 50 locations around the world / Leading lens mfr.8.5 - 11 million yen Tokyo Medical Device Commercial Excellence / Sales Operations / SFE
- Company overview
- Our client is a subsidiary to an international tech company known for its expertise in optics and optoelectronics. It has a strong presence in various industries, with products that appeal to both professionals and consumers alike.
- Responsibilities
- 業務内容：
当社の営業、テクニカルサービスのカスタマーサポートグループ、コールセンター、オペレー ショングループのマネージ
受発注プロセス、海外製造向上からの入庫管理、テクニカルサービスのオーダープロセス等の管理業務全般のコント ロール
営業、テクニカルサービスに関する顧客からの問い合わせのマネージ
製品供給、顧客管理システム、器械デモ管理システム、契約、分析業務のサポートおよび管理
当社における社内プロセスの改善機会の分析と実行
予算、おいび中期ビジネス計画における効果的なコマーシャルソリューション計画の構築
予算、および中期ビジネス計画の売り上げおよびKPIの達成
センター化されたカスタマー＆セールスサポート業務、および顧客からのオーダーリクエストの管理、コントロール
営業、テクニカルサービスにおける受発注プロセスの管理、改善、最適化
営業、テクになるサービスチームの発行する（一部）見積作成
消耗品在庫のコントロール、製品出荷のコントロール
社内、社外のレギュレーションに則った営業、テクニカルサービスのプロセス実行のサポート
コールセンター（CIC2.0）のマネージ
オペレーショングループの管理
コマーシャルソリューショングループの組織・人材開発
Linh Do
Medical Device -
Job number: Job-00248102 Posted: 2023-11-21
DX Analyst, Principal Digital Marketing
大手医療機器メーカーのDX推進7 - 10 million yen Tokyo Medical Device Marketing
- Company overview
- Our client is one of the world\'s largest medical device manufacturers, operating as a global enterprise with over 40,000 employees worldwide. It provides innovative, non-invasive medical devices to its clients and plays a vital role in advancing medical practices by enhancing patient health, making a significant impact on the healthcare industry.
- Responsibilities
- 私達、複数事業部を横串でサポートする、デジタルトランスフォーメーション推進部（DX部）では、以下のミッションを掲げており、私達と共にこれに取り組んでいただける仲間を募集しております。
ミッション：
DXはあくまでも問題解決・機会創出などの手段であり、決してプロダクトアウトになってはいけないと考えております
事業部がまだ気づいていない新規性の高い、かつビジネスに大きな意義をもたらすソリューションの提供を目指しています
プロダクトやITシステムと、ソリューションという言葉を明確に区別しております。従来プロダクト・ITシステムでも使い方一つで大きな価値が出るのであれば、それは新規性の高いソリューションであると考えております
業務内容：
特定事業部へのDXビジネスパートナーとして以下役割を担っていただきます網羅的かつ定量・定性的に、コマーシャル課題を把握する
仲間や他部門と協業し、新規性の高い意義深いソリューションを立案する
立案したソリューションを、事業部と討議し、合意し、推進・管理する
事業部窓口となり、スムーズにコミュニケーションを行う
特定プロダクトのオーナーとして以下役割も担っていただきます弊社国内社員の誰よりも対象プロダクトを理解する
提示された課題に対する当該プロダクトの解決オプションを優先順位付けて提示する
問題発生時に、ビジネスパートナーやIT部門と協業し迅速に問題解決する
※DXには取り組む3つの柱があり、それぞれに複数のプロダクトがあります。1. Commercial DX, 2. Education DX, 3. Patient DX、例えば 1であれば、ウェブサイト・マーケティングオートメーションなどのデジタルマーケティング、営業担当者向け顧客ダッシュボード、ネクストベストアクションなど、専門性に応じてプロダクトをご担当いただきます
Go Ozawa
Medical Device -
Job number: Job-00240518 Posted: 2023-10-17
Clinical Traning Specialist
元看護師・臨床工学技士の方優遇案件です7 - 9 million yen Tokyo Medical Device Training / Education
- Company overview
- Our client is one of the biggest Medical device company.
- Responsibilities
- Develop and execute physician training programs and events. Provides expertise and clinical insights on the device, procedure and protocol throughout the life cycle of the clinical case.
Key Responsibilities
Develop external training curriculum and manage all activities.
Partner with Global Business Unit to develop material content and communications for distribution to clinical sites, including Japanese translation of technical terminology.
Document procedural case observations for insights in investigating post procedural events.
Develop and continuously improve training materials, training tools, and curriculum, based on clinical trial experience.
Other incidental duties
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
Job number: Job-00223608 Posted: 2023-10-11
Associate Director PV
PV12 - 16 million yen Tokyo Medical Device Marketing
- Company overview
- Out client is a global company dealing with pharmaceutical products.
- Responsibilities
- Responsible for pharmacovigilance and pharmaco-epidemiology deliverables including single case and aggregate safety monitoring, safety reporting, contribution to benefit risk assessment, risk management planning and strategy, and execution of certain post-marketing commitments and ensuring compliance with global regulatory requirements.
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: Job-00254995 Posted: 2023-10-04
Customer Service Specialist | 顧客サービス担当者
業界未経験者でも挑戦OK・お客様と共に進化し続ける企業5 - 7 million yen Other Medical Device Service Engineer
- Company overview
- Our client is a global technology powerhouse.
- Responsibilities
- カスタマーサービス事業での医療機器ライフサイクル期間における製品、ソリューション、サービスに対する顧客満足度を確保するための保守管理、付加価値の追及、customer economicsに重点を置き、UI(Update instructions )を安定且つスピーディーに完結しながら、Digitalizationも積極的に取り入れ進化を続けます。これには、顧客や関係者からのリクエストやクレームの管理、カスタマーサポート活動やガイダンスの提供、コンサルティング、他の部門と連携した製品やサービスに関する問題の解決、新しいサービス提供の開発などが含まれます。
業務内容：
UIを期限内に完了するための関連アクション実行及びモニタリングを行います。エンジニア等関係部署、HQとの調整を含む例：UI実行にあたり、パーツが足りない、トラブル起こった場合はHQにエスカレーションして問題を解決します。
例：自分の担当製品に対するUIに関して、エンジニアへの知識啓蒙活動を行います
Global strategy / KPI達成に向けたteam内での具体的なActionの検討、提案
チーム内及びCS関係部署に関わる業務改善の提案、実行
UI Senior expertを補助
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
Job number: Job-00254722 Posted: 2023-10-03
Quality Control | 品質管理
高クラス医療機器の品質管理・将来的にマネジメント業務も担っていただく可能性あり5 - 7 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a medical device manufacturer.
- Responsibilities
- メディカル部門の品質管理担当者として以下の業務に従事いただきます。
業務内容：
ガイドワイヤー、カテーテル等の弊社ブランド製品の品質管理業務品質管理
変更管理
不適合品管理
計測器管理
評価
データ分析
改善等
滅菌プロセスの維持・管理各バリデーション
法規制対応
監査対応 等
品質保証業務法規制対応
監査対応 等
開発プロセスにおけるＱＭＳ視点のチェック、管理
医薬品医療機器等法、ＱＭＳに基づく記録の作成、管理
※ 将来的に現地でのマネジメント業務の可能性もあります※国内外転勤可能性ありますが、当面はございません。
Go Ozawa
Medical Device -
Job number: Job-00256031 Posted: 2023-10-03
Quality Assurance (Post-Marketing Surveillance) | 品質保証（市販後調査）
高クラス医療機器の市販後調査・将来的に安全管理責任者としてご活躍いただける可能性有5 - 8 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a medical device manufacturer.
- Responsibilities
- 医療機器の市販後監視活動（PMS）安全管理業務（GVP）をご担当いただきます。
業務内容：
文献調査、クレーム分析、トレンド分析、類似医療機器の公開情報分析等
安全管理業務（安全性情報収集・評価・分析）
不具合に関する報告書の作成、国内外の行政機関に対する報告・対応
各国の法規制への対応・各国の行政との折衝
担当チームのマネジメント業務
※将来的には、安全管理責任者としての業務を行っていただく可能性があります。
Go Ozawa
Medical Device -
Job number: Job-00255750 Posted: 2023-10-02
Quality Assurance Department Quality IT System Leader | 品質保証部 品質ITシステム リーダー
注力事業の医薬品品証/ITシステム管理ポジションです6 - 11.5 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is the manufacture and sales of medical products and equipment.
- Responsibilities
- 業務内容：
国内外の品質関連規制に対応するとともに、各事業所の品質システム及び働き方改革に適したITシステムを構築・展開・定着させるための方針を提言し、計画を立案する
当社グループ事業所および本社関連部門（情報戦略部門等）による品質ITシステム構築に関わるプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトをマネジメントし、システムを構築・検証するとともに、各事業所への展開と定着を図る
品質記録の法規制に従った維持管理とシステムユーザーによる円滑な利用のため、品質ITシステムの適切な運用管理を行う
品質記録の電子化に対する国内外の規制への対応とデータインテグリティのため、本社ガイドラインの整備および指導を行う
当社のQMSに最適なITシステムの構築、運営管理のため上記職務内容を実行する
品質保証部における品質ITシステムチームのチームリーダーとして、メンバー5名の業務管理・育成を担う
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device