BRS Consultant
Linh Do
Medical Device
Job number: Job-00224968
Posted: 2023-11-30
MSA Specialist
Diverse product pipeline in diagnostics
9 - 12 million yen
Tokyo
Medical Device
Production Management
Job details
- Company overview
- Our client is a prominent biotech company that specializes in the development of innovative solutions for disease diagnosis. They provide a range of products for various diseases such as cancer, cardiovascular, and infectious diseases.
- Responsibilities
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- 臨床開発業務
- 新規開発製品の効果的かつ迅速な国内導入と既存製品の適用拡大の計画立案と実行
- 薬事申請・メディカルバリュー創出の為の臨床研究計画立案と実行
- 薬事・マーケティング等の関係部署と連携しPMDA対応(相談・申請・取得)
- 臨床研究成果の論文化・学会発表等のサポートと発信
- Global / APAC MSA teamとの連携
- オフラベル使用に対する臨床医等への対応
- 社内メディカル研修・トレーニング
- メディカルサイエンティフィック・リエゾン業務
- KOLエンゲージメントの実行： 発掘・関係強化・ネットワーク化を推進
- 日常的に最新情報の提供やディスカッションを通じたインサイト収集と発信
- 臨床研究の企画(RSS：スポンサード研究)や支援(IIS：研究者主導研究)実施
- 学会等のガイドライン・コンセンサスへの対応・推進
- アドバイザリーボード、研究会、セミナー等の企画と実行
- セールス・マーケティングへのサポート(臨床医対応など)
- Globalや海外KOLとの関係性構築
- Requirements
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【求める経験】
- 体外診断用医薬品（医薬品でも可）あるいは医療機器業界の経験が3年以上有すること
- メディカルもしくは学術、マーケティング業務経験があることが望ましい
- 臨床研究実施経験者(優遇)
- 英語を用いた実務経験
- 英語主筆論文(優遇)
- 化学、生物学、免疫学、生化学、微生物学、工学、農学、薬学又は医学に関連する学位が望ましい
- 臨床検査の基本的知識があれば尚可
- 自発的に考え、論理的に他人に伝えるコミュニケーション能力
- 関連部署とのコミュニケーション力、調整能力
- 新たな疾患領域の知見を広げていく知的好奇心
- ビジネスレベルの英語力、あるいはそれに達しようとする高い学習意欲
- 前向き、意欲的に業務に取り組む姿勢
- Salary
- 9 - 12 million yen
- Location
- Tokyo