Jobs list of Medical Device
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Job number: Job-00256902 Posted: 2024-01-24
Urology Product Manager | 泌尿器科プロダクトマネージャー
いきいきと働くことができる環境・育成プログラムの実施も活発に行っている企業6 - 9 million yen Tokyo Medical Device Marketing
- Company overview
- Our client is one of the world\'s largest medical device manufacturers, operating as a global enterprise with over 40,000 employees worldwide. It provides innovative, non-invasive medical devices to its clients and plays a vital role in advancing medical practices by enhancing patient health, making a significant impact on the healthcare industry.
- Responsibilities
- 業務内容：
日本およびグローバルで策定される成長戦略に基づき、担当製品を取り組まく市場環境を踏まえて、販売戦略を策定する
ドクター／外部協力会社に加えて、社内関連部署と調整・具体化し、ターゲットとする経営指標（売上、症例数）を達成させる
日本国内のドクターに対して、手術で担当製品を使用するモチベーションの向上／維持を推進する。その過程において、日本ならではの事業環境／医療環境に応じた、クリニカルエビデンスを構築し、更なる販売促進に寄与する
日本全国の営業社員に対して、担当製品担当製品の販売戦略を浸透・徹底させ、必要に応じて同行し、担当製品の価値提供が可能な体制構築に寄与する
特に、営業社員が現場で収取するリアルなドクターの声・ニーズを尊重し、自身が策定した販売戦略や、アクションプランに反映させる
先行して発売し、担当製品の普及や各種エビデンスを構築しているUS／グローバルと協業し、情報を取捨選択し、日本国内に合せた形で現場に落とし込む
国内での成功事例を体系化し、グローバルに報告することで、日本のプレゼンスを向上させる
新製品を上市する際は、グローバルの販売戦略に加えて、製品特性と、日本国内の市場環境・見通しを明確にし、日本市場で成功しうる戦略を構築する。また、関係各部署を巻き込み、円滑な上市を進める
Go Ozawa
Medical Device -
Job number: Job-00262286 Posted: 2024-01-24
品質保証（QMS担当）
QSR査察の対応経験をお持ちの方必見です。5 - 7 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a large industrial manufacturer with various businesses.
- Responsibilities
- 透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務：
海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導
海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応
海外工場のQMS適合性調査
内部監査員として設計、製造部署の内部監査
SOP 改訂
書管理業務
臨床研究（社内倫理審査委員会）及び臨床試験（社内治験審査委員会、実施部門サポート）に関わる業務
ご経験に応じて下記業務もお任せいたします。組織全体に係る品質マネジメントシステムの維持管理業務対応
PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
Job number: Job-00259002 Posted: 2024-01-18
フィールドサービスエンジニア（診断機器）
週2在宅勤務可／英語活用／全社平均残業月15時間程・完全週休2日制・平均有給取得日数14日以上◎6 - 8 million yen Tokyo Medical Device Service Engineer
- Company overview
- Our client is a global company that contributes to life science by developing, selling, and supporting analytical equipment manufacturers.
- Responsibilities
化学分析機器の製品開発プロジェクトにおいて、プロジェクトメンバーや資材部門のメンバーと連携し、調達の仕組みの構築及び資材調達を担っていただきます。また、特定管理部品などの資材調達業務も担当いただきます。海外部署との連携が必要となるポジションです。
業務内容：
新規部品供給メーカーの選定、適正コストによる供給ルート構築
新規部品供給メーカーとの折衝（一部技術折衝を含む）
海外関連部門と連携した新製品開発の資材調達、購買支援業務
新製品開発用の試作品購買計画の立案と管理
新製品開発用の試作品の購入価格管理と開発予算費用管理
生産用特定管理部品の部品購買に関わる需給予測の作成、発注、在庫管理
生産用特定管理部品の購入価格の適正化
QCD評価結果に基づく業務改善活動
グローバルチーム主導による全社規模のプロジェクトへの参画
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
Job number: Job-00256162 Posted: 2024-01-18
Software Developer | ソフトウェア開発
上流工程でのご経験が活かせる・福利厚生が充実している企業7 - 12 million yen Tokyo Medical Device Product Engineering
- Company overview
- Our client is a medical device manufacturer.
- Responsibilities
- 業務内容 ：
ナビゲーションシステム開発心臓カテーテル治療における医師のガイドワイヤ操作、ルート検討をソフトウェアにより支援する製品の開発業務
ソフトウェア開発体制の構築自社開発を見据えたソフトウェア人材の育成
製品開発において必要となるインフラやソフトウェアリリース後にフィードバックとして取得するデータの管理基盤構築
システムの要求仕様をまとめ、仕様設計からソフトウェア評価までの一連の製品開発プロセスにおける全体あるいは一部について、社内及び協力会社を率いて遂行いただきます。
要求仕様の分析（顧客からの要求を分析し、システム全体・エンドユーザへの影響を検討し、仕様を立案）
基本設計（要件定義で決定した内容に基づき、システムの全体像を設計）
量産ソフトウェア開発（要求仕様に基づき、可変性、可読性の高いソフトウェアを社内および協力会社と構築し評価）
※国内外の転勤可能性あり（当面なし）
Kosuke Kanazawa
Electronics -
Job number: Job-00261879 Posted: 2024-01-18
品質監査／QMS
ライフサイエンス市場及び製品に関する幅広い業務知見をお持ちの方必見です。7.3 - 8.8 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a global provider of top-quality healthcare products and services, including life sciences products, medical devices, healthcare IT, and diagnostics. Their diverse offerings are catered towards healthcare professionals involved in research, disease prevention, diagnostics, and treatment.
- Responsibilities
- グローバルでトップクラスシェアを有するバイオメディカ事業部の品質保証部では、今後グローバルオペレーションの強化（海外の販売会社・工場・購入先とのコミュニケーション強化）、新規事業や新規製品のQMS確立、長期的な高精度品質保証を継続的に実現するため、品質監査主担当（リーダー候補）ポジションを募集します。
業務内容：
内部品質監査、購入先品質監査、外部委託先品質監査、及び監査結果のまとめと報告、是正確認
工場、外部委託先工程の品質向上に向けた支援活動
購入先の品質向上に向けた支援活動
品質マネジメントシステム運営のサポート
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
Job number: Job-00256901 Posted: 2024-01-12
Senior Mktg Specialist (Neuro Modulation) | シニア マーケ スペシャリスト (ニューロ モジュレーション）
新製品上市が近づく医療機器のプロダクトマーケティング6 - 11 million yen Tokyo Medical Device Marketing
- Company overview
- Our client is a world leading medical device manufacturer.
- Responsibilities
- 今回募集するSr Marketing Specialistは、KOLマネジメント、新製品上市を含む製品のPhase in/out、マーケティング戦略の立案・実行、営業活動支援のため各種資材の作成及びデジタルコンテンツの作成・管理・運営を各種関係者と連携して行うことにより、適切な方法でより早く多くの患者さんに治療を提供する環境整備を促進する役割を担っています。
Main Responsibilities:
KOLマネジメント
新製品上市を含む製品のPhase in/out
既存及び新規市場の中長期戦略の立案・実行
市場コンディションに合わせた日本全国へのプログラムの実践
セールス実行支援（各種マテリアル作成等）
デジタルコンテンツの作成・管理・運営
Go Ozawa
Medical Device -
Job number: Job-00261309 Posted: 2024-01-12
Sales Operations Analyst III (Commercial Enablement)
【東京】コマーシャルオペレーション x 大手ライフサイエンス企業6 - 8 million yen Tokyo Medical Device Commercial Excellence / Sales Operations / SFE
- Company overview
- Our client is a global biotechnology company dedicated to improving the human condition. Their systems, consumables and services enable researchers to accelerate scientific and medical advancements that make life even better.
- Responsibilities
- 事業部の実施したいことのサポート・業務効率化に関する課題抽出・解決策提案・実行
課題が明確ではない場合でも、コミュニケーションを通して真の課題を引き出すこと
課題を解決するためのプロセス・システムを検討し、解決すること
商談管理・活動報告などのデータ活用推進業務
ユーザ管理など管理者としての業務
各種レポート・ダッシュボードの構築、および関連するデータの整備
Go Ozawa
Medical Device -
Job number: Job-00244545 Posted: 2024-01-12
体外診断分野の検査キット開発・生産技術
日系大手医療機器メーカー 体外診断分野の検査キット開発・生産技術6 - 9 million yen Tokyo Medical Device Product Engineering
- Company overview
- Our client is a one of the top chemical manufacturers in Japan
- Responsibilities
- （1～3のいずれかを担当頂きます）体外診断機器の新規商品化、増産、生産効率化に向けた下記業務検査キットの研究開発（生化学、免疫、遺伝子の試薬研究開発、商品化ならびに、マイクロ流路を含む検査キットの研究開発、商品化）
検査キットの生産プロセス技術の開発・導入（DXを取り入れた生産変革/効率化、新製品に対する生産工程設計、導入）
検査キットの生産設備の開発・導入・立ち上げ（生産工程の高速化/効率化に向けた工程自動化）
Go Ozawa
Medical Device -
Job number: Job-00256537 Posted: 2024-01-11
Application Specialist | アプリケーションスペシャリスト
感染症のエキスパート・製造元である本社とメールや会議などのやり取りが多く発生する業務7 - 9.3 million yen Tokyo Medical Device Clinical Specialist
- Company overview
- Our client is a multinational biotechnology company that designs, develops, and produces a wide range of diagnosis systems to hospitals and industrial companies.
- Responsibilities
- 業務内容：
弊社製品、微生物検査関連の最新技術情報（ソフトウェアや新しいITソリューションなど）を製造元の本社などから入手し、ビジネスプランを策定
関連部門（MKTG、SALES、MA）からの依頼に応じて資料を作成し、必要に応じて資料内容の社内トレーニングを実施
市場において当社ソフトウェアおよびサービスのバージョンが常に最新バージョンに維持されるよう、社内リソースを最適化
顧客先においてサードパーティITベンダーの担当者、医療機関IT担当者と協業し、当社システムと医療機関システムの接続環境 の技術仕様について協議し、システム接続を推進
Linh Do
Medical Device -
Job number: Job-00249367 Posted: 2024-01-11
Biochem Analysis Equipment Product Manager
World\'s leading pharmaceutical maker7 - 8.5 million yen Tokyo Medical Device Marketing
- Company overview
- Our client is a prominent biotech company that specializes in the development of innovative solutions for disease diagnosis. They provide a range of products for various diseases such as cancer, cardiovascular, and infectious diseases.
- Responsibilities
- 製品のライフサイクルマネジメント（グローバル製品の日本への導入・発売から安定供給、終売までのプロダクトケア）
マーケティング・販促活動（マーケティング戦略の策定、関連製薬企業との共同プロモーション、販促資材の作成、学会展示やセミナー開催、メルマガ配信など）
顧客からの問い合わせサポート（一次対応部署からの問い合わせへのサポート）
グローバル組織とコミュニケーションを図り、製品ライフサイクルマネジメント業務を遂行する
社内の営業組織、アプリケーション担当者に対し、効果的な販促戦略を展開する
医師、検査技師に対するヒアリングを行い、製品開発、マーケティング戦略に反映させる
関連する他企業と協力し、効果的なプロモーション活動を市場へ展開する
Linh Do
Medical Device -
Job number: Job-00254338 Posted: 2024-01-10
Regulatory Affairs Specialist | 薬事スペシャリスト
Facilitate the successful intro of new products or tech6.5 - 9 million yen Tokyo Medical Device Regulatory Affairs (RA)
- Company overview
- Our client is a prominent med tech company specializing in the development, production, and distribution of radiation therapy systems and devices. With a workforce exceeding 900 people worldwide and an undeniable global presence, it has stayed committed to creating faster, more effective, and safer treatments options for patients around the world.
- Responsibilities
- Main responsibilities:
Report to: Manager, Regulatory Affairs & Quality Assurance
Shonin approval of Class III medical equipment
Collaborate with the overseas manufacturing organization for collecting information or discussing regulatory-related matters
Assisting safety- and quality-related tasks
Government license-related tasks (manufacturing, repairing, selling etc)
Assisting regulatory-related compliance matters
業務内容：
医療機器（クラス3）の製造販売承認申請業務を遂行する。
薬事品質保証部の一員として製造販売業者における安全管理業務及び品質保証業務等の業務を遂行する。
報告先／所属：薬事品質保証部マネージャー
医療機器（クラス3）の承認申請業務
薬事申請業務における海外製造元との情報収集、連携、折衝等の業務。
安全管理業務及び品質保証業務補助。
業態（製造販売業、修理業、販売・貸与業等）管理業務
薬事コンプライアンス業務（社員教育等）補助。
Linh Do
Medical Device -
Job number: Job-00215147 Posted: 2024-01-10
Global Marketing
グローバルHQのMarketingポジションです！6 - 10 million yen Tokyo Medical Device Production Management
- Company overview
- Our client is the manufacture and sales of medical products and equipment.
- Responsibilities
- 放射線科（IVR）領域商品のグローバルプロダクトマネージャー
新商品開発企画、販売戦略立案、販売支援、商品トレーニング業務
国内外販売子会社及び開発とのコミュニケーション
新しい市場機会を探索し、社内開発のみならず、外部からの導入品検討
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
Job number: Job-00217837 Posted: 2023-12-29
RA Manager
People Management経験不問です！7 - 10 million yen Tokyo Medical Device Regulatory Affairs (RA)
- Company overview
- One of the largest electronics company with products in various business, including Healthcare and Consumer Products.
- Responsibilities
- 製造販売承認／認証申請、届出（計画立案、資料取集、PMDA／NB 照会対応）
承認／認証の維持管理業務（変更管理、定期更新）
QMS適合性調査申請
保険収載業務（保険適用希望書作成等）
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
Job number: Job-00258913 Posted: 2023-12-22
品質マネジメント担当者
Japanese multinational IVD manufacturer7 - 10 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is engaged in the pharmaceutical business.
- Responsibilities
- 本ポジション（品質保証部品質マネジメント課）は、当社全社の品質マネジメントシステム（QMS）の構築、維持、管理、改善を担っており、当局の査察にも対応するなど当社ビジネスの安定な運営に不可欠な部署です。既存事業などの体外診断用医薬品を販売するにあたり、法規で求められている品質マネジメントシステムの管理を行っている組織です。加えて当社の新規事業であるCDMO（受託開発製造）事業の拡大に伴い、B to Bにも十分対応できる当社の品質システムへのブラッシュアップが必要であることから、現状のQMSを維持しつつ、QMSの変革についてイニシアティブを率先して取り組む人員を募集いたします。将来的には品質マネジメントシステムの全社責任者への登用が期待されます。
業務内容：
以下の業務執行にあたり、企画立案、課題解決、PJ推進、要員管理などのマネジメント業務に当たります。
品質マネジメントシステムに関する文書改訂、ＣＡＰＡとりまとめ、データ解析、改善提案、査察対応"
他部署（ＯＰ本部、Ｒ＆Ｄ本部など）の新規業務や改善に対する妥当性確認、検証、改善
当ホールディングス各社及び外部CDMO関連会社との委託業務の管理や連携業務
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
Job number: Job-00258912 Posted: 2023-12-22
医薬品エキスパート（コンビネーション製品）
大手医療機器メーカーでの品質保証案件6 - 10 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is the manufacture and sales of medical products and equipment.
- Responsibilities
- 当社ではファーマシューティカルソリューション事業へ注力しており、これに伴い医薬品（コンビネーション製品）の品質保証体制強化が必要となっている。原薬管理などの上流から、製剤製造まで監査、指導ができ、且つグローバルで活躍できる人財が求められている。
業務内容：
薬事省令対応（GQP、GMP、QMS）
FDA査察対応
GMP適合性調査申請
原薬／医薬品製造所のGMP／QMS適合状況、品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施
国内外上市医薬品製品等の初期流動品質の確認・監査
医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
Job number: Job-00260438 Posted: 2023-12-18
品質保証担当者
コロナ禍で身近になったあの製品がマーケットシェア上位の外資系企業8 - 10 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- This company is a global manufacturing company specializing in hand care and sanitizing products.
- Responsibilities
- 業務内容：
安全管理に関する体制整備
品質保証体制整備
品質保証実務
品質及び生産性向上・コスト削減に向けた活動
各種試験・テストの実施
組織のマネジメント
製造所の管理（監査含む）
国内生産化の推進
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
Job number: Job-00245526 Posted: 2023-12-18
Quality Assurance
Manufacturing site in Shizuoka - Gaishi6 - 8 million yen Other Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a globally recognized distributor of pharmaceuticals, manufacturer and distributor of medical and laboratory products, and a provider of performance and data solutions for healthcare facilities.
- Responsibilities
- 滅菌バリデーションン責任者もしくは生物由来製品製造管理者として滅菌保証活動もしくは生物由来製品の管理を行う
滅菌保証にかかわる運営責任を有し、滅菌保証に関連する発生した問題への対処、および問題発生を予防する活動を計画・実行する
試験業務の運営及び継続的改善を行う
滅菌保証チーム員及び試験員の労務管理及び人材育成
滅菌保証チーム員及び試験員の活動にかかわる安全管理、文書管理及び経費管理
Linh Do
Medical Device -
Job number: Job-00260487 Posted: 2023-12-15
医療機器開発・製造における規格対応
ソフトウェアの開発経験をお持ちの方必見です。9.5 - 11 million yen Saitama Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a manufacturer, developer and distributor of medical electronic equipment.
- Responsibilities
- 業務の流れソフトウェア系の工業会活動に従事し、社内への浸透業務をリーディングするとともに日本光電としての意見を業界に発信します。
入社直後に担当いただく仕事・役割ソフトウェア関連の規格に関して国際エキスパートとして工業会（医機連、JAHIS等）活動に従事し、日本光電の代表として日本光電としての意見を業界に発信するとともに、ソフトウェアに関する規格情報の社内へ浸透します。
入社3年度頃に担当いただく仕事・役割ソフトウェア規格、サイバーセキュリティ規格を担当します。
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
Job number: Job-00260388 Posted: 2023-12-14
品質保証（QMS）担当
品質保証業務経験者必見です!5 - 8 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a Japanese AI solutions company specializing in the healthcare sector. With expertise in medical data analysis and advanced AI algorithm development, they are dedicated to addressing key challenges in the healthcare field. Their solutions contribute to optimizing diagnostic support, treatment planning, and overall healthcare efficiency. Much of their investments go into the development of AI solutions for health-related applications, encompassing areas such as patient monitoring, predictive analytics, and overall health management/support.
- Responsibilities
- 規制対応業務 (QMS／ISO13485／QMSR-FDAなど)
規制対応文章の作成・レビュー
【求められる成果 (短期)】規制対応業務 (QMS／ISO13485／QMSR-FDAなど)
規制対応文章の作成・レビュー
【求められる成果 (長期)】規制対応業務 (QMS／ISO13485／QMSR-FDAなど)
設計開発、製造、保守工程における製品の品質管理（QA活動）
市販後の監視と安全管理（安全管理チームと連携）
品質課題の解決
当局による監査・査察対応
Go Ozawa
Medical Device -
Job number: Job-00260397 Posted: 2023-12-14
クリニカルスペシャリスト
臨床検査技師として、心臓超音波検査経験が活かせます。5 - 8.5 million yen Tokyo Medical Device Marketing
- Company overview
- Our client is one of the biggest Medical device company.
- Responsibilities
- 新規治療デバイスに関し、医師およびコメディカルに対し製品の取扱い説明
適正使用のための説明会・トレーニング等の運営
社内関係部署に対してのトレーニング実施
トレーニング資料・学会レポート作成
Shotaro Tsubaki
Medical Device