RA Manager

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Job details

Company overview

One of the largest electronics company with products in various business, including Healthcare and Consumer Products.

Responsibilities

• 製造販売承認／認証申請、届出（計画立案、資料取集、PMDA／NB 照会対応）
• 承認／認証の維持管理業務（変更管理、定期更新）
• QMS適合性調査申請
• 保険収載業務（保険適用希望書作成等）

Requirements

• 薬事申請の実務経験を7年程度以上有する方
• 医薬品医療機器等法（承認申請、QMS、保険）に関する基本的な知識

※ピープルマネジメント経験不問歓迎:

• Clinicalの経験、知識をお持ちの方

語学:

• 日本語：母国語レベル（もしくは、読み書き含め、極めて流暢な方）
• 英語：ビジネスでの使用経験のある方 ※場合によっては、英語での面接も実施します。

Salary

7 - 10 million yen

Location

Tokyo