Jobs list of Pharmaceutical
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Job number: Job-00261092 Posted: 2023-12-28
マウスゲノムエンジニアリング
病態モデル動物開発の経験をお持ちの方必見です。7 - 13 million yen Kanagawa Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is a biopharmaceutical company.
- Responsibilities
- 創薬研究に用いるヒト外挿モデル動物において、以下の研究を推進する。遺伝子改変動物作製を目的とするベクター構築
発生工学技術を用いた遺伝子改変動物の作製
病態モデル動物の表現型解析
ヒトの病態を外挿するモデル動物の立案および樹立
創薬アイデアの創出とプロジェクトの企画立案
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00261094 Posted: 2024-01-30
タンパク質科学・質量分析分野の専門性を有する研究員
分子レベルでの相互作用解析手法の構築を伴う業務の経験を3年以上程度お持ちの方必見です。7 - 13 million yen Kanagawa Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is a biopharmaceutical company.
- Responsibilities
- タンパク質科学や分子間相互作用解析の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進業務をお任せ致します。
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00246914 Posted: 2023-06-15
品質管理
社会貢献性の高い企業にて活躍6.62 - 8.16 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a manufacture and marketing of prescription drugs, OTC drugs, and veterinary drugs
- Responsibilities
- 医薬品および化粧品製造販売業の品質管理業務全般
Patrick Chang
Pharma -
NEWJob number: Job-00229475 Posted: 2024-04-22
CMC薬事シニアマネージャー
医薬品業界における経験をお持ちの方必見です6.5 - 9.6 million yen Tokyo Pharmaceutical Regulatory Affairs
- Company overview
- Our client is a global pharmaceutical company with its own distribution channels around the world.
- Responsibilities
- グローバルの薬事部門、製薬技術部門及びその他の関連部門と連携し、グローバルに新薬開発段階から承認申請及び承認後製品の変更管理に関わるCMC薬事業務全般を担当いただきます。薬事申請のためのCMC薬事戦略の策定
申請資料（CMC部分）作成における関連部門との調整及び資料のレビュー
申請資料（CMC部分）の記載内容に関する関連部門との協議及び調整
グローバルのCMC承認情報の管理
CMC薬事関連の照会事項、その他の問題に対する対応
承認申請～市販後変更に関わる薬事要件の収集、格納及び情報共有
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: Job-00234735 Posted: 2023-06-26
【東京】MSL（未経験）
豊富なキャリアパス／研修・教育環境充実6.5 - 9.5 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client is the largest provider of biopharmaceutical development and commercial outsourcing services.
- Responsibilities
- 国内トップクラスの規模とプロジェクト受託実績を誇る同社の一員となり、MSL（メデカル・サイエンス・リエゾン）としてクライアントビジネスおよび患者さんにとっての最適な治療法の確立に貢献していただきます。
MSLは、 担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ（注：未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ）を収集し、育薬に貢献することが主な役割です。
具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト（知見）を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。
これにより、治療の効率が上がったり、適応症（対象となる疾病）が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。
そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00250456 Posted: 2023-06-22
【東京／8月以降入社】MSL（血液領域）～豊富なキャリアパス／研修・教育環境充実～
血液領域における経験ある方歓迎6.5 - 9.5 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client is the largest provider of biopharmaceutical development and commercial outsourcing services.
- Responsibilities
- 業務内容：
MSLは、 担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズを収集し、育薬に貢献することが主な役割です。
具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト（知見）を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。
これにより、治療の効率が上がったり、適応症（対象となる疾病）が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。
そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。
【具体的役割】 KOL を訪問し、アンメット・メディカル・ニーズやメディカル・インサイトの収集
主催、共催の講演会企画の立案、実行ならびに他部門の支援
医療従事者からの非臨床、臨床研究等の相談対応
Data generation plan の策定と戦略達成に必要なデータギャップの特定
パブリケーションプランの作成
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00252058 Posted: 2023-12-25
MSL
アカデミア出身者歓迎です!6.5 - 9.5 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client is the largest provider of biopharmaceutical development and commercial outsourcing services.
- Responsibilities
- KOL を訪問し、アンメット・メディカル・ニーズやメディカル・インサイトの収集 ・主催、共催の講演会企画の立案、実行ならびに他部門の支援
医療従事者からの非臨床、臨床研究等の相談対応
Data generation plan の策定と戦略達成に必要なデータギャップの特定 ・パブリケーションプランの作成
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00230916 Posted: 2023-06-15
Clinical Lead/ Project Lead
臨床開発の企画経験者必見です!6.5 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client is the largest provider of biopharmaceutical development and commercial outsourcing services.
- Responsibilities
- 臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
プロジェクトに関する提案、契約締結
社内の調整・進捗管理（主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど）
プロジェクトの予算管理・調整
リスクマネジメントプランの作成
開発戦略提案、ビッドへの参画、契約締結に向けた交渉
開発他部門との調整、進捗管理
グローバル治験／アジア治験においては、日本発信のプロジェクトをマネジメント
他国CPMとの協業
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00238245 Posted: 2024-02-19
PVにおける品質管理&査察・監査対応
年間休日125日／ワークライフバランス◎／福利厚生充実6.5 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance
- Company overview
- Our client is a cutting-edge biotechnology company.
- Responsibilities
- ■業務内容：
PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等を担当するグループにおいて、以下の活動の一部をリードして頂きます。PV部門に関するGlobal/Local手順書の管理及び教育訓練の計画実施
PV活動に関する国内・国外の査察・監査の総合対応
Deviationや査察・監査・自己点検による指摘からのCAPA管理
提携会社、ベンダーとのPV契約及び維持管理、コンプライアンスモニタリング
Regulatory Inteligence
■業務の魅力：PV業務のグローバル化を進めているため、日々Global HeadやGlobal Leaderと密に協力しあい、変革に取り組むことができる環境です。
Local・Global両方の業務にチャレンジでき、より広い視野を持って業務に取り組むことが可能です。
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00265278 Posted: 2024-03-12
製薬メーカーでの内勤サポート <オフィスメディカル>
豊富なキャリアパス／研修教育環境充実6.5 - 9.5 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client is the largest provider of biopharmaceutical development and commercial outsourcing services.
- Responsibilities
- <業務内容＞オフィスメディカルは、メディカルアフェアーズ機能の内勤職として、医療現場における『アンメットメディカルニーズを把握』し、把握したニーズを充足することにより医療上の価値を最適化するための『メディカルプラン』に基づいて『エビデンスを創出』すると共に、創出したエビデンスを含む医学・科学的情報を『適切に発信、提供』を行う役割を担っていただきます。
業務内容は役割により多岐に渡りますが、代表的な業務内容を下記に記載いたします。
オフィスメディカルには「メディカルアドバイザー」「サイエンスコミュニケーションズ」「メディカルインフォメーション」と呼ばれる職種が該当します。
メディカルプランの作成
アドバイザリーボードの立案/実行
メディカルイベントの企画/実施
資材作成やスライドレビュー業務
パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施
医療従事者や社内 MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応
メディカルインフォメーション（2 次対応）
最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション
関連業務のサポート全般（書類等の作成、確認、保管、発送業務等）
■研修体制：同社の豊富な実績やデータ、ネットワークをもとにヘルスケアの基礎から、営業・マーケティング、臨床、データ・テクノロジー、マネジメント・リーダーシップ、経営など、これからの医療・ヘルスケアの担い手に求められる多様なプログラムが体系化されています。MSL専門プログラムも用意されており、基礎から応用、実践まで対応可能です。
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00265655 Posted: 2024-03-18
CMCプロジェクトマネジメント
医薬品のCMC領域における専門的知識をお持ちの方必見です。6.36 - 12.6 million yen Tokyo Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is a cutting-edge biotechnology company.
- Responsibilities
- CMC開発部門におけるバイオ医薬品のCMCプロジェクトチームをリードし、プロダクトのCMC戦略（CMCアクション計画、予算管理、LCM戦略、リスク管理等）を構築および遂行する。
国内外の社内の各機能、社外のパートナー、プロジェクトチーム間のインターフェイスを担うことで開発品、製品の価値を最大化をリードする。
1～2程度のプロジェクト及びプロダクトのPJリードから開始することを想定
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00232751 Posted: 2023-06-15
【神奈川／東京】臨床開発スペシャリスト
医薬品に関する臨床開発業務の経験5年以上お持ちの方必見です。6.2 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client is conducting research and development in regenerative medicine.
- Responsibilities
- 臨床開発スペシャリストとして、臨床開発相の計画および実行業務を実施いただきます。臨床開発戦略含む事業開発計画の策定支援
規制当局との面談等準備支援および参加
治験実施計画書の策定および実施
治験実施施設の選定、契約および GCP に基づく被験者モニタリング
治験実施に係る外注業務の選定、契約、および管理
治験報告書の策定
臨床施設における、臨床研究（治験もしくは医師主導試験）の実施支援
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00265021 Posted: 2024-03-07
【大阪／PV】プロジェクトマネージャー
安全性情報管理経験者必見です!6.2 - 15 million yen Kansai Pharmaceutical Pharmacovigilance
- Company overview
- Our client is the largest provider of biopharmaceutical development and commercial outsourcing services.
- Responsibilities
- プロジェクト成果物を管理する。
プロジェクトにおける日々の顧客対応をリードする。
プロジェクト計画（タイムライン、成果物）、スコープ、品質、収益を管理する。（ 収益管理には、財務システムの更新、売上確認、請求、予算のレビュー、財務分析、チェンジオーダーの対応などを含む）
KPI（売上、コスト、利益）をオーバーサイトし、財務面のパフォーマンスを担保する。
SOPや過去のベストプラクティスに基づき、プロジェクト開始時における潜在的リスクの特定や、稼働後リスク軽減策を実施する。
内外の関係者との会議をリードする。
プロジェクトステータスの情報更新や、プロジェクトの戦略を策定する。
顧客とのパートナーシップを形成し、良好で強い関係を維持する。
顧客のロイヤルティと契約更新を注視し、新しいビジネスチャンスを協議する。
国内外とのステークホルダーとの円滑な関係性を構築し、業務遂行する。
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00265126 Posted: 2024-03-08
品質保証職
グローバル品目の品質保証及び国内品質保証(GQP)の経験をお持ちの方必見です。6 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is Global Leading Pharmaceutical Company.
- Responsibilities
- グローバル製品、国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける品質マネジメントの推進品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約/GMP監査/製造委託先のData Integrity維持・向上等
製造委託先管理業務の推進と業務改善
海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援
製造委託先のGMP向上支援
当局提出資料（IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）の信頼性の確保
海外のグループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品（治験薬及び商用医薬品）安定供給や業務プロセス改善の推進
アライアンス先との強固な連携維持
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00228210 Posted: 2024-02-08
【群馬・館林】研究（バイオプロセス）※抗体医薬品または、バイオ医薬品製造プロセス開発経験者歓迎
CDMOへの技術移転および製造管理経験ある方歓迎です6 - 10 million yen Other Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is Global Leading Pharmaceutical Company.
- Responsibilities
- バイオ医薬品（抗体）製造プロセス（培養・精製）開発研究から開発した製造プロセスの特性解析評価を実施すると共に、国内外、グループ内外製造場所への技術移転をご担当いただきます。
■キャリアパス：
・抗体製造プロセス開発領域だけでなく、抗体以外の新規モダリティ製造技術開発領域での登用も考える。
・バイオロジクス関連プロジェクトにおける品質保証、薬事、CMCマネージメント、商用製造管理等、関係部署での登用も視野に入れた育成も考える。
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00228215 Posted: 2024-01-18
【本社】ブランドマネジャー（オンコロジー領域）
マーケティングのオペレーションを担う部門経験のある方必見！6 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Marketing
- Company overview
- Our client is Global Leading Pharmaceutical Company.
- Responsibilities
- 医療用医薬品の研究開発・製造・販売を手掛ける同社における、オンコロジー領域のブランドマネージャーとして下記業務をご担当いただきます。
■業務内容：マーケット調査の企画業務
ブランド戦略、ブランドプランの策定（アフィリエイトとの調整含む）
アフィリエイトの製品上市サポートおよびBest Practice Sharingの実施
■キャリアパス：リージョン（アジア・中南米）のブランドマネジャー（BM）として実務経験を積み、将来的にはグローバルBMやマーケティング機能を束ねる幹部社員などがキャリアパスとなります。
また、海外アフィリエイトの駐在員またはシニアマネジメントのうち、いずれかまたは両方の可能性もあります。
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00250300 Posted: 2024-01-22
研究員（創薬標的探索）
免疫・炎症、線維化、再生にかかる細胞を用いた研究経験をお持ちの方必見です。6 - 11 million yen Kanagawa Pharmaceutical Regulatory Affairs
- Company overview
- Our client is a biopharmaceutical company.
- Responsibilities
- バイオロジ―基盤技術の確立と応用に向けた研究企画と検証実験の遂行、創薬および技術プロジェクトの立案と推進において、以下の研究を推進する。細胞株や初代培養細胞、iPSC、オルガノイドなどの高次細胞培養、分化技術の開発。
ゲノム編集技術等を適用した摂動と細胞機能や分化、再生に係る遺伝子発現制御ネットワークの解析と関連技術の確立。
社内外のデータベースやナレッジに基づく創薬アイデアの創出とプロジェクトの企画立案。バリデーション実験基盤の整備。
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00223365 Posted: 2024-01-27
【鎌倉】データサイエンティスト（創薬のためのタンパク質科学研究におけるデジタル化担当）
医学、薬学、理学、工学、農学系修士以上の方必見です。6 - 10 million yen Kanagawa Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is a biopharmaceutical company.
- Responsibilities
- 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入行う当社において、データサイエンティストとしてタンパク質科学研究における上記の実験データの取得、解析のデジタル化により研究機能の高度効率化・強化を行っていただきます。
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00224918 Posted: 2023-06-15
【東京】MSL（メディカルサイエンスリエゾン）
主にKOLのマネジメントや臨床研究を支援6 - 8 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client is providing a variety of services to pharmaceutical and medical device companies and other healthcare companies.
- Responsibilities
- 学術トピックスの提供、新薬の情報提供。
医師主導研究への対応
地区スピーカー育成
適用外使用等の情報提供
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: Job-00266653 Posted: 2024-04-04
製品品質保証
Quality position at mega pharma with strong pipeline6 - 9.5 million yen Kansai Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is one of the top medicine and Clinical Research companies worldwide.
- Responsibilities
- 医薬品、医療機器、コンビネーション製品の国内及び海外製造所等における適正な品質管理の確保
新製品及び既承認品目の承認取得、維持のため、PMDA等による関連製造所へのGMP/QMS適合性調査の対応
製造販売業者の許可取得、維持のための品質確保業務（当局査察の対応を含む）
適用される規制要件及び社内コーポレート基準に従った社内基準の確立並びに維持管理
製造業者、アライアンスパートナー等との取決めの締結並びに維持管理
製造業者、販売業者、社内関係部門及び社内コーポレートとの連携にもとづくGQP/QMS品質保証業務（逸脱、苦情、変更、出荷判定等）の実施
顧客満足の実現を目的とする、製造業者を含む継続的な品質改善活動の指導及び推進
新製品の上市及び既承認品目の承認維持のためのGMP/QMS調査の対応
苦情管理チームとの連携による顧客問い合わせへの回答
Yui Osone
Pharma