【神奈川／東京】臨床開発スペシャリスト

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Job details

Company overview

Our client is conducting research and development in regenerative medicine.

Responsibilities

臨床開発スペシャリストとして、臨床開発相の計画および実行業務を実施いただきます。

• 臨床開発戦略含む事業開発計画の策定支援
• 規制当局との面談等準備支援および参加
• 治験実施計画書の策定および実施
• 治験実施施設の選定、契約および GCP に基づく被験者モニタリング
• 治験実施に係る外注業務の選定、契約、および管理
• 治験報告書の策定
• 臨床施設における、臨床研究（治験もしくは医師主導試験）の実施支援

Requirements

• 医薬品、医療機器、再生医療品のいずれかに関する臨床開発業務の経験5年以上

Salary

6.2 - 11 million yen

Location

Tokyo