【群馬・館林】研究（バイオプロセス）※抗体医薬品または、バイオ医薬品製造プロセス開発経験者歓迎

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Job details

Company overview

Our client is Global Leading Pharmaceutical Company.

Responsibilities

バイオ医薬品（抗体）製造プロセス（培養・精製）開発研究から開発した製造プロセスの特性解析評価を実施すると共に、国内外、グループ内外製造場所への技術移転をご担当いただきます。

■キャリアパス：
・抗体製造プロセス開発領域だけでなく、抗体以外の新規モダリティ製造技術開発領域での登用も考える。
・バイオロジクス関連プロジェクトにおける品質保証、薬事、CMCマネージメント、商用製造管理等、関係部署での登用も視野に入れた育成も考える。
 

Requirements

■必須条件：
・抗体医薬品またはその他バイオ医薬品製造プロセス開発経験
・バイオ医薬品製造（培養・精製）プロセスに対するプロセス特性解析研究経験
・バイオ医薬品のCMC申請資料（CTD M2及びM3）の作成経験

■歓迎条件：
・上記3項目のうち2つ以上の経験／スキルを保有していること
・CDMOへの技術移転および製造管理経験
・バイオ医薬品製造プロセス開発領域におけるDX／Simulation関連技術の開発経験

Salary

6 - 10 million yen

Location

Other