Jobs list of Pharmaceutical
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Job number: Job-00265529 Posted: 2024-04-01
品質管理部 SQC Operator
Opportunity to work at global maker with strong pipeline5 - 7 million yen Kansai Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is one of the top medicine and Clinical Research companies worldwide.
- Responsibilities
- 注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務（理化学試験、微生物試験）、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
上司と共に逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決を行う
上司と共に変更管理を実行する
部内における業務品質及び生産性改善活動
グローバル・ローカルプロジェクトへメンバーとしてサポート
その他試験実施に関わる管理業務
Yui Osone
Pharma -
Job number: Job-00266381 Posted: 2024-04-01
メディカルプランの立案・推進
メディカルプランの立案・推進経験をお持ちの方必見です。7.5 - 10.3 million yen Tokyo Pharmaceutical Marketing
- Company overview
- Our client is one of the leading pharmaceutical companies in Japan.
- Responsibilities
- アンメットメディカルニーズおよび同社製品の価値を的確/適正に捉え、メディカルプラン（含LCM）を策定する
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00266400 Posted: 2024-04-01
メディカルドクター
おおむね3年以上の臨床医として経験をお持ちの方必見です。10 - 14.68 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Doctor
- Company overview
- Our client is one of the leading pharmaceutical companies in Japan.
- Responsibilities
- 開発戦略、メディカル戦略、開発計画全般に対する医学的助言および提言
パイプライン強化に関する助言および提言
プロジェクト進捗推進のアドバイス
安全性情報、症例報告の評価
医薬品におけるDX活用に関する助言・提言
研究開発品、上市製品に関する助言および提言
その他、上記の付随準ずる医学関連全般に関する業務
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00266310 Posted: 2024-03-29
ノンラインマネージャー
新薬登録を含むRA分野での5年以上の経験をお持ちの方必見です。8 - 11.5 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client is a global pharmaceutical company.
- Responsibilities
- 内部インターフェース日本国内の各部門との情報交換および対話：規制問題、医療、法務、HP 供給およびマーケティング監督総局。
グローバル機能との情報交換と対話：グローバル規制問題、企業医療および資産チーム、グローバル品質。
外部インターフェース必要に応じて、保健当局、業界団体、ライセンスパートナーとの対話と交渉。
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: Job-00265672 Posted: 2024-03-29
Project Statistician
Global mega-pharma with strong pipeline5.5 - 7 million yen Kansai Pharmaceutical Data Management / Biostatistics
- Company overview
- Our client is one of the top medicine and Clinical Research companies worldwide.
- Responsibilities
- Responsibilities:
The Project statistician provides strong statistical leadership in the process of drug development, develops or assists in the development of protocol designs, clinical plans, and data analysis plans in collaboration with physicians, veterinarians, and/or medical colleagues. The Project Statistician is also responsible for working with research associates and scientists to establish a reporting database and for analyzing data for these types of studies.
Other Responsibilities Include But Not Limited To The Following
Statistical Trial Design and Analysis
Operate in collaboration with study personnel to provide input on study protocol, design studies and write protocols for the conduct of each study.
Assist in or be accountable for selecting statistical methods for data analysis, authoring the corresponding sections of the protocol, and conducting the actual analysis once a reporting database is created.
Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans.
Maintain currency with respect to statistical methodology, to maintain proficiency in applying new and varied methods, and to be competent in justifying methods selected.
Participate in peer-review work products from other statistical colleagues.
Communication of Results and Inferences
Collaborate with team members to write reports and communicate results.
Assist with, or be responsible for, communicating study results via regulatory submissions, manuscripts, or oral presentations in group settings, as well as for communicating one-on-one with key customers and presenting at scientific meetings.
Respond to regulatory queries and to interact with regulators.
Therapeutic Area Knowledge
Understand disease states in order to enhance the level of customer focus and collaboration and be seen as a strong scientific contributor.
Regulatory Compliance
Perform work in full compliance with assigned curriculum(s) and will be responsible for following applicable Corporate, Medical, local, and departmental policies, procedures, processes, and training.
Statistical leadership and Teamwork
Introduce and apply innovative methodology and tools to solve critical problems.
Merge scientific thinking and business knowledge to identify issues, evaluate options and implement solutions.
Lead projects independently and work effectively across functions. Apply technical expertise to influence business decisions.
Yui Osone
Pharma -
Job number: Job-00266089 Posted: 2024-03-28
Pricing & External Affairs Senior Manager
Pricing Senior Manager position at global mega pharma12 - 18 million yen Tokyo Pharmaceutical Market Access / Pricing / HEOR
- Company overview
- This company is the world\'s leading pharmaceutical company.
- Responsibilities
- ResponsibilitiesDevelop strategic NHI pricing strategies and gain endorsement of NHI pricing strategies and proposals of NHI prices with Country President and TA Leads through the Pricing Committee
Develop robust pricing dossiers and strategically manage price negotiations
Build strong alignment & partnership among Japan Pricing Core members (New Asset & Access Strategy team, New Asset Analysis team, DJ, Medical, Launch Excellence Team, Policy and Public Affairs, and the global PHI) to ensure optimal price setting
Develop Pricing-related OP assumptions
Refresh pricing assumptions and estimated prices for pipeline products and BD assets to reflect the latest competitive environment
Minimize the downward price adjustment by price revision/repricing through cross-functional collaboration
Maintain good relationship with “Policy Planning Division for Pharmaceutical Industry Promotion and Medical Information Management, MHLW” (former EAD) and act as a mediator between the company and MHLW to flawlessly manage all product-related issues, as well as NHI pricing negotiation
Actively participate in trade association activities (FPMAJ, PhRMA, FIRM, etc.) to establish a pro-innovative pricing framework
Contribute to building a high performing team by actively engaging in coaching junior colleagues and nurturing a positive environment where people feel energized and eager to speak up
Yui Osone
Pharma -
Job number: Job-00266220 Posted: 2024-03-28
【神奈川】バイオ医薬品の薬物動態研究員（メンバー～リーダー候補）
医薬品分析経験者必見です!7.02 - 9.73 million yen Kanagawa Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is one of the leading pharmaceutical companies in Japan.
- Responsibilities
- バイオ医薬候補品の薬物動態試験（リガンドバインディングアッセイ系構築や免疫原性試験など）を実施いただくとともに、研究プロジェクトに薬物動態担当リサーチリーダーとして加わっていただきプロジェクトの推進を担っていただきます。
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00266217 Posted: 2024-03-28
バイオロジクスのプロセス・分析研究／調製及び評価、製造技術開発などの研究員
最先端の技術構築（獲得）に果敢に挑戦出来る部署です7.02 - 8.44 million yen Kanagawa Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is one of the leading pharmaceutical companies in Japan.
- Responsibilities
- 新規バイオモダリティ（遺伝子治療、ADC（抗体-薬物複合体）を含む機能性抗体、ワクチン及びその他蛋白製剤）のCMC研究を担当をいただきます。
【担当業務項目】バイオ医薬品の原薬製法開発及び研究・開発テーマ推進業務（遺伝子治療、ワクチン、ADC含む機能性抗体及びその他蛋白製剤に関する研究用調製、生物学的評価、原薬プロセス開発（細胞構築，培養，精製，スケールアップ研究）、試験法（分析）技術開発 及びCDMOへの技術移管を担当頂きます。
【魅力・やりがい】
同社の革新的医薬品を患者さんにお届けするために、新しいモダリティ技術開発を基軸としたモノづくり技術の革新が必要不可欠であり、この世界の最先端の技術構築（獲得）に果敢に挑戦出来る部署です。
【本職務における競合との差別化ポイント】創薬研究/CMC研究双方を理解した研究戦略に基づき、研究から臨床/商業を見据えた一貫研究に最先端レベルで携れる
バイオ医薬品の製造工程におけるすべてのステップ（培養、精製、分析、製剤化）での経験を獲得できる
海外CDMOとの提携業務を中心に海外関連の業務も多数。グローバルに活躍可能
【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】世界最先端並びにレベルでの技術（ノウハウ）獲得と自己成長感
【キャリアパス】数年後には当分野のチームリーダーとしての役割やプロジェクトにおける主担当者としての役割を担っていただきます。将来的には専門性とマネジメント能力を併せ持つ当分野のマネジメントに挑戦、当該研究のスペシャリストに挑戦、若しくは当該専門的な知見を活かし本社ドメインでの業務（企画・戦略機能など）に挑戦、などの選択肢が考えられます。
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00266218 Posted: 2024-03-28
バイオロジクスのプロセス・分析研究／調製・評価等の研究員（メンバー～リーダー候補）
最先端の技術構築（獲得）に果敢に挑戦出来る部署です8.44 - 9.73 million yen Kanagawa Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is one of the leading pharmaceutical companies in Japan.
- Responsibilities
- 新規バイオモダリティ（遺伝子治療、ADC（抗体-薬物複合体）を含む機能性抗体、ワクチン及びその他蛋白製剤）のCMC研究を担当をいただきます。
【担当業務項目】バイオ医薬品の原薬製法開発及び研究・開発テーマ推進業務（遺伝子治療、ワクチン、ADC含む機能性抗体及びその他蛋白製剤に関する研究用調製、生物学的評価、原薬プロセス開発（細胞構築，培養，精製，スケールアップ研究）、試験法（分析）技術開発 及びCDMOへの技術移管を担当頂きます。
【魅力・やりがい】同社の革新的医薬品を患者さんにお届けするために、新しいモダリティ技術開発を基軸としたモノづくり技術の革新が必要不可欠であり、この世界の最先端の技術構築（獲得）に果敢に挑戦出来る部署です。
【本職務における競合との差別化ポイント】創薬研究/CMC研究双方を理解した研究戦略に基づき、研究から臨床/商業を見据えた一貫研究に最先端レベルで携れる
バイオ医薬品の製造工程におけるすべてのステップ（培養、精製、分析、製剤化）での経験を獲得できる
海外CDMOとの提携業務を中心に海外関連の業務も多数。グローバルに活躍可能
【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】世界最先端並びにレベルでの技術（ノウハウ）獲得と自己成長感
【キャリアパス】当分野のチームリーダーやプロジェクトにおける主担当者としての役割を担っていただきます。将来的には専門性とマネジメント能力を併せ持つ当分野のマネジメントに挑戦、当該研究のスペシャリストに挑戦、若しくは当該専門的な知見を活かし本社ドメインでの業務（企画・戦略機能など）に挑戦、などの選択肢が考えられます。
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00266231 Posted: 2024-03-28
再生医療用細胞の品質保証
再生医療等製品を含む医薬品・医療機器関連企業で品質保証業務を管理職として経験された方が活かせます。5 - 7 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is engaged in the wholesale, manufacture and sale of pharmaceuticals and other tools.
- Responsibilities
- 再生医療用細胞培養製品の品質保証業務の責任者として管理と実務を担当していただきます。品質保証システム構築・維持管理
製造工程及び品質試験の品質保証業務全般(逸脱管理、変更管理等)
検査業務に係る文書の作成、GCTP関連文書の作成
上記に関わる文書の作成、管理
バリデーション計画及び結果の確認
外部及び供給者の監査対応
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00217134 Posted: 2024-03-27
Japan Risk Management Leader
Rich pipeline, both Clinical and PMS9 - 14 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance
- Company overview
- Our client is developing and providing various medicines for an array of health concerns.
- Responsibilities
- ake full accountability to create, implement and verify J-RMP activities including EPPV, risk communication activities and aggregate reporting such as J-DSUR, J-PSUR, Periodic Infection Report and Non-serious unlisted periodic report including reports for medical devices and all activities related to Post-Marketing Surveillance/Clinical study/Database research.
Take full accountability to prepare Re-examination dossier and GPSP compliance inspection in responsible products/compounds.
Lead and manage PvA and PMSO in responsible products/compounds.
Lead and facilitate J-SMT meeting in collaboration with JPKK’s key stakeholders including JCoT members.
As an extended member of Global Safety Management Team(G-SMT), liaise with G-SMT of responsible products/compounds.Join JCoT, NPI and other related committee with license partner companies as a representative for J-SMT of responsible products/compounds and proactively lead safety risk management related discussions and take necessary actions by covering early stage of clinical development though postmarketed phase of products.
Lead and contribute to the prevention and rapid resolution of local safety risk management related issues including timely stake holder management (internal and external) of responsible products/compounds.
Plan and monitor budgets and controls expenditures for responsible products/compounds in collaboration with Group manager/ Director.
Contribute to the implementation of continuous process improvements from advanced safety management point of view by utilizing latest technologyes while enhance sustainable efficiency in collaboration wih SPMD.
Understand the rule and principle of the relevant regulations such as PMD Act., GCP, GVP and GPSP and ensure compliance to those regulations, within own responsibility.
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00212457 Posted: 2024-03-27
[Tokyo] Manager of Operations
New Department & Management Role7 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Data Management / Biostatistics
- Company overview
- Leading global CRO company
We provide drug discovery, development, lifecycle management and laboratory services. - Responsibilities
- Manages the day-to-day operations of the program team
Supports staff members so that contracted services are provided in accordance with client and Medical Communications policies and procedures
Trains and supervises Medical Communications support staff, experienced professionals and/or health care professionals on the program team
Develops, coaches, and mentors’ employees
Develops and maintains client relationships. Provides clinical expertise and guidance to clients and/or staff
Develops employees and manages employee performance including performance appraisals, management and salary administration for direct reports. Monitors employee work. Handles employee relations issues, scheduling, and time record verification, recruiting and billable hours management
Completes client reports, develops procedural documents, troubleshoots program issues, maintains program knowledge, and ensures compliance with company policies and procedures including SOP's, protocols, and FDA/COFEPRIS/ANVISA/ICH and other regulations
Acts as liaison between the client, Medical Communications management and staff for issues such as workflow processes, available resources, and new initiatives affecting the program
Handles all aspects of program training including providing training to staff members, developing curriculum, and documenting and maintaining training records and curriculum.
Liaisons with the business development team, presents at PRM/ERMs, functions as a consultant or Medical Information professional to cover program services, such as, performing answering medical inquiries and documenting contacts, adverse events, and product complaints.
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00262305 Posted: 2024-03-27
Quality Control Specialist
Global, top market share company / international atmosphere4 - 7.5 million yen Other Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a contract manufacturer of soft capsules for pharmaceuticals and health foods.
- Responsibilities
- グローバルトップシェアを誇る医薬品・健康食品を製造している工場にて品質管理業務をご担当いただきます。製品及び原料の理化学試験
環境試験の実施
ＳＯＰの作成と改訂
試験方法の改善
Yui Osone
Pharma -
Job number: Job-00266140 Posted: 2024-03-27
【大阪】医薬品の品質保証業務（無菌注射剤／ショップフロアQA）
医薬品の品質管理、製造に関するGMP業務の経験および知識を有する方必見！5 - 8 million yen Kansai Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a research-based global pharmaceutical company.
- Responsibilities
- ■職務内容：同社のグローバル製薬サプライ部門における世界の重要製造拠点の1つとして、注射剤を製造している大阪工場にて品質保証業務、具体的には、製造部門が実施する製造作業（特に無菌室内での作業）について監視を行い、製品品質を保証するとともに、作業員への指導を行っていただきます。その他、製造指図記録書等の記録の照査、逸脱発生時の対応も状況によって行っていただくことがございます。
■配属先について：大阪工場における医薬品（注射剤）の製造および試験検査を管理・監督し、製造された医薬品の品質が確かなものであることを保証し、患者様に提供する役割を担っています。
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00266034 Posted: 2024-03-26
薬事業務プロセス管理・薬事情報管理（RIM）
薬事業務プロセス管理もしくは薬事情報管理担当者として経験ある方歓迎6 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client is Global Leading Pharmaceutical Company.
- Responsibilities
- ■業務内容：薬事業務プロセス管理・薬事情報管理（RIM）業務国内外の薬事関係者と連携し、薬事業務プロセス管理・改善を行い、グローバル薬事コンプライアンス活動を推進する。
RIMシステムを活用し、グローバル薬事情報の分析・共有・活用を促進する。
。
■キャリアパス：薬事コンプライアンス活動の推進に向けて、グローバルレベルの活動との整合性を取りつつ、主に国内・アジア薬事業務のプロセス管理・改善業務をリードする。
RIMシステムを活用し、グローバル薬事情報の分析・共有・活用推進業務をリードする。
薬事業務プロセス改善に向けて、RPA・AI等最新技術の活用・導入を検討・リードする。
その後は、グローバル薬事コンプライアンス活動の推進に向けて、薬事業務プロセス管理・RIM業務をグローバルに牽引することを見据える。"
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00265956 Posted: 2024-03-25
【ヘルスケア業界】マーケットアクセス・薬価戦略担当リサーチマネージャー
統計解析の経験をお持ちの方必見です!5.5 - 8 million yen Tokyo Pharmaceutical Market Access / Pricing / HEOR
- Company overview
- Our client is a reserch marketing company.
- Responsibilities
- 日本/海外の製薬会社・医療機器メーカーに対して:
マーケットアクセス・薬価戦略に関するコンサルティングおよび調査プロジェクトの企画・推進・監督
APACおよび日本の上長に報告・連携を取りながら、キーアカウントプランの作成と実行
クライアントの意思決定を支援し、信頼関係の構築
日本における、マーケットアクセス・薬価戦略の調査・コンサルティング業務のビジネス拡大
具体的な業務内容:
クライアントから依頼を受け、調査企画書・見積の作成
デスクリサーチの設計・実施
ディスカッションガイドの作成、およびペイヤー、医師、患者支援団体等へのインタビュー等の実施・監督
収集したデータ・情報の分析、調査結果に基づく明確で実行性のある提案
マーケットアクセス部門の人材獲得・育成
その他、ヘルスチーム上長から指示された業務
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00209602 Posted: 2024-03-24
Regulatory Strategist
RA8 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Regulatory Affairs
- Company overview
- Our client is one of the most well-established European-based international pharmaceutical companies in Japan.
- Responsibilities
- Build a registration strategy for efficient product development in Japan to get fast approval of new projects (new product, new indication, new dose & administration, new formulation, etc.).
Coordinate the relevant functions to prepare the documents which should be submitted to PMDA and/or MHLW such as the documents relevant to PMDA consultation and Orphan Drug Designation.
Support the dossier manager to lead the relevant functions to prepare the required documents for NDA/sNDA submission and answer documents to inquiries during NDA/sNDA review by PMDA, and conduct the following activities.
Ensure other functions to prepare the documents to be submitted to Health Authority on products.
Contribute to the global regulatory activities on projects in charge by inputting regulatory strategy in the global regulatory strategy.
Provide Global Regulatory Team (GRT) with the Japanese legal/regulatory requirements and Japanese development strategies if necessary.Graps the regulatory information such as HA’s movement, legal requirement on NDA/sNDA guidelines, etc
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: Job-00263709 Posted: 2024-03-21
Senior Marketing Manager
Marketing Manager position at global phamaceutical maker11 - 14 million yen Tokyo Pharmaceutical Marketing
- Company overview
- Our client is an international pharmaceutical company.
- Responsibilities
- Global pharmaceutical manufacturer is seeking an experienced Senior Manager Marketing. As the company plan s to reorganize the marketing department and expand the team, this role will play a critical role in driving commercial marketing initiatives and shaping brand strategies.
Responsibilities:Lead the development and implementation of commercial marketing strategies to drive brand growth and market penetration.
Collaborate with cross-functional teams to develop comprehensive product launch plans, including product positioning, market research, and branding strategies.
Conduct market analysis and competitive intelligence to identify market trends, opportunities, and potential risks.
Drive the development of branding plans and marketing campaigns to enhance brand awareness and ensure consistent brand messaging globally.
Collaborate closely with Marketing Director and other senior managers to align marketing strategies with overall business objectives.
Provide strategic guidance and support to product teams throughout the product lifecycle, from development to commercialization.
Ensure compliance with regulatory requirements and company policies in all marketing activities.
Monitor and analyze marketing performance metrics to track the effectiveness of marketing campaigns and initiatives.
Yui Osone
Pharma -
Job number: Job-00203655 Posted: 2024-03-20
[Brightpath] Oncology Researcher
Pharmacology researcher5 - 9 million yen Tokyo Pharmaceutical Pre-Clinical Trials
- Company overview
- Our client is a biotech venture with the mission of developing cancer peptide vaccines
- Responsibilities
- In vivo / Xenograft antitumor drug efficacy test (mouse), xenograft drug test (mouse), human immune-building mouse drug efficacy test, immunoinduction test (spleen, lymph nodes, peripheral blood)
Ex vivo / cell-mediated immune analysis (FACS, ELISOPT ELISA), antigen-presenting ability evaluation (mouse immune system)
In vitro / cytotoxic activity evaluation, growth suppression evaluation, MLR, etc. (co-culture evaluation), ADCC / CDC
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00265655 Posted: 2024-03-18
CMCプロジェクトマネジメント
医薬品のCMC領域における専門的知識をお持ちの方必見です。6.36 - 12.6 million yen Tokyo Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is a cutting-edge biotechnology company.
- Responsibilities
- CMC開発部門におけるバイオ医薬品のCMCプロジェクトチームをリードし、プロダクトのCMC戦略（CMCアクション計画、予算管理、LCM戦略、リスク管理等）を構築および遂行する。
国内外の社内の各機能、社外のパートナー、プロジェクトチーム間のインターフェイスを担うことで開発品、製品の価値を最大化をリードする。
1～2程度のプロジェクト及びプロダクトのPJリードから開始することを想定
Patrick Chang
Pharma