Jobs list of Medical Device

医療機器製品の開発

市販後監視及びラベリング開発の職務を通じて、各国の規制を理解し、グローバルな要求に応えていくことができます

5 - 8 million yen Tokyo Medical Device Regulatory Affairs (RA)

Company overview: Our client is a Japanese general trading company.
Responsibilities: 各国で流通している医療機器製品の市販後情報を収集し、製品開発部門の立場から原因調査や情報整理、必要に応じて関係部署と協力しながら、各国の規制に従った活動を行う。またグローバルに展開していくために製品ラベリングの開発や関係部署と協力体制を構築する。
その他、眼内レンズおよび関連製品の製品戦略、新製品の開発企画立案、臨床試験を含む国内海外開発進捗管理、承認／認証／登録申請、製品の包装表示開発、ＱＭＳ統括維持管理業務

具体的には：
主に国内で承認、欧州で認証されている医療機器製品を米国や他の地域も含めてグローバルに販売していくため、各国の規制に従った市販後監視システムの構築
市販後情報を収集
情報整理
当局への報告補佐
情報の維持管理
薬事申請（許認可取得）
製品ラベリング等の包装表示開発
資料作成、及びその他研究開発業務

市場開発（企画営業）

医療AIシステムの新規開拓営業

6 - 9 million yen Tokyo Medical Device Sales

Company overview: Our client is a Japanese AI solutions company specializing in the healthcare sector. With expertise in medical data analysis and advanced AI algorithm development, they are dedicated to addressing key challenges in the healthcare field. Their solutions contribute to optimizing diagnostic support, treatment planning, and overall healthcare efficiency. Much of their investments go into the development of AI solutions for health-related applications, encompassing areas such as patient monitoring, predictive analytics, and overall health management/support.
Responsibilities: 当社は100を超える国内有名病院・有名医師の協力の元、収集した20万本を超える大量の内視鏡検査動画データと最先端のAI画像認識技術を用いた内視鏡AIシステムの開発を行っており、2023年内の国内販売開始を目指しています。上市後の早期販売拡大につなげるべく、現在急ピッチで販売体制を構築しており、本ポジションでは、医療AI製品の企画営業として、新規市場の開発をリードしていただきます。また、営業面だけではなく、ご経験やご活躍によって日本トップクラスのKOL（Key Opinion Leader）の医師と共同研究を進め、エンジニアとともにR＆Dを支援していただきながら、マーケティングの企画・実行を行い、製品の展開につなげていく役割も担っていただくことが可能です。また米国、アジア、欧州にも事業を展開予定ですので、ご希望と適性に応じて、将来的には海外での事業展開にも関わって頂く可能性のあるポジションです。
業務内容：
上市後の提案営業・営業体制の構築
イベントにおけるマーケティング企画・実行
新製品開発に向けた市場調査・事業開発

【大手町】医療業界向け法人営業

営業経験者必見です!

5 - 7.5 million yen Tokyo Medical Device Sales

Company overview: Our client is a diversified materials company that provides products and technologies across a wide range of fields, from textile materials to chemicals, industrial materials, and environmental solutions.
Responsibilities: 医療機器向け製品の企画提案・販売を担当いただきます国内の医療装置メーカーへの営業活動に加え、将来的には海外市場への新規開拓もお任せします
業務詳細:

XA製品（放射線防護板、医療機器部品）の提案・販売
医療装置メーカーや医療機器商社への営業活動
製品の用途提案・技術的な説明
社内外関係者との連携による製品開発支援

海外営業・代理店営業

歯科材料を担当／英語力を活かせる

5.7 - 8 million yen Tokyo Medical Device Sales

Company overview: We are engaged in the development, manufacturing, and sale of chemical products, offering innovative solutions across a wide range of industries. Our products include functional polymers, synthetic resins, and chemicals, utilized in fields such as automotive, electronics, healthcare, and construction. We prioritize sustainable products and environmental considerations, actively pursuing innovative technologies and research and development. Moreover, we provide customized solutions tailored to our customers\' needs, establishing ourselves as a partner in the industry.
Responsibilities: ※関連会社に在籍出向となります。
■職務内容：担当国（東南アジア・南アジア想定）における代理店営業および歯科材料販売
海外活動の企画立案とサポート
営業課内業績管理

■お任せしたい業務：歯科材料の販売担当販売先との販売交渉
新製品上市準備
製品販売に関する関連部署との調整業務

海外現地活動サポート実地での歯科材料販売イベントの推進
歯科医師、歯科技工士との協業

業績管理月次売上高、粗利益管理

医療機器営業（海外向け）

有形物の海外営業・営業実績をお持ちの方必見です。

5 - 7.5 million yen Tokyo Medical Device Sales

Company overview: Our client is a leading supplier of medical equipment.
Responsibilities: 海外販売会社向けや海外代理店向けの海外営業(エンドユーザーであるドクターへの営業提案もあり)
海外販売戦略の立案および遂行、年次・四半期行動計画作成
海外販売会社や海外現地代理店における教育体制構築へのサポート
各国代理店の管理(契約・販売・フォーキャスト管理・アフターサービス)
製品を市場に投入した後の社内へのフィードバック（その他補足情報）
取引先で多く対応する国：担当エリアに応じて、アメリカ、中国、タイ、ドイツなど
出張頻度：国内数回/年(宿泊を伴う場合あり) 、海外3～6回程度/年(内全て宿泊を伴う 4泊6日ほど)
学会参加頻度：国内1～2回/年、海外1～2回/年(内全て宿泊を伴う 3泊5日ほど)

海外営業（医療機器）

有形物の海外営業経験者必見です!／残業5~10h！

6 - 8.5 million yen Tokyo Medical Device Sales

Company overview: Our client is a leading supplier of medical equipment.
Responsibilities: ～日本から世界へ～
同社は、医療機器メーカーです。
同社の手術台メは、世界数十か国で採用され、医療現場でトップクラスシェアを誇る、安定企業です。
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■ポジションについて
国産の医療機器を広く世界へ展開いただく海外営業に携わっていただきます。
※経験・強みをお持ちの領域で、担当エリアや配属は検討させていただきます。
※海外営業本部には、エリア別（アメリカ、アジア、EMIA）グループのほか、OEM・ODAなど領域別グループもあります。
【取扱製品】
手術台・手術台に付随する各種アクセサリー製品、脳動脈瘤クリップ等の脳外科関連製品、鋼製器具
※医療業界の海外営業経験は不問です。
■具体的な業務内容
海外販売会社向けや海外代理店向けの海外営業(エンドユーザーであるドクターへの営業提案もあり)
海外販売戦略の立案および遂行、年次・四半期行動計画作成
海外販売会社や海外現地代理店における教育体制構築へのサポート
各国代理店の管理(契約・販売・フォーキャスト管理・アフターサービス)
製品を市場に投入した後の社内へのフィードバック

■補足情報
取引先で多く対応する国：担当エリアに応じて、アメリカ、中国、タイ、ドイツなど
出張頻度：国内数回/年(宿泊を伴う場合あり) 、海外3～6回程度/年(内全て宿泊を伴う 4泊6日ほど)
学会参加頻度：国内1～2回/年、海外1～2回/年(内全て宿泊を伴う 3泊5日ほど)

■所属組織の構成
海外営業本部21名（男性9名・女性12名）

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob2

Sales Representative

【横浜】測定機器等の技術営業

6 - 12 million yen Tokyo Medical Device Sales

Company overview: The company is a science and technology provider serving research and healthcare organizations. It offers a broad range of solutions that support research and analytical activities. The company provides specialized technologies and services. It contributes to advancements in science and healthcare.
Responsibilities: 研究開発及び物性評価機器営業担当
ポジションの魅力
製薬業界・自動車業界・大学・ポリマー業界など非常に多様な業界を担当することで、幅広い経験や知識を身につけていただくことが可能です。また、日本は成長が大きく期待される市場として特に成長機会が多いマーケットです。
職務の内容: Responsibilities
事業部の扱う複数の分析機器について見込顧客および既存顧客への販売活動を実施する。
既存顧客、見込顧客が抱える課題やニーズに対し、製品群を通じてソリューションを提案する。
営業同士、アプリケーション（技術サポート）スタッフやサービス部門とコミュニケーションをはかりながら業務連携し、製品だけでなく組織としての価値を最大限に発揮して顧客からの信頼を得る。
顧客の要求や競合の状況などを把握し、市場の状況を踏まえ戦略を立てながら販売活動を実行する。結果を振り返り改善しながら、より良い営業活動を行う。
顧客とのミーティングやワークショップ、セミナー講義等を、アプリケーションスタッフと連携して実行する。また、営業促進ツールのコンテンツ作成をマーケティング、アプリケーション、サービス部門と連携して行う。
展示会や学会へ参加し、当社の掲げる価値を提案する。
営業やフィールドサービス部門と密に連携を図り、部門や製品の垣根を越えて顧客にこの上なく満足いただけるよう努める。
英語力がある場合は、ドイツの工場とのコミュニケーションやTraining参加などの機会もあり
トレーニング、学習の機会を十分に提供します

Key Account Manager | キーアカウントマネージャー

大手ライフサイエンス企業 x ニッチな製品領域

8 - 10 million yen Tokyo Medical Device Sales

Company overview: Our client imports and sells allergy and autoimmune diagnostic solutions.
Responsibilities: 担当施設（臨床検査センター、医療機関、研究機関）に対し臨床検査測定機器の導入、専用試薬、及び研究用試薬の新規採用/拡販を主な業務として与えられた売上目標達成を目指す。
業務内容：
アレルギー/自己免疫検査市場における一大勢力である臨床検査センターによる様々な製品の拡販を実現するため，全国で活動する数多くの検査センター営業部員から医療機関への販促活動を推進する。
これらの活動を実現する上で必要となる，大手臨床検査センターにおける日々の膨大なアッセイを確実に行うための当社大型機器の導入・更新（ライフサイクルマネジメント）を計画的に進める。
上記アクションが中長期的に滞りなく進められるための折衝・交渉に備え，各検査センターの幹部/主要メンバーとの日々の密接なコミュニケーションを通じて会社対会社としての信頼関係を強化する。
新製品普及に向け臨床検査センターへ機器導入、受託提案を行い、大学医学部、医療機関等に対してもプロモーション（機器設置、アッセイサポート）を実施する。（注）
臨床検査センター、研究機関へAMX導入提案を通して売上拡大を図る。
担当施設において全製品の売上責任をもつことにより、部内リソースの効率化、及び顧客対応のシンプル化を図り、事業部内に大きなシナジー効果をもたらす。

アカウントセールス｜最新型分析機器

英語スキル×営業経験ある方必見

7 - 11 million yen Tokyo Medical Device Sales

Company overview: The company is a science and technology provider serving research and healthcare organizations. It offers a broad range of solutions that support research and analytical activities. The company provides specialized technologies and services. It contributes to advancements in science and healthcare.
Responsibilities: 分析機器およびその他機器の輸出入販売、保守サービスなどを提供する企業にて
最新型分析機器の【アカウントセールス】
をご担当いただける方を募集いたします。

―――――Responsibilities―――――
最新型分析機器の販売および販売促進
お客様への的確なソリューション提供のためのケミスト(社内のアプリケーションサイエンティスト)とのプロジェクトビルディング
デモンストレーションのセッティング（ケミストが実施、段取り企画は営業）
CRMツール（Salesforce）を用いた商談進捗管理

当社販売代理店とのタイアップ企画、ならびに新技術等の情報提供による引き合い創出

―――――求める人物像―――――
分析化学の基礎を熟知している方、または深い知識習得に強い意欲を持っている方
情報収集力、ヒアリング力に長けた方
顧客、関係部署とのコミュニケーションを円滑に行える方

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob4

Inside Sales | インサイドセールス

AI医療製品・技術で世界を変える会社・副業可能

5 - 7 million yen Tokyo Medical Device Sales

Company overview: Our client is a Japanese AI solutions company specializing in the healthcare sector. With expertise in medical data analysis and advanced AI algorithm development, they are dedicated to addressing key challenges in the healthcare field. Their solutions contribute to optimizing diagnostic support, treatment planning, and overall healthcare efficiency. Much of their investments go into the development of AI solutions for health-related applications, encompassing areas such as patient monitoring, predictive analytics, and overall health management/support.
Responsibilities: 現在開発中のAI医療製品（内視鏡AI医療ソフトウェア)のマーケティング活動の反響に対する適切なコミュニケーションの構築、および商談化させるまでを担っていただきます。新規製品のブランディング・マーケティング活動の一部を担い、反響の内容をマーケティングチームにフィードバックし、より良いプロモーション活動を実現することも大きな役割となります。
業務内容：
Web、SNS、イベント、セミナー、DM、紹介などを通して弊社製品（内視鏡AI）に興味を持って頂いた顧客に対するニーズのヒアリング
商談機会のアレンジ（訪問はアウトバウンドチームが行います）
マーケティングチームへのフィードバック、改善提案等

社内トレーニング担当

整形外科領域のセールストレーニング／英語スキル活かせる／充実した福利厚生

6 - 9 million yen Tokyo Medical Device Training / Education

Company overview: The company provides medical devices and healthcare solutions to healthcare institutions. Through a broad portfolio of products and services, it supports healthcare professionals and contributes to improving the quality of care. In addition to supplying products, the company offers implementation support and after-sales services, helping healthcare organizations address operational and clinical challenges.
Responsibilities: 同社は、整形外科、神経外科、救急医療、手術室製品など幅広い医療機器を提供しています。
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■業務内容
社内トレーニングコース運営管理
社内トレーニングコース作成（基本的にはGlobalのものを日本訳してアレンジ）
社内トレーニング講師業務
社内トレーニング資材発送・管理・発注などのロジスティクス全般

■魅力ポイント
Globalレベルでトレーニングシステムが確立されているため、Globalのチームともコラボレーションしながら仕事を進める機会あり
仕事の影響の大きさを実感できる
本ポジションでの経験を経て社内で新しいチャレンジや次のキャリアを模索することが可能
内勤業務であるため柔軟な働き方も可能
ボーナス、健康管理、保険、退職金制度、ウェルネス・プログラム、功労賞、業績表彰はもちろんのこと、さまざまな社会活動やレクリエーション活動など、各拠点に応じた総合的な報酬パッケージもあり

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob1

Marketing Manager, Peripheral Interventions｜マーケティングマネージャー（血管領域）

医療機器の市場戦略から市場開発まで担うマーケティング／英語スキル活かせる

6 - 12 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: The company is a global provider of products and solutions for the healthcare sector. Leveraging advanced technologies and specialized expertise, it helps healthcare professionals and organizations address a wide range of challenges. With a strong focus on quality and reliability, the company contributes to greater efficiency and safety in healthcare settings. Drawing on its global presence and extensive experience, it continues to support value creation and the advancement of healthcare.
Responsibilities: 医療業界では、製品そのものの価値だけでなく、適切な市場形成や医療従事者への情報提供を通じて、より多くの患者へ治療機会を届けることが求められています。
本ポジションでは、血管領域製品のマーケティング担当として、市場戦略の立案から製品導入支援、市場開発、KOLとの関係構築まで幅広く携わり、市場成長と製品価値向上を推進していただきます。
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■ポジションについて
血管領域における製品マーケティングを担当し、市場戦略の立案・実行を通じて製品価値の最大化と市場拡大を推進します。
新製品の導入や既存製品の成長戦略の企画に加え、医療従事者やKOLとの関係構築、営業・臨床チームとの連携を通じて、製品の市場浸透と事業成長をリードしていただくポジションです。
■具体的な業務内容
市場戦略の立案・推進新製品ローンチおよび既存製品の成長戦略の企画・実行
市場データやKPI分析を通じたマーケティング施策の立案
市場形成・市場開発に向けた各種プロジェクトの推進

KOL・顧客エンゲージメントKey Opinion Leader（KOL）との関係構築および情報収集
医療従事者向けのプロモーション施策の企画・推進
関連部門と連携した教育・啓発活動の実施

営業・臨床チーム支援営業担当者向け製品トレーニングの企画・実施
製品導入や市場浸透に向けた技術的・マーケティング的支援
市場インサイトの共有による営業活動の強化

プロジェクトマネジメント営業・マーケティング・クリニカル部門との連携
部門横断プロジェクトの推進および関係者調整
戦略施策の進捗管理と成果創出

■魅力ポイント
製品戦略から市場浸透まで幅広く担うマーケティングポジション
医療現場に価値を届けながら事業成長に直接貢献できる
KOLとの連携を通じて市場形成や新たな治療機会創出に関われる
グローバル環境でマーケティングスキルを伸ばせる
部門横断でのプロジェクト推進を通じて影響力を発揮できる

フィールドサービスエンジニア

継続的な成長と成挑戦が可能な環境

6 - 8 million yen Tokyo Medical Device Service Engineer

Company overview: The company provides medical devices and healthcare solutions to healthcare institutions. Through innovative technologies and products, it supports healthcare professionals and contributes to improving patients’ quality of life. In addition to its products, the company offers services that help enhance operational efficiency and quality of care in healthcare settings.
Responsibilities: 同社は、医療機関向けに医療機器やヘルスケアソリューションを提供する企業です。
■業務内容
担当製品全般のメンテナンス及び修理について管理及び実行
担当製品入荷作業及び倉庫での修理、点検、出荷準備等の作業を実行
対象疾患領域の手術を理解し、技術的なサポートをタイムリーに実施

■出張について
国内およびまれに海外出張あり国内：週2-3回程度、海外：主にトレーニング等

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob3

Quality Control | 品質管理

高クラス医療機器の品質管理・将来的にマネジメント業務も担っていただく可能性あり

5 - 7 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control

Company overview: Our client is a medical device manufacturer.
Responsibilities: メディカル部門の品質管理担当者として以下の業務に従事いただきます。
業務内容：
ガイドワイヤー、カテーテル等の弊社ブランド製品の品質管理業務品質管理
変更管理
不適合品管理
計測器管理
評価
データ分析
改善等

滅菌プロセスの維持・管理各バリデーション
法規制対応
監査対応等

品質保証業務法規制対応
監査対応等

開発プロセスにおけるＱＭＳ視点のチェック、管理
医薬品医療機器等法、ＱＭＳに基づく記録の作成、管理

※ 将来的に現地でのマネジメント業務の可能性もあります※国内外転勤可能性ありますが、当面はございません。

Clinical Development | 臨床開発担当

再生医療の臨床開発・立ち上げフェーズ・医療機器

5 - 9 million yen Tokyo Medical Device Clinical Trials / Clinical Development

Company overview: Our client is selling, importing and exporting pharmaceuticals and other products.
Responsibilities: 医療機器（バイオマテリアル製品）の開発モニタリング業務を担っていただきます。
業務内容：
国内における臨床試験計画立案、試験進捗管理、プロトコール作成、総括報告書作成等の文書作成業務
PMDA相談等のプロジェクト管理業務
海外における臨床試験の計画立案、FDA相談、臨床試験実施および管理業務

プロダクトマーケティングマネージャー

■医療業界での経験を活かして、外資メーカーで活躍できる■

6 - 10 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: The company provides medical devices and healthcare solutions to healthcare institutions. Through a broad portfolio of products and services, it supports healthcare professionals and contributes to improving the quality of care. In addition to supplying products, the company offers implementation support and after-sales services, helping healthcare organizations address operational and clinical challenges.
Responsibilities: ■ポジションについて
同社の製品とサービスを市場に提供するためのマーケティングプランを策定、分析、実施をお任せします。
新規製品の導入や製品開発など製品ポートフォリオ戦略の策定と実行、ターゲット市場に対するマーケティングプランの策定と実行、マーケティングプラン実行のための営業部との連携及びサポート、本社並びに各国のマーケティングチームとの連携などの業務を通して、中長期にわたるビジネスの成長をドライブします。

■具体的な業務内容
国内販売製品の選定、市場調査、ローンチ
国内外のマーケットトレンドを把握・分析し、国内販売戦略の構築、実行、進捗管理
自社主催や共催によるセミナー・実習の立案・実行、運営
顧客、国内外のKOLとの関係構築
営業の支援と教育、製品トレーニング
営業、薬事、保守サービス部、顧客等による製品問合せや製品トラブルサポート
セールスプロモーション、プログラムの企画と実行
製品カタログ、社内教育・研修、各種販促など資料作成
本社や各国のマーケティングチームとの情報交換や相互連携

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob3

プロダクトマネージャー

循環器領域マーケティング／トップシェア製品

7 - 12 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: The company is the Japanese subsidiary of a global medical device manufacturer. It provides cardiovascular and electrophysiology solutions, including pacemakers, implantable defibrillators, cardiac ablation catheters, heart valve therapies, stents, and diagnostic imaging systems for healthcare providers and patients.
Responsibilities: ■ポジションについて
製品ポートフォリオの成長を担うプロダクトマネージャーポジションです。
市場分析や顧客インサイトの収集をもとに、ブランド戦略の立案から市場導入、営業支援まで幅広く担当し、製品の市場拡大と事業成長を推進いただきます。
■主な業務内容
市場分析および顧客インサイトの収集
競合分析および対競合戦略の立案
ブランド戦略およびマーケティング計画の策定
グローバル戦略のローカライズおよび実行
新製品・新機能の市場導入計画の立案・推進
デジタル施策や学会・セミナーの企画運営
営業支援ツールの作成および営業トレーニングの実施
KPI管理、売上分析およびROI分析
クロスファンクショナルチームとの連携

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob3

Manager, Strategic Pricing & Planning (P)

価格戦略とデータ分析を通じて事業成長に貢献できる

6 - 12 million yen Tokyo Medical Device Commercial Excellence / Sales Operations / SFE

Company overview: The company is a global provider of products and solutions for the eye care sector. Leveraging advanced technologies and specialized expertise, it helps healthcare professionals and organizations address a wide range of challenges. Through high-quality products and services, the company contributes to improved quality of life and the advancement of healthcare environments. With its global presence, it continues to create value by responding to evolving needs across the industry.
Responsibilities: ■ポジションについて
ビジョンケア事業において、価格戦略や収益管理を支える分析業務を担当いただきます。
社内外のデータを活用しながら、製品・チャネル・顧客ごとの実績分析や市場分析を行い、売上拡大および収益性向上に向けた意思決定を支援するポジションです。
営業部門や関係部署と連携しながら、プライシング戦略の実行や販売施策の効果検証にも携わっていただきます。
■具体的な業務内容
価格戦略の実行支援および各種分析
顧客・チャネル別の売上および収益分析
リベートプログラムや販促施策の企画・運用支援
顧客別価格管理および収益性分析
取引条件（Trade Terms）の管理・更新
競合環境や市場動向の分析
販売実績、市場シェア、ASP等の各種データ分析
社内外データを活用したインサイト提供
販促施策の効果測定および分析
経営層へのレポーティングおよびアドホック分析

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob2

海外営業

海外営業のご経験をお持ちの方必見です

5.6 - 7.5 million yen Tokyo Medical Device Sales

Company overview: Our client sells, manufactures, exports and imports medical devices.
Responsibilities: アジア各国に代理店を通じて、医療機器、試薬、消耗品を販売する。
データ管理：売上予測、実績、利益管理、市場情報管理等。
代理店教育通じて、代理店活動を強化する。
販促計画を作成し、ビジネス展開。
販促計画に基づいて、海外出張（打ち合わせ、病院訪問、展示会等）。
アジアの市場調査、KOL把握等。
新しい代理店発掘と育成。
※海外出張は約6回/年間発生します。

薬事担当者（医薬品・医療機器）

グローバル治験・医療機器開発を薬事面から支えるポジション／グローバルに活躍可

5 - 9 million yen Osaka Medical Device Regulatory Affairs (RA)

Company overview: Our Client utilizes advanced medical imaging technologies to help improve the efficiency and outcomes of pharmaceutical research and development.
Responsibilities: 【薬事戦略・開発薬事業務】臨床開発における薬事戦略立案、実行支援
再生医療等製品の開発・治験・申請に関する薬事対応支援
オーファンドラッグの開発戦略、指定申請、当局相談に関する支援
開発・治験計画、申請方針に関する薬事観点での助言
製薬企業・医療機器メーカー・再生医療関連企業等への薬事コンサルテーション
【当局対応・申請関連業務】PMDA相談、照会事項対応、資料作成支援
治験届、変更届、各種申請・届出資料の作成・レビュー
承認申請、認証申請、保険適用等に関する資料作成支援
当局提出資料の品質確認等
【医療機器・画像診断領域への対応】画像診断機器、AI診断支援、SaMD等に関する薬事対応
クラス分類、臨床評価、性能評価に関する薬事サポート
イメージングCROとしての専門性を活かした開発・申請支援
【再生医療・希少疾患領域への対応】再生医療等製品、細胞・遺伝子治療等の開発に関する規制要件の確認、整理
オーファンドラッグ開発における制度活用、申請資料作成支援
【グローバル対応】グループ本社・海外拠点との連携（アジア・欧米）
国際共同治験における各国薬事要件の確認・調整
海外クライアントとの英語/中国語でのコミュニケーション

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