Jobs list of Pharmaceutical

マネージャー候補/新薬創出を目的とした薬理学的研究/静岡県

薬理学的研究に従事していた経験者必見です!

6 - 10.29 million yen Shizuoka Pharmaceutical Research & Development

Company overview: We specialize in the research, development and manufacture of pharmaceutical products. We mainly provide therapeutic drugs for diseases of the cardiovascular system, bone and joint system, and nervous system, with the aim of improving the health and quality of life of patients. We are committed to creating new drugs and improving existing drugs by utilizing our advanced technological and R&D capabilities. We also set strict standards for product quality control to supply safe and effective medicines to the market. In collaboration with medical and research institutions in Japan and overseas, we also focus on developing treatments that incorporate cutting-edge medical technologies. With an emphasis on a patient-centered approach, we have established ourselves as a trusted pharmaceutical manufacturer.
Responsibilities: 新薬創出を目的とした薬理学的研究を担当して頂きます。
自己免疫疾患領域、血液内科・消化器領域を中心に、培養細胞や病態モデル動物を使った薬理評価がメインの業務に加えて、創薬テーマの立ち上げや、外部研究機関との共同研究の主導、プロジェクト牽引、薬理研究部のチームマネージメントなど幅広い場面でご活躍頂きます。
【職務詳細】ご希望と適性によって以下いずれかの業務をご担当いただく予定ですが、それぞれの組み合わせであったり、一つの業務の中でも複数のテーマをご担当いただく場合もあります。
（1）創薬研究の企画新薬候補化合物の創製に関する探索テーマを立案し、自らがそのテーマを牽引する
-自社での基礎研究や論文、またはアカデミアやバイオベンチャーなどとの共同研究・共創を通じて、新薬の「種」となり得る新しいテーマを見つけ出し、そのテーマを推進していく。疾患領域ごとに創薬ビジョン作り
-既存薬や現在、他社で開発されている新薬の状況を把握し、その疾患における将来的な医薬品市場のアンメットニーズを分析した上で、当社が取り組むべきテーマや必要とされる創薬基盤技術などを考え、実現に向けた戦略を描く。（2）創薬研究の推進薬理学的・分子生物的手法を用いた評価系を確立し評価
-見つけ出した新薬候補化合物（タンパクや抗体、ペプチドなどむ含む）や標的分子が実際にその疾患の治療に役立つかどうかを、細胞や動物を使って評価する。医薬品候補化合物の作用機序研究
-さらに研究のステージが進むと、医薬品候補化合物の前臨床薬効試験の立案と遂行に携わる。その他:
上記（2）創薬研究では、薬理部門だけではなく有機合成、薬物代謝、毒性、製剤などさまざまな関係部門と連携して情報交換や意見交換を行いながら進めます。
海外顧客との会議や打合せに参加いただく可能性もあります。

製品戦略責任者

マーケティング部門での新薬上市の経験をお持ちの方必見です

7.5 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Marketing

Company overview: We are a pharmaceutical company specializing in the development and distribution of treatment drugs for rare diseases. Our goal is to bring smiles and happiness to patients and their families affected by rare diseases. We address challenges such as providing new treatment drugs, ensuring stable supply, improving diagnosis rates, and raising awareness of diseases. Additionally, we aim to expand sales through the handling of long-term listed products and the manufacturing and distribution of pharmaceuticals, ensuring the continued provision of new drugs. Our business includes the maintenance management of manufacturing and sales approvals, pharmaceutical manufacturing and sales operations, and sales management operations.
Responsibilities: 新薬上市を控えており、製品戦略の責任者候補を募集いたします。主に担っていただく業務は以下のとおりです。■業務詳細：製品戦略の立案・実行
販売フォーキャストの立案
KOLマネジメント
学会対応
プロモーション資材の作成・管理
上市に関わる業務に関して関係部門との調整
製品導入元やパートナー会社との良好な関係構築、コミュニケーションほか

品質保証

プロジェクトマネジメントの経験がある方必見です。

5 - 8 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control

Company overview: We are the Japanese subsidiary of a healthcare product manufacturing and distribution company founded in the United States. Recognized as a workplace-friendly company in the healthcare industry, we offer a wide range of product lines. We supply various products necessary for surgeries and examinations to hospitals, care facilities, and other healthcare settings. The disposable nature of our products contributes to infection prevention and operational efficiency. With a focus on disposable surgical products, we provide a diverse range of offerings to meet the needs of our customers.
Responsibilities: 国内外で製造される医療機器等の有効性、品質および安全性の確保新製品・変更品導入に関わる品質関連タスクの実施・進行(変更管理案件の場合)
ディスコン手続き(品目・製造所・品番)
試験サンプル手配、各種バリデーションレビュー、包装アグリメント更新、滅菌テスト手配、滅菌アグリメント更新、カタログ・案内文レビュー、QAD薬事データメンテナンス
上記のための海外ベンダーとのコミュニケーション
既存品における不適合や苦情発生対応、不具合による被害拡大防止・品質改善
薬機法・ISO13485で求められる文書等を管理し、業態等維持
その他:問合せ、請求書処理、監査の実施、その他プロジェクト

プロジェクトマネジメント（原薬開発）

製薬企業またはCDMOにおけるCMC領域の実務経験を５年以上お持ちの方必見です。

7 - 9 million yen Saitama Pharmaceutical Regulatory Affairs

Company overview: We are committed to providing high-quality products and delivering appropriate safety information to patients and consumers worldwide. In our pharmaceutical business, we focus on developing anticancer drugs and other medications, offering treatments for cancer, immunology, allergies, and urology. Additionally, in our consumer healthcare business, we cultivate well-loved brands that contribute to the health and well-being of consumers over the long term.
Responsibilities: 原薬開発のプロジェクトマネジメント及び治験原薬、中間体、原料の調達関連業務をお任せします。合成及び分析研究員から構成された原薬開発チームのチームビルディング
グローバル又はローカルプロジェクトの原薬開発戦略及び計画の策定、推進
プロジェクトのスケジュール及び予算管理
外部委託先等を活用した治験原薬・中間体・原料の調達関連業務

製造プロジェクトマネージャー

プロジェクトマネージャーとしてのご経験をお持ちの方必見です

11 - 16 million yen Shiga Pharmaceutical Research & Development

Company overview: We are a major Japanese pharmaceutical company. We are a pharmaceutical company focused on eye health in particular, and are engaged in the research, development, manufacturing, and marketing of pharmaceuticals in the ophthalmologic field. We are particularly strong in the treatment of dry eye, cataract, and glaucoma, and have earned trust for our high technology and quality. We also have operations around the world and aim to contribute to eye health from a global perspective. In research and development, we are active in introducing new treatments and technologies to meet the various needs related to vision.
Responsibilities: Head of Engineeringの指揮下にて、Global Product Supplyにおける各種プロジェクトの責任者としてプロジェクトのガバナンス／コンプライアンスを確保しつつプロジェクト目標を確実に達成する。プロジェクト計画の策定…プロジェクトの目的や目標を明確にし合理的なスケジュール、予算、人員配置計画する
チームの編成と管理…プロジェクト実行にむけて必要な要件を洗い出し関係部署と協議／合意を得ながら最適な体制を構築する
進捗管理…プロジェクトが計画通りに進行しているかを常に確認し必要に応じて調整を行い、進捗を保証する
リスク管理…リスクアセスメントを行い、予防対策の実施と対応解決する。

PVマネージャー

マネジメント経験をお持ちの方必見です

8 - 15 million yen Osaka Pharmaceutical Pharmacovigilance

Company overview: Leading global CRO company
We provide drug discovery, development, lifecycle management and laboratory services.We are a company that provides services related to drug development. We are responsible for the collection and analysis of clinical trial data for pharmaceutical products, support for regulatory filings, and quality control. Our team of experts provides tailored solutions to ensure the safety and efficacy of our clients\' needs. We are focused on providing high quality services in compliance with strict regulations. We provide professional support with our experience and knowledge to help our clients succeed in drug development.
Responsibilities: 医薬品安全性監視部門（PV）におけるプロジェクトマネジメントおよびラインマネジメント業務全般をお任せいたします。＜具体的な業務内容＞安全性情報管理（医薬品の臨床試験・市販後）のプロジェクトマネジメント
プロジェクトの進捗と品質、収益等の管理業務、プロジェクトにおける顧客対応業務
他のマネジメントと連携してプロジェクトの業務計画と要員計画の立案、業務配分調整やプロジェクトの状況の確認・評価、報告
要員計画、業務配分、業務の指導など、担当するチーム（10名程度）のマネジメント
担当するチームのスキルレベルと生産性の向上
メンバーと定期的なコミュニケーションを行い、パフォーマンス評価とキャリア開発
グローバルチームや提携企業と協力して、顧客との良好で強い関係を維持。
現状多くの受託があり、今後も組織の拡大を予定しているため、今までとは違う新しい組織体制ややり方を創って行くやりがいがあります。

薬事・臨床業務リーダー

医療機器法規制対応または臨床試験に関連したPJのマネジメントスキルをお持ちの方必見です

7 - 9 million yen Tokyo Pharmaceutical Regulatory Affairs

Company overview: The company is a Japanese optical equipment manufacturer. It engages in the development, manufacturing, and sales of precision measurement equipment. Operating in various fields such as construction, agriculture, and healthcare, it provides surveying equipment and location-based technology. Particularly in the construction industry, it offers automatic control technology for construction machinery and surveying/geospatial information systems to support efficient construction operations. In the agricultural sector, it provides equipment for automatic control of agricultural machinery and devices for precision agriculture, contributing to increased productivity and environmentally conscious farming practices. Furthermore, it develops and provides medical equipment and technology, contributing to the realization of advanced healthcare.
Responsibilities: 医療機器申請判断（各国薬事申請）
医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断）
各国薬事申請関連PJのマネジメント
各国薬事申請書類のレビューと、薬事申請照会対応
臨床試験の計画策定、実行
MDR 臨床評価のレビュー
上記業務のマネジメントもしくはマネジメント補佐

【つくば市】非臨床薬物動態研究リーダー※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップ級シェア

有給休暇取得率77%

7.8 - 11.6 million yen Ibaraki Pharmaceutical Research & Development

Company overview: We are committed to providing high-quality products and delivering appropriate safety information to patients and consumers worldwide. In our pharmaceutical business, we focus on developing anticancer drugs and other medications, offering treatments for cancer, immunology, allergies, and urology. Additionally, in our consumer healthcare business, we cultivate well-loved brands that contribute to the health and well-being of consumers over the long term.
Responsibilities: 業務内容当社は、がん領域を中心に「完治」を目指す薬づくりに精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。
その中で薬物動態研究所は、新規薬剤の薬物動態学的スクリーニングから、非臨床薬物動態評価、臨床薬物動態評価、各種申請業務まで、薬剤開発の薬物動態関連業務を担当している部門です。
創薬薬物動態研究室では、他部門と連携し前臨床候補品を創出するための非臨床薬物動態評価およびその結果に基づいた判断を担当します。特に研究開発テーマを進める上では薬物動態の専門家として化学系研究者や薬理系研究者、毒性研究者と相互理解を図り協力関係を築きながら業務にあたります。
今回、初期段階の創薬テーマを進める為に、製薬企業にて探索から前臨床にかけての創薬テーマにおける薬物動態研究経験が豊富なリーダーを募集いたします。
■業務詳細非臨床薬物動態研究チームの形成と牽引
非臨床薬物動態研究実務：非臨床薬物動態評価，PK解析，ヒトPK予測，M&Sを活用した定量的なメカニズム解析（PK/PD/Efficacyモデル解析等）
非臨床創薬テーマの薬物動態部門代表（テーマ窓口）
信頼性基準下での非臨床薬物動態試験実施

薬事部門

薬事および品質部門におけるコンプライアンス業務の実務経験を有する方必見です

6.36 - 12.6 million yen Tokyo Pharmaceutical Regulatory Affairs

Company overview: We are a leading biotechnology company focusing on cutting-edge technologies. Our key areas of focus include cancer, kidney disease, and immune disorders. In the field of antibody medicine, we are committed to developing innovative new drugs by combining technologies such as the "Potelligent technology" (which enhances antibody activity by 100 times) and "Human Antibody-Producing Mouse." We are dedicated to establishing a global research and development framework to provide medicines to a large number of patients.
Responsibilities: ① グローバルSOPおよびWIの管理世界各地の規制に基づいた標準業務手順（SOP）や作業指示書（WI）の策定および遵守状況を監視することで、適切な業務遂行を促すと共に、ギャップ分析を実施し、業務プロセスの最適化を図ります。
②グローバルリスクレジスターの運営GRAにおける規制リスクの特定や追跡を行い、リスク軽減のためのプロセスを実装する活動を支援します。
リスクに関する情報を適切なステークホルダーと共有し、透明性のあるコミュニケーションを促進します。
③ コンプライアンスおよびアクションプランメトリクスの開発会社のアクションプランに沿ったメトリクスを設定し、進捗状況を報告・管理します。GRAの他のサブファンクションとの協力を強化し、コンプライアンス状況の可視化を図ります。
④トレーニングおよび査察準備GRAにおけるトレーニングプログラムを管理し、スタッフが最新のコンプライアンス要件を理解できるようサポートします。GRAが関与する監査や査察の準備に際し、必要なデータや資料の整備を支援します。

【奈良／生駒市】バイオロジクス製剤開発担当◆130年の歴史を持つ製薬企業／眼科薬トップクラス

バイオロジクスの製剤開発担当者として、新製品の開発に必要な製剤開発の計画・実行を推進

7 - 9.5 million yen Nara Pharmaceutical Research & Development

Company overview: We are a major Japanese pharmaceutical company. We are a pharmaceutical company focused on eye health in particular, and are engaged in the research, development, manufacturing, and marketing of pharmaceuticals in the ophthalmologic field. We are particularly strong in the treatment of dry eye, cataract, and glaucoma, and have earned trust for our high technology and quality. We also have operations around the world and aim to contribute to eye health from a global perspective. In research and development, we are active in introducing new treatments and technologies to meet the various needs related to vision.
Responsibilities: ■業務内容：製品開発本部製剤開発グループに所属し、バイオロジクスの製剤開発担当者として、新製品の開発に必要な製剤開発の計画・実行を推進いただきます。
■業務詳細：最新の規制に基づいた医薬品の設計
製剤設計のリスクアセスメントの実施
社内外のパートナーと連携・協働による製剤開発のリード、計画的かつ確実な承認取得や安定供給に向けた技術移転
医療現場における実際の「声」、「要望」を取り入れた新規アイデアや製剤技術の立案

【東京】海外ビジネス担当＜ME機器＞《離職率2%程＊在宅勤務あり》◆日本最大級の医療メーカー◆

グローバルにおける輸液システムの成長にチャレンジできます

5.5 - 8.5 million yen Tokyo Pharmaceutical Marketing

Company overview: We are a leading Japanese manufacturer and distributor of medical devices and related products. We have a particularly strong reputation in the field of medical devices, such as catheters and artificial heart-lung machines, and we are expanding our business widely both domestically and internationally. We are also expanding into the fields of pharmaceuticals and blood systems, providing comprehensive medical solutions. We focus on innovation and quality control, and develop our products with patient safety and healthcare professionals\' convenience in mind. We aim to contribute to the development of healthcare from a global perspective and are actively involved in the realization of a sustainable society.
Responsibilities: ■職務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】当領域の海外ビジネスは黎明期であり、地域別のマーケティング機能を日本本社から積極的に推進・強化いただきます
新興国では、現地生産に有利なビジネス環境（税制、入札要件）が構築されており、より柔軟なポートフォリオ構築が重要です。この状況を積極的に活用し、ビジネスの拡大を推進いただきます
ビジネス拡大のため、今まで未着手だった領域への展開を目指していただきます
【担う役割】ME機器（輸液・シリンジポンプ）の取り巻く海外市場動向や市場機会、規格規制を考慮した事業計画/マーケティング戦略の策定
海外の地域毎における製品戦略立案及び新たな価値創造の製品への反映
海外企業と連携し、現地での製品立上げ及び市場導入を行う
海外販売拠点とコミュニケーションを取り、マーケティングの推進・人材育成

【仕事の魅力】カンパニーの売上・収益を牽引するチームであり、その中でも成長戦略の中核となる海外展開を牽引するポジションです。
海外担当のメンバーはいずれも若く、柔軟な発想で、新しい成長機会に向けて皆が明るくチャレンジしている環境です。
ME機器（輸液・シリンジポンプ）以外に、輸液システムを構成する輸液セットやデジタルソリューションのアソシエイトと密に連携し、輸液システムとしての海外戦略立案・ソリューションの発案・実行が可能です。
現在、アジア・南米・欧州・中国にて海外展開を実施、海外アソシエイトと連携し、グローバルにおける輸液システムの成長にチャレンジできます。

■働き方について：制度として在宅勤務・フレックスが利用可能となっております。現メンバーの実際の取得頻度は週2～3回程度です。
国内、海外出張の頻度は多く、海外：月1～2回程度、国内：月4回程度となります。

ファーマコヴィジランス（PV）

治験薬あるいは市販品のファーマコヴィジランス業務をご経験の方必見です

7 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance

Company overview: We are committed to providing high-quality products and delivering appropriate safety information to patients and consumers worldwide. In our pharmaceutical business, we focus on developing anticancer drugs and other medications, offering treatments for cancer, immunology, allergies, and urology. Additionally, in our consumer healthcare business, we cultivate well-loved brands that contribute to the health and well-being of consumers over the long term.
Responsibilities: ファーマコヴィジランス(医薬品安全性監視，Pharmacovigilance：PV)システムを構築し、開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベネフィット評価を行います。＜具体的に＞国内外規制当局及び国内外提携会社への副作用症例報告、CRO管理（安全性データベース入力外注）業務
国内外規制要件に基づく市販後副作用症例評価業務
安全性データからのシグナル検出
治験薬概要書（安全性パート）の作成と改訂
治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項の回答作成
国内外の安全性定期報告書の作成（安全性定期報告、PBRER、DSUR等）
国内外の申請資料CTD（安全性パート）のレビュー
市販品の再審査・再評価申請業務
国内外提携会社との安全性情報交換業務
海外子会社とのグローバルPV体制維持管理業務
PV活動に対する品質管理業務（国内外SOP管理，CAPA管理）
※ご経験に合わせて業務をお任せしていきます。（海外子会社とのやり取りあり）

医薬品原薬のMF登録主任クラス

薬学・化学合成の基礎知識をお持ちの方必見です

8.2 - 9.6 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs

Company overview: Our client is an organic chemicals business company.
Responsibilities: MFの登録業務（申請、照会対応、変更対応、管理）
海外製造所へのGMP適合性調査対応
外国製造所認定（AFM）の申請、更新、変更対応

R＆D プロジェクトマネージャー

大手外資系製薬会社でのポートフォリオ／プロジェクトマネジメント業務です

10 - 14 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development

Company overview: Our client is a leading global pharmaceutical firm with a presence in about 150 countries and a workforce of around 40,000 employees. The company is dedicated to advancing healthcare through innovative treatments across various therapeutic areas.

In Japan, the firm employs over 2,500 professionals focused on delivering solutions tailored to the specific needs of the local population. By integrating global advancements with local insights, the company collaborates closely with healthcare providers to ensure effective and accessible therapies.

Committed to sustainability and corporate responsibility, the firm strives to improve patient outcomes and enhance the quality of life. Its efforts make significant contributions to both the local and global healthcare landscape.
Responsibilities: （1）R＆D開発プロジェクトにおいてプロジェクト計画を管理
日本の開発チーム、グローバルの開発チーム、その他の関係者と協力して、日本の開発計画を立てる
ガバナンス機関および適切な諮問機関からの承認を適時に得られるようプロジェクトチームを主導する

（2）R＆D開発プロジェクトにおいてプロジェクトの進捗を監督
開発プロジェクトを管理し、合意された目的と計画を達成する
計画からの重大な逸脱や重大なリスクが発見された場合は、必要に応じて各関係者に適切にエスカレーションを実施

（3）プロジェクトのタイムライン管理
プロジェクトの戦略や計画を踏まえて、ITシステム上で適切なプロジェクトのタイムライン作成
マイルストーンを追跡してプロジェクトの状況を把握し、重要な遅延が発生した場合には緩和するためのフラグを立てる

（4）プロジェクト課題／リスク管理
策定と維持、リカバリープランの設計、主要なステージゲートにおいてチーム内で教訓事項の演習を促進

（5）プロジェクトの予算管理
プロジェクトの予算計画管理（見直し、課題に取り組む）、プロジェクト関連費用を追跡して更新を管理、プロジェクトリソース情報を生成

（6）コミュニケーションおよびコラボレーション
プロジェクトのゴールに向けてチームを前進させるために、主要な開発プロジェクトの計画についての議論を促進し、計画を調整する

QA Director

品質の管理監督をご担当いただきます

10 - 16 million yen Kanagawa Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control

Company overview: Our client is a contract manufacturer of pharmaceuticals.
Responsibilities: 本ポジションは米国COOにレポートし、日本コマーシャルサイトにおける品質の管理監督をご担当いただきます。本ポジションはサイトで製造される製品品質が日本、US、EUの規制に準拠している事を責任者として対応いただきます。主な職務には、リソース（人的リソースおよび財務リソース）の管理、商用生産をサポートするための組織開発、顧客及び規制当局の査察受け入れ、査察準備推進、品質リスクマネジメントシステムの確立が含まれます。他部門と協力し、組織的・機能的戦略をサポートし、日本サイトのリーダーとして重要な役割を担っていただきます。
業務内容：
品質システムの構築・改善：GCTPに準拠した品質管理システムの導入・改善
逸脱や不良品の削減：逸脱管理を通じて安定的製造やコスト削減による顧客満足度工場
自己点検および外部監査（規制当局や顧客）対応
品質に関するトレーニングプログラムの策定および実施
品質に関する改善プロジェクトの推進
APQRの作成及び報告
クロスファンクショナルチームの管理
複数部門と連携し、品質向上に向けたプロジェクトを推進し、チームの協力体制を強化
リスクマネジメントの実施
サイトQAヘッドとしてグローバルQAの定める方針に従い品質の改善や向上を行う
品質保証チームを運営・管理
会社及び部門全体の方針を理解し、目標を設定する
設定された目標を達成するために、課員を指導し、パフォーマンス管理を実施
チームパフォーマンスの最大化に向けたリソースの割り当て
リソース計画及び改善活動の推進
製品品質の維持及び法規制遵守
生産プロセス全体を監視し、すべての業務がGCTPや関係法規、SOPに準拠しているか確認する
変更管理システムを維持・管理
逸脱管理における製品品質への影響評価を実施。リスクに応じステークホルダーへ報告、必要な改善アクションの監督
製品に関する品質情報に基づく品質への影響評価と必要なアクションの立案
品質文化を高いレベルで維持及び継続的な改善をリード
リスクマネジメントを運用し、サイトにおける品質リスクを管理
製造管理及び品質管理の状況等を確認し、製造所からの出荷可否（Batch Release）を決定
サプライヤー管理

海外現地法人責任者（ASEAN諸国の責任者）

マーケティング～M＆Aなど幅広い経営の仕事を紹介できます

10 - 20 million yen Overseas Pharmaceutical Marketing

Company overview: Our client is a pharmaceutical company.
Responsibilities: 業務内容：
ASEAN諸国の子会社の責任者候補として入社いただくことを想定。
現法の責任者として事業経営全般をお任せします。
リーダーシップを発揮して事業計画の策定から推進を担い事業拡大に意欲的に取り組んでいただくことを期待
責任者：海外現地法人の事業経営全般

[Tsukuba] Manager of Venture Unit Tumor-directed inhibition

Global Company!

11 - 14 million yen Ibaraki Pharmaceutical Research & Development

Company overview: We are a leading pharmaceutical company in Japan, offering a wide range of products in the medical field. Our product lineup includes various pharmaceuticals to support patient health, and we are also dedicated to research and development. We strive to develop new treatment methods and medications to contribute to the treatment and prevention of diseases. Additionally, we operate globally, providing our products to patients worldwide. We uphold high standards of quality and safety, contributing to the advancement of healthcare and the well-being of patients.
Responsibilities: Design and synthesize target molecules and analyze assay data for effective drug design as a medicinal chemist
Participate in program-related meetings and contribute to the progress of the program through useful suggestions and discussions
Be coordinated with researchers in a chemistry team as well as with multiple expertise such as biology, ADME and toxicology
Ensure daily experiments to be complied with internal and external laws, regulations, and compliance standards
-Manage partnership/CRO to promote a research program effectively

[Osaka or Tokyo] Clinical Team Manager

Strong Global Foot Print and High Salary

9 - 15 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development

Company overview: Our client is the Japanese subsidiary of a European CRO with over 100 offices and tens of thousands of employees worldwide.
We have a strong business foundation providing global drug development services and a vision to be a “Global Healthcare Intelligence Partner”. We aim to provide advanced drug development operations by combining our experience in drug development with technology that enables 100% virtual clinical trials.

As a partner to pharmaceutical manufacturers and bio-venture companies, we provide a wide range of support from clinical trials to regulatory filings and post-marketing activities. We can also provide a comprehensive range of services including regulatory affairs, pharmacovigilance, and medical writing.
We have a culture where employees work healthy and enjoy challenges, and have been awarded “World\'s Best Company” multiple times by Forbes, an American economic magazine.
Responsibilities: BUILD RELATIONSHIPS WITH CLIENTS AND LEAD
PROJECTS BY COLLABORATING WITH PROJECT MANAGER (GLOBAL PM OR REGIONAL / LOCAL PM) AND OTHER DEPARTMENTS (INCLUDING PARTNER VENDORS) AS NEEDED -CRA FOR EACH PROJECT, IN-HOUSE CRA, PROJECT LEADS SUCH AS CONTRACTS ASSOCIATE AND START-UP LEAD
MANAGEMENT OF QUALITY, TIMELINE, AND BUDGET IN MONITORING
PROACTIVE RISK MANAGEMENT
CONTRIBUTING TO GROWTH WITH APPROPRIATE GUIDANCE TO INEXPERIENCED MEMBERS

Access Strategy Senior Manager

Senior Manager position at global mega pharma

12 - 18 million yen Tokyo Pharmaceutical Market Access / Pricing / HEOR

Company overview: This company is the world\'s leading pharmaceutical company.
Responsibilities: Overview:Develop a compelling access strategy tailored for New Asset to stakeholder interests and needs and leads strategic & tactical planning for market access activities to ensure optimal patient access with appropriate price setting.
Drive a Local/Regional/Global cross-functional team to develop and implement access strategies for assigned assets.
Scrutinize the commercialization plan for the assigned asset from pricing &reimbursement perspectives
Obtain endorsements from TA Leads to implement access strategies.

Main Responsibilities:Develop and implement access plans for assigned assets, which include scenario-based pricing assumptions with strategic initiatives, secure patient access and identify opportunities for accelerating launch timing.
Investigate and build deep understandings of key stakeholders’ (payers, market access customers) needs and reflect these insights into business/access planning processes via leveraging real-world databases and information in the following areas: Epidemiology: Patient dynamics, pathology, genetic background, Diagnosis & treatment guidelines
Market Environment: Current market size, competitive landscape analysis
Physician/Patient/Payer Insights: Unmet medical needs, burden of Disease/QOL
Local/Overseas access environment: Policy, HTA/Reimbursement system

Lead discussions and presentations to senior management to get required funding for launch optimization projects, including HEOR, HTA, RWD based data generation, as well as unbranded campaigns, etc., identified through cross functional discussion.
Work in close alignment and cooperation with a cross-section of colleagues (Global Access & Value, Global Commercial Development, Global Medicine Team, MA, DJ, Business Unit, A&V, P&PA, and BAI) through JMT/JVT/JAT.
Participate in JDC/J-PRC for portfolio entry, Global DP3 and Japan buy-up etc. through asset assessment in related TA as required.
Develop and include value claims for the brand at NDA to support optimal access.
Support NAA on developing reasonably accurate Long-rage revenue/expense/demand forecast for company pipeline assets and BD projects until 18 months prior to approval.
Support NAA on developing data, insights and recommendations for Strategic Plans that include strategies, tactics, and programs to maximize the long-term potential of development compounds, and obtain senior management endorsement.

医薬品の安全監視策、およびリスク最小化策の立案、実施

グローバル人材を積極的に採用しております。

8 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance

Company overview: We are a leading biotechnology company focusing on cutting-edge technologies. Our key areas of focus include cancer, kidney disease, and immune disorders. In the field of antibody medicine, we are committed to developing innovative new drugs by combining technologies such as the "Potelligent technology" (which enhances antibody activity by 100 times) and "Human Antibody-Producing Mouse." We are dedicated to establishing a global research and development framework to provide medicines to a large number of patients.
Responsibilities: 市販薬および治験薬の安全性管理業務（安全性監視計画の立案、安全性評価（シグナル評価）、RMP策定、添付文書改訂など安全確保措置の策定・実施など）
規制当局との対応業務（承認申請資料作成、定期報告作成、再審査申請資料作成、照会事項、適合性調査など）
グループ会社担当者（海外含む）と連携した活動（電話会議、メール連絡、海外出張など）

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