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Jobs list of Pharmaceutical

269 jobs
Showing 181-200 of search results
  • Job number: JN -072024-9212 Posted: 2025-05-01

    【茨城・筑波】薬理受託試験サービスマネージャー(オンコロジー領域)

    ピープルマネジメント経験が生かせます
    8 - 11 million yen Ibaraki Pharmaceutical Research & Development

    Company overview
    We produce a variety of mice and rats, and also provide feed and bedding. This allows researchers to focus on animal care, management, and research. Additionally, we collaborate with the United States to conduct virus testing on animal cells and provide contract manufacturing of monoclonal antibodies. Our fundamental principle is to produce and supply experimental animals based on scientific knowledge, supporting the development of life sciences by ensuring a stable supply of high-quality experimental animals that become the global standard.
    Responsibilities
    ・Oncology領域受託試験サービスの業務管理・予算達成
    ・PDX(Patient-Derived Xenograft)/ Immuno-Oncology事業の拡大戦略策定 / 実行
    ・受託試験サービスにおける顧客対応
    ・従業員管理
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -072024-33790 Posted: 2025-05-01

    医療機器マーケティング

    マーケティング経験、もしくは医療業界の営業経験が活かせます。
    5 - 7.5 million yen Tokyo Pharmaceutical Marketing

    Company overview
    Our client is a trading company that imports medical equipment.
    Responsibilities
    ご経験に応じた下記業務をお任せ致します。
    マーケットリサーチ(市場、顧客、競合)
    マーケティング戦略策定
    海外メーカーとのリレーションマネジメント
    ブランディング、プロモーション戦略立案
    事業拡大のための新商品開発

    ※海外/国内出張あり(海外:年に1回程度、国内:月に1回程度)

    海外メーカーとのやり取りの際にメールや会議などで日常的に英語を用いる場面があります。入社すぐに会話ができる必要はありませんが、いずれは英会話ができるようになっていただきたいと考えております。
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -072024-138511 Posted: 2025-05-01

    【東京】Head of Genito-Urinary Marketing

    オンコロジー・マーケティング経験者必見です!
    12 - 18 million yen Tokyo Pharmaceutical Marketing

    Company overview
    Our client is one of the most well-established European-based international pharmaceutical companies in Japan.
    Responsibilities
    長期、中期、短期の事業戦略とマーケティングプランを策定し、GUエリアにおける同社製品の販売ポテンシャルを最大化する。
    市場調査能力を確立し、実行することで、市場領域を定義し、ターゲットとなる医師や医療機関を選定して市場領域の定義、ターゲットとなる医師・医療機関の選定、市場ポテンシャルの推定、競合他社の分析、医療・治療ニーズの現状と将来をビジネスに反映させるための現在および将来の医療および治療上の要求をGU製品のビジネスに反映させる。
    短期的な全国レベルのマーケティングプランを実現し、効果的な広報活動と広報・情報施策(会議、ミーティング、販促資料など)を用いた短期的な全国レベルのマーケティングプランを実現する。メディカルアフェアーズ/マーケットアクセスと協力して、タイムリーかつ利用可能な方法で提供する。
    研究開発およびグローバルオンコロジーチームと協力して、収益と利益の最大化を実現するために、GU製品のライフサイクルマネジメントを計画、実施する。R&Dおよびグローバルオンコロジーチームと協力して、収益と利益の最大化を実現するために、GU製品のライフサイクルマネジメントを計画・実施する。
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -072024-141975 Posted: 2025-05-01

    Digital Marketing Project Manager

    Digital PM
    12 - 16 million yen Tokyo Pharmaceutical Marketing

    Company overview
    We are a foreign pharmaceutical company. Through a merger with an international biopharmaceutical company, we have introduced innovative biotechnology to the Japanese market. Through highly specialized medical information activities, we are enhancing our presence in the Japanese market. Focusing on cancer, cancer immunotherapy, and infertility treatment, we provide innovative healthcare solutions to the people of Japan.
    Responsibilities
    Manage eCommerce and/ or other digital projects
    Lead and manage related projects. Interact with internal and overseas stakeholders.
    Plan eCommerce and Digital strategies
    Support Head of eCommerce & Digital to devise eCommerce and Digital strategies. Discuss with internal (domestic/ overseas) stakeholders, promote initiatives, and concretize initiative details and ROI.
    Responsible for leading/ managing related projects. Interact with internal and overseas stakeholders.
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -072024-142337 Posted: 2025-05-01

    メディカルアフェアーズ本部 肺高血圧症疾患領域スペシャリスト

    メディカルアフェアーズ本部 肺高血圧症疾患領域スペシャリスト
    6 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs

    Company overview
    Our client is a leading global pharmaceutical firm with a presence in about 150 countries and a workforce of around 40,000 employees. The company is dedicated to advancing healthcare through innovative treatments across various therapeutic areas.

    In Japan, the firm employs over 2,500 professionals focused on delivering solutions tailored to the specific needs of the local population. By integrating global advancements with local insights, the company collaborates closely with healthcare providers to ensure effective and accessible therapies.

    Committed to sustainability and corporate responsibility, the firm strives to improve patient outcomes and enhance the quality of life. Its efforts make significant contributions to both the local and global healthcare landscape.
    Responsibilities
    Responsible to develop the Medical Affairs product strategy through the analysis of medical needs collected from all internal & external stakeholders of the therapeutic area
    Responsible for managing MAF study / publication portfolio in alignment with brand strategy
    Responsible for people and operational budget management of PH (Pulmonary Hypertension) therapeutic area
    Day to day project management for activities based on the Medical Affairs Plan in responsible disease areas
    Responsible for ensuring that all Medical Affairs activities are compliant with Japan Legislation and HCC (Healthcare Compliance) rules.
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -072024-142574 Posted: 2025-05-01

    Regulatory Strategist

    RA
    8 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Regulatory Affairs

    Company overview
    Our client is one of the most well-established European-based international pharmaceutical companies in Japan.
    Responsibilities
    Build a registration strategy for efficient product development in Japan to get fast approval of new projects (new product, new indication, new dose & administration, new formulation, etc.).
    Coordinate the relevant functions to prepare the documents which should be submitted to PMDA and/or MHLW such as the documents relevant to PMDA consultation and Orphan Drug Designation.
    Support the dossier manager to lead the relevant functions to prepare the required documents for NDA/sNDA submission and answer documents to inquiries during NDA/sNDA review by PMDA, and conduct the following activities.
    Ensure other functions to prepare the documents to be submitted to Health Authority on products.
    Contribute to the global regulatory activities on projects in charge by inputting regulatory strategy in the global regulatory strategy.
    Provide Global Regulatory Team (GRT) with the Japanese legal/regulatory requirements and Japanese development strategies if necessary.Graps the regulatory information such as HA’s movement, legal requirement on NDA/sNDA guidelines, etc
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -072024-137932 Posted: 2025-05-01

    MD

    2nd in MD to be hired in JP
    12 - 15 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Doctor

    Company overview
    We are engaged in the research, development and provision of medical technologies in Japan. In particular, we focus on the development of innovative therapies and provide advanced technologies related to cancer treatment. We use a new therapeutic approach called photoimmunotherapy to target cancer cells for effective treatment. This technology combines light and drugs to selectively destroy cancer cells. In research and development, we are strengthening our collaboration with specialized institutions and universities in Japan and overseas to conduct clinical trials and commercialize the technology. We are committed to innovation in the medical field and to improving the quality of life of patients.
    Responsibilities
    Collaborate with Cross functional members to contribute to the development of products desired in the medical field and to maximize of product value.
    Participate in discussions on optimizing our technology with algorithms.
    Understanding of our treatments through discussions with KOLs at our target hospitals.
    Support sales from science perspective as the core of medical communication that emphasizes compliance.
    Join the discussion with KOLs for proper use of Illuminox to meet “Unmet Needs” in cancer treatment.
    Conduct a wide range of medical / science activities such as doctor-led clinical trials, publications, and advisory board meetings.
    Evaluation and support of clinical trials, presentations at academic conferences on clinical trials, publications, promotional materials, web contents, information on briefing sessions, etc. Manage operational aspects of clinical trials from study start-up through database lock as assigned, with adherence to stated goals, timelines, budgets, and applicable regulatory requirements.
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -072024-142387 Posted: 2025-05-01

    [Daiichi Sankyo] プロジェクトマネジメント

    CROで開発業務5年以上かつプロジェクトマネジメント業務の経験をお持ちの方必見で
    7 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development

    Company overview
    Our client a major Japanese pharmaceutical company engaged in the research, development, manufacturing, and sales of pharmaceuticals. Our group promotes four business areas—new drugs, generics, vaccines, and OTC products—to meet diverse medical needs. By expanding our operations globally, we aim to provide innovative treatments to a wide range of patients. Additionally, we possess advanced technological capabilities and well-equipped facilities to support our research and development. We actively conduct clinical trials both domestically and internationally, striving to demonstrate leadership in the pharmaceutical industry while emphasizing our commitment to contributing to society as a whole.
    Responsibilities
    開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメントとして、グローバルプロジェクトチームのマネジメント、開発戦略計画、予算、タイムラインおよび課題管理・解決をお任せいたします。
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -072024-146307 Posted: 2025-05-01

    【東京】臨床開発プロジェクトマネージャー

    臨床開発プロジェクトマネージャー経験者必見です!
    6 - 9 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development

    Company overview
    We are committed to providing high-quality products and delivering appropriate safety information to patients and consumers worldwide. In our pharmaceutical business, we focus on developing anticancer drugs and other medications, offering treatments for cancer, immunology, allergies, and urology. Additionally, in our consumer healthcare business, we cultivate well-loved brands that contribute to the health and well-being of consumers over the long term.
    Responsibilities
    臨床開発プロジェクトのスケジュール・リソース・コスト管理
    社内意思決定プロセス管理
    関連部門(臨床開発、薬事、非臨床、CMC等)で構成されるプロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント
    共同開発先・導出入先との協業プロジェクトのアライアンス業務
    歓迎条件:
    海外スタッフを含むグローバルチームでの業務経験
    上級レベルの英語コミュニケーション能力 (グローバルチーム会議をファシリテートできる会話能力)※海外拠点や海外他社協業先とのグローバルプロジェクトの担当機会あり
    抗がん剤領域の新薬開発経験
    プロジェクトマネジメント管理ソフトの使用経験(例:MS-Project、Planisware等)
    Project Management Professional (PMP)資格
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -102024-177536 Posted: 2025-04-22

    医薬品開発におけるプロジェクトマネジメント業務

    5年以上の新薬の開発経験をお持ちの方必見です。
    6.86 - 12.6 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development

    Company overview
    We are a leading biotechnology company focusing on cutting-edge technologies. Our key areas of focus include cancer, kidney disease, and immune disorders. In the field of antibody medicine, we are committed to developing innovative new drugs by combining technologies such as the "Potelligent technology" (which enhances antibody activity by 100 times) and "Human Antibody-Producing Mouse." We are dedicated to establishing a global research and development framework to provide medicines to a large number of patients.
    Responsibilities
    開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント業務:
    下記の活動を通じてプロジェクトを計画通り推進する。開発プロジェクトのタイムライン、予算、リソースを策定、管理する。
    開発計画に影響を与えるリスクを特定し、リスク軽減計画を策定し実行する。
    部門や地域を超えたプロジェクトレベルのコミュニケーションを促進する。プロジェクトチームのアクションログ、決定事項を文書化し管理する。
    プログラム横断的なベストプラクティスや教訓を共有し、チームのパフォーマンスを最適化する。

    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -122024-180926 Posted: 2025-04-22

    【静岡】プロテインケミスト(総合研究所)

    創薬研究業務経験者必見です!
    5.1 - 8 million yen Shizuoka Pharmaceutical Research & Development

    Company overview
    Our client is selling, importing and exporting pharmaceuticals and other products.
    Responsibilities
    総合研究所(御殿場市)における新規核酸医薬の創薬研究
    核酸医薬プロジェクトにおける各種抗体・タンパク質の発現・精製・分析
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -032025-185976 Posted: 2025-04-22

    【滋賀】製造マネージャー

    製薬業界での製造管理経験者必見です!
    9.5 - 13 million yen Shiga Pharmaceutical Research & Development

    Company overview
    We are a major Japanese pharmaceutical company. We are a pharmaceutical company focused on eye health in particular, and are engaged in the research, development, manufacturing, and marketing of pharmaceuticals in the ophthalmologic field. We are particularly strong in the treatment of dry eye, cataract, and glaucoma, and have earned trust for our high technology and quality. We also have operations around the world and aim to contribute to eye health from a global perspective. In research and development, we are active in introducing new treatments and technologies to meet the various needs related to vision.
    Responsibilities
    工場長の指揮下に於いて、自チームの日々のオペレーションを監督し、生産プロセスを最適化、高品質な基準を維持しながら生産目標を達成するためにチームをリードする責任を担っていただきます。
    全社及び本部方針に基づくチーム戦略の立案と実行
    製造プロセスの監督と管理
    製造スケジュールの進捗管理と調整
    チームメンバーの指導と育成、評価
    チームメンバーの労務管理
    品質管理基準の遵守
    生産効率の向上とコスト削減のための改善策の提案と実行
    安全衛生基準の遵守とリスク管理
    他部門との連携と円滑なコミュニケーションまた、製造ラインのチームリーダー複数名をマネジメントいただく予定です。
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -022025-184458 Posted: 2025-04-22

    品質保証エンジニア

    医薬品・医療機器製造工場における品質部門での業務経験をお持ちの方必見です
    5 - 8 million yen - Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control

    Company overview
    We are the Japanese subsidiary of a healthcare product manufacturing and distribution company founded in the United States. Recognized as a workplace-friendly company in the healthcare industry, we offer a wide range of product lines. We supply various products necessary for surgeries and examinations to hospitals, care facilities, and other healthcare settings. The disposable nature of our products contributes to infection prevention and operational efficiency. With a focus on disposable surgical products, we provide a diverse range of offerings to meet the needs of our customers.
    Responsibilities
    製造所における薬機法・ISO13485等の要求事項に基づく品質マネジメントシステム全般の管理および維持改善
    リスクベースドに基づく品質傾向の分析、品質確保のための改善等の立案・実施
    クリーンルームやヒートシール等のプロセスバリデーション業務および関連プロジェクト業務の管理・実施
    サプライヤー、アウトソース先の管理
    社内外監査対応
    Risa Harada
    Risa Harada
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -092024-176126 Posted: 2025-04-22

    【埼玉】市販品原薬の分析研究及び承認後変更業務

    安定就業・有給休暇取得率77%
    8 - 11 million yen Saitama Pharmaceutical Research & Development

    Company overview
    We are committed to providing high-quality products and delivering appropriate safety information to patients and consumers worldwide. In our pharmaceutical business, we focus on developing anticancer drugs and other medications, offering treatments for cancer, immunology, allergies, and urology. Additionally, in our consumer healthcare business, we cultivate well-loved brands that contribute to the health and well-being of consumers over the long term.
    Responsibilities
    【オンコロジー領域に強み/安定就業・有給休暇取得率77%】
    ■業務内容:【変更の範囲:会社の定める業務】承認後変更管理及び薬事申請サポート
    CMO/CROへの技術移転又は管理業務
    市販品原薬における品質管理業務(分析法バリデーション,安定性試験計画立案,原材料管理など)
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -032025-185429 Posted: 2025-04-22

    薬事業務担当

    医療機器規制に関する知識、薬事申請スキルをお持ちの方必見です
    10 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Regulatory Affairs

    Company overview
    The company is a Japanese optical equipment manufacturer. It engages in the development, manufacturing, and sales of precision measurement equipment. Operating in various fields such as construction, agriculture, and healthcare, it provides surveying equipment and location-based technology. Particularly in the construction industry, it offers automatic control technology for construction machinery and surveying/geospatial information systems to support efficient construction operations. In the agricultural sector, it provides equipment for automatic control of agricultural machinery and devices for precision agriculture, contributing to increased productivity and environmentally conscious farming practices. Furthermore, it develops and provides medical equipment and technology, contributing to the realization of advanced healthcare.
    Responsibilities
    医療機器申請判断(新製品/設計変更に対する、薬事申請要否判断)
    新製品・設計変更計画時の薬事申請戦略立案、実行
    薬事申請資料作成、照会対応
    法規制情報の収集・管理と、社内対応計画の立案、実行
    上記に関連する技術文書、臨床評価関連文書のレビュー
    上記に関連する社内外・国内外の関係者(薬事当局含む)との折衝
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -012025-182487 Posted: 2025-04-22

    メディカルインフォメーション

    薬剤師資格もしくは理系修士以上をお持ちの方必見です。
    5 - 6.5 million yen Osaka Pharmaceutical Clinical Development

    Company overview
    Our client is providing a variety of services to pharmaceutical and medical device companies and other healthcare companies.
    Responsibilities
    学術情報の収集、評価、集積
    社内に向けた戦略や資材作成、学術情報提供
    外部向け使用スライドの学術的検証

    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -012025-182904 Posted: 2025-04-22

    【東京】MSL <ワクチン / 感染症領域> ※パイプライン豊富なグローバル医薬品メーカー

    働き方への変化へ非常に前向きな企業
    5 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs

    Company overview
    We are a leading life sciences company based in the United States, with a parent company. Our core business revolves around the research, development, importation, manufacturing, and sale of pharmaceuticals and vaccines. Every day, we strive towards our mission and goals by protecting people\'s health and helping them build fulfilling lives. We aim to promptly address unmet medical needs in Japan and globally. Furthermore, we actively engage in activities to promote access to medicines, including product donations and supply to those in need through various programs and partnerships.
    Responsibilities
    【職務概要】担当疾患領域における最先端の情報を基に、Scientific Leader(SL)/Key Decision Maker(KDM)と科学的交流を行い信頼関係を構築する。
    MSL活動で得られた情報を、社内ステークホルダーと共有する。
    Medical Strategy(CMAP)/Field Engagement Plan(FEP)に基づくIndividual Planの作成・実行

    【業務内容】FM-SOP、厚生労働省の医療用医薬品の販売情報提供ガイドラインなどの社内外の規制に沿った、SL/KDMとのScientific Exchange
    SL/KDMの依頼に応じた、最新科学情報、MISP等に関わる情報提供
    Field Engagement Planに基づくIndividual Planの作成・実行
    Scientific Exchangeを介したUnmet Medical Needs、Data Gap等のInsight収集
    担当疾患領域に関わる論文、学会等の最新情報収集
    SL Listの構築および更新
    最新情報(Insight、論文情報、学会情報)の社内関連部署との共有
    アドバイザリーボード、Medical Education等メディカルイベントのサポート

    【カルチャー/環境について】パイプラインに恵まれており、また外資の中では比較的穏やかな社風なので、じっくりキャリアを積むのには良い環境となっております。副業も認められており、ジョブポスティング制度によるキャリア形成も充実しております。フラットでスピーディーな組織体制となるべくアジャイル組織を導入するなど、働き方への変化へ非常に前向きな企業でございます。

    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -032025-185308 Posted: 2025-04-22

    【東京】製薬メーカーにおける臨床試験の実行・CROマネジメント

    製薬メーカー等でのモニタリング・SDV経験者必見です!
    6.36 - 9.04 million yen Tokyo Pharmaceutical Research & Development

    Company overview
    We are a leading biotechnology company focusing on cutting-edge technologies. Our key areas of focus include cancer, kidney disease, and immune disorders. In the field of antibody medicine, we are committed to developing innovative new drugs by combining technologies such as the "Potelligent technology" (which enhances antibody activity by 100 times) and "Human Antibody-Producing Mouse." We are dedicated to establishing a global research and development framework to provide medicines to a large number of patients.
    Responsibilities
    国内臨床試験におけるモニタリングを行う
    担当PJの臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う
    クリニカルサイエンス部連携した支援(臨床試験計画の立案、治験実施計画書の策定、および臨床試験結果の評価、Key Opinion Leaderマネジメント、導出および導入のテーマ対応の評価、試験開始時から承認申請・適合性調査などの当局対応、LCMの評価、外部発表に関連する活動)を行い、社内外部関係者との関係を構築する
    チームメンバーのリーダーシップを育み、キャリアデザインを意識して、人材を育成することでグループ内機能を最大化し成果を創出する。
    担当する臨床試験内のリソースを適切に管理し、人材育成を念頭に業務を配分する。
    部署内のナレッジ共有を加速し、スピードと質を両立した開発を可能とする組織作りと共に適宜グループや部署間の枠を超えた課題解決を検討・実行する。
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -032025-185317 Posted: 2025-04-22

    品質管理・品質保証業務(担当者)

    薬剤師免許保有者の方必見です。
    5.5 - 8.5 million yen Kanagawa Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control

    Company overview
    We are a company specializing in providing office equipment and solutions. In particular, we are widely known for our MFPs, printers, projectors, and other products that help improve the efficiency of the office environment. We also focus on providing cloud services and IT solutions to help our customers improve their business processes in an increasingly digital world. We are also actively involved in environmental protection, striving for sustainability through energy-efficient products and recycling programs.
    Responsibilities
    主に前臨床または治験用のmRNA原薬、およびそれらに関する治験薬等の製造指示書や品質管理試験の手順書等の文書確認
    GMP関連文書や種々の報告書等の記載内容の確認、妥当性検証
    GxP(主に治験薬GMP)関連文書の作成、教育、文書管理
    原材料等の供給元、外部委託先機関等のベンダー管理、GxP(主に治験薬GMP)工程で発生するイベント管理の自己点検、内外部の監査業務
    機器の適格性評価、バリデーション活動のサポート業務
    薬事調査・行政対応
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -102024-178094 Posted: 2025-04-22

    【群馬】バイオ医薬品の原薬生産(精製)プロセス開発業務

    ///
    6.36 - 12.6 million yen Gunma Pharmaceutical Research & Development

    Company overview
    We are a leading biotechnology company focusing on cutting-edge technologies. Our key areas of focus include cancer, kidney disease, and immune disorders. In the field of antibody medicine, we are committed to developing innovative new drugs by combining technologies such as the "Potelligent technology" (which enhances antibody activity by 100 times) and "Human Antibody-Producing Mouse." We are dedicated to establishing a global research and development framework to provide medicines to a large number of patients.
    Responsibilities
    ■業務内容:バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など)バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など
    バイオ医薬品の開発に関する各種統括業務(開発テーマ統括、技術開発テーマ統括)
    リーダーご経験者であった場合:バイオ医薬品の精製プロセス開発、技術移管、治験・承認申請等の経験を生かした研究所・グループ運営への参画、研究員の人材育成・マネジメント

    ■魅力:同社ではバイオ医薬品の開発を進めています。遺伝子組換え細胞の構築、培養及び精製といった原薬製造技術は、これらバイオ医薬品を開発し、グローバルに安定供給する上で鍵になる技術です。本業務に従事いただくことで自らの研究活動が製品につながる喜びを実感できるとともに、初期開発から上市に至る開発全般への理解が深まるため、グローバルで通用するキャリア形成にも大いにプラスになります。初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントといった一連の原薬製法開発、特に精製プロセス開発に関する経験を積むことができる
    海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダーといった幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる
    新しい精製方法の開発など新たな技術に関する研究開発にチャレンジできる
    プロジェクトや組織のマネージメントを通して、そのスキルを磨くことができる

    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Industrial & Life Science
89101112

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