Jobs list of 8 - 19 million yen
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Job number: JN -072025-191108 Posted: 2025-07-11
【大阪】FP&A（IT部門担当／課長代理または課長）
経理経験者必見です!8 - 14 million yen Osaka Accounting & Finance Financial Accounting
- Company overview
- Our client operates theme parks.
- Responsibilities
- 最先端ITテクノロジーに関する開発・導入を行っているDigital&TechnologyチームにおけるFP&Aとして、プロジェクトポートフォリオのコスト管理、フォアキャスト、予算設計・管理等を担っていただきます。
当Digital&Technologyはグローバル組織で、米国本社とのつながりも強く、本ポジションでは日本のDigital Technologyチームと密に連携をしながら、グローバルのFinanceチームへのレポーティングも行っていただく、ユニークな業務となります。
業務詳細:
同社のDigital&Technologyのプロジェクトポートフォリオおよびコスト・タイムラインの理解
月次のコスト管理およびステークホルダーへのレポーティング
コストダウンの検討
プロダクトライフサイクルの理解とそれに合わせた予算管理・分析・予算策定
Emi Iida
Corporate Services -
Job number: JN -072025-191107 Posted: 2025-07-11
【東京】グローバル人事制度の立案・運用（管理職）
ピープルマネジメント経験者必見です!10 - 13 million yen Tokyo Human Resources HR Business Partner
- Company overview
- We are a major corporation based in Japan, offering a wide range of products and services. Beyond just photographic film and cameras, we also specialize in medical equipment, chemicals, optical devices, and more. Our focus is on the quality, innovation, and sustainability of our products, providing value to customers worldwide. Additionally, we prioritize research and development, contributing to advancements in science and technology.
- Responsibilities
- 人事部 処遇グループで、グローバル施策を含めた評価制度/人事制度の観点から経営、各事業に貢献していくため役割を担います。
グローバル施策の推進: グローバルのヘッドクォーターとして、基幹人材のタレントマネジメントや基幹人材育成施策を推進する役割を担います。
＜具体的には＞グローバル人事施策の企画、立案、改善、運用
グローバル人材戦略の策定および実行
海外拠点との連携、コンプライアンスの確保
人事制度(評価制度 等)の制度設計・ガバナンス
-同社および国内関係会社の評価制度および人事制度を、ヘッドクォーターとして運用しながら、会社を跨ぐ各種制度のガバナンスや各社をコンサルティングする役割を担います。＜具体的には＞人事制度(評価制度 等)の立案および運用
資格、報酬、労務、グループ内処遇(移籍/出向)に関する課題の推進
Cindy Wong
Corporate Services -
Job number: JN -072025-191117 Posted: 2025-07-11
広報担当
多様なステークホルダーが関わるプロジェクトを推進した経験が活かせます。8 - 11 million yen Tokyo Sales & Marketing PR / Corporate Communications / IR
- Company overview
- This global leader in strategic communications excels in advertising, marketing, and public relations. The Tokyo branch, with approximately 500 employees, plays a vital role in crafting and executing innovative solutions for the Japanese market.
With over 100 offices worldwide, including key locations in the United States, the United Kingdom, China, and Singapore, the company offers extensive expertise and support to clients globally. Dedicated to excellence and creativity, it continues to shape the future of communications and marketing. - Responsibilities
- グループにおける広報業務
Maria Nakata
Corporate Services -
Job number: JN -072025-191032 Posted: 2025-07-10
業務改善担当
業務改善のご経験をお持ちの方必見です8 - 10 million yen Kanagawa Accounting & Finance Business Planning / Corporate Strategy
- Company overview
- We produce a variety of mice and rats, and also provide feed and bedding. This allows researchers to focus on animal care, management, and research. Additionally, we collaborate with the United States to conduct virus testing on animal cells and provide contract manufacturing of monoclonal antibodies. Our fundamental principle is to produce and supply experimental animals based on scientific knowledge, supporting the development of life sciences by ensuring a stable supply of high-quality experimental animals that become the global standard.
- Responsibilities
- 効率、品質、コスト効率を高めるために、会社全体のプロセス改善イニシアチブを主導します。
カイゼンおよびリーン イニシアチブを主導し、シックス シグマや DBS などの方法論を適用して測定可能な結果を実現します。
運用上の課題を特定し、データ分析に基づいて構造化された改善計画を策定します。
すべてのレベルの従業員を関与させることにより、継続的な改善の文化を育みます。
リーン管理、プロセス標準化、無駄の削減に関するベスト プラクティスを実装および推進します。
問題解決と運用の卓越性に関する社内能力を構築するためのワークショップやトレーニング セッションを促進します。
改善を測定して維持するための主要業績評価指標 (KPI) を開発および監視します。
リーダーシップおよび部門横断的なチームと連携して、改善イニシアチブをビジネス目標に合わせます。
Misato Nakao
Corporate Services -
Job number: JN -062025-189541 Posted: 2025-07-10
【リモート可】人事部企画課 制度企画
週2回在宅可能8 - 11 million yen Tokyo Human Resources HR Generalist
- Company overview
- We are a global provider of diagnostic, medical device, healthcare IT, and life science products and services for a wide range of customers, from research to diagnosis, treatment, and prevention. We are committed to quality and innovation, utilizing the latest science and technology. Our products and services contribute to accurate diagnosis, treatment, and health care in the medical field. We also value collaboration with research institutes and medical institutions to contribute to the advancement of medicine and human health. Our business model is sustainability oriented and socially responsible.
- Responsibilities
医療機器やライフサイエンス機器を提供する企業にて人事部企画課制度企画を募集いたします。 ホールディングス人事部企画課に所属し、グループおよびホールディングスでの人事制度企画および経営における機関決定の企画／運用を担当いただきます。 経営（人事部分）に関連するフローの管理、推進、運営もお任せします。 ▼職務内容ホールディングスおよび一部グループ会社の制度企画（等級・評価・報酬・制度全般等）
人事戦略や、グローバル本社としての人的資本経営に関連した組織横断プロジェクトの遂行・PJTマネジメント
グループ会社を含む人事全体業務の主導的なサポート（役員報酬・株式報酬設計などを担うC＆B部署の支援など含む）
▼求める人物像社内外のステークホルダーと積極的かつ根気強くコミュニケーションを取り、必要に応じて英語でコミュニケーションをとれる方
━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob5
Misato Nakao
Corporate Services -
Job number: JN -072025-191018 Posted: 2025-07-10
経営企画担当
経営企画、営業企画、財務経理等の部署でのP／L管理のご経験をお持ちの方必見です8 - 12 million yen Tokyo Accounting & Finance Business Planning / Corporate Strategy
- Company overview
- Our client a leading Japanese internet services and e-commerce company, engaging in a wide range of business areas including online shopping malls. We deploy advanced technology and customer-centric services, utilized by users in Japan and abroad. We operate diverse businesses such as e-commerce, finance, and digital content, offering various services including online shopping platforms, cloud services, and internet banking. We also provide point programs and media content to enhance customer engagement. Additionally, we actively expand our business both domestically and internationally, strengthening our competitiveness in the global market.
- Responsibilities
- 経営企画ポジションの募集です。各種事業状況を可視化するためのKPIの企画設計、並びにそのデータ分析によって、経営への提言をメインミッションとしている組織になります。経営陣との距離が近く、経営事業の意思決定に管理会計の側面から関与できるポジションです。具体的な業務内容予算策定
各種経営分析、経営層への報告データ／資料作成
管掌事業の戦略策定支援
定例会議の資料作成、運営
同社グループグローバル拠点との連携など海外市場に関連する業務
経営層から求められるデータ／資料作成及び横断的な調整・管理
事業ポートフォリオ分析、生産性分析
Emi Iida
Corporate Services -
Job number: JN -072025-191023 Posted: 2025-07-10
海外事業企画
海外の戦略企画立案・事業計画策定などに携わった経験をお持ちの方必見です10 - 15 million yen Osaka Sales & Marketing Business Development / Sales
- Company overview
- Our client is a comprehensive housing equipment manufacturer.
- Responsibilities
- 住宅設備機器業界のリーディングカンパニーである同社にて、グローバル事業本部事業戦略部において、戦略立案・企画業務に携わっていただきます。※アジア地域がメインになります。国内ではトップクラスの住宅設備メーカーである同社において、これからの事業拡大に重要なファクターとなる「海外事業」について、事業戦略部長の右腕として、事業拡大に向けた企画/運営業務をお任せします。
Emi Iida
Corporate Services -
Job number: JN -072025-191021 Posted: 2025-07-10
環境分野における各種施策の立案・推進・支援
環境管理の実務経験をお持ちの方必見です8 - 14 million yen Aichi Accounting & Finance Audit / Risk
- Company overview
- We are a comprehensive trading company that operates globally across a wide range of industries. We engage in transactions in various fields such as automotive, machinery, energy, chemicals, food, metals, and electronic components, providing products and services to customers worldwide. Additionally, we expand our business activities to include investments, financial services, logistics, recycling, and other diversified areas while also focusing on sustainable social contributions.
- Responsibilities
- カーボンニュートラル（CN）、サーキュラーエコノミー（CE）、ネイチャーポジティブ（NP）を統合的に推進するポジションです。環境分野における必須対応（MUST DO）の整理、そして開示戦略の立案・実行、事業機会（Opportunity）の検討、に携わっていただきます。※以下の特に①の強化を目的としつつ、②にも幅広く関与します。【業務領域①（環境管理・体制整備）】グローバル環境管理ルールの整備／海外拠点の環境管理体制構築／投融資における環境観点の事前協議／ISO14001の運用・管理／環境内部監査の企画・実施
【業務領域②（外部対応・開示戦略）】外部評価（CDP等）への対応／自然資本に関する戦略立案／環境デューデリジェンス（DD）／制度開示対応（CSRD等）／欧州発の開示規則への対応／GHG排出量の算定・管理
業務遂行にあたって、ご自身の専門知見や外部有識者との連携を活かし、社内で求められる対応を整理し、具体的な活動へ落とし込みます。
Emi Iida
Corporate Services -
Job number: JN -072025-191010 Posted: 2025-07-10
ソフトウェア開発マネジャー
開発チームのマネジメント経験をお持ちの方必見です8.1 - 13.4 million yen Tokyo Information Technology IT Management
- Company overview
- We are a global provider of home video game consoles and related entertainment services. We are particularly focused on developing innovative hardware and high-quality software, and have deployed numerous award-winning products. We also offer online services and digital content to provide a superior entertainment experience for users around the world. Combining the latest technology with creativity, we create engaging experiences that stimulate users\' imaginations.
- Responsibilities
- PlayStationの開発環境に関わるソフトウェア開発マネジャーのポジションです。
C/C++を主に使用し、ハードウェアやOSといった低レイヤに密接に依存・連携する開発を手掛けています。
主には、下記の機能開発を担当していただく想定です。 PlayStationのクラッシュレポート機能に関係するソフトウェア開発
上記の開発に関連したテストの開発・チーム内インフラ整備
Hirohito Ezawa
Online / Inhouse -
Job number: JN -062025-190240 Posted: 2025-07-09
Project Manager
PMやCTMとしての業務経験をお持ちの方必見です10 - 14 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client is the Japanese subsidiary of a European CRO with over 100 offices and tens of thousands of employees worldwide.
We have a strong business foundation providing global drug development services and a vision to be a “Global Healthcare Intelligence Partner”. We aim to provide advanced drug development operations by combining our experience in drug development with technology that enables 100% virtual clinical trials.
As a partner to pharmaceutical manufacturers and bio-venture companies, we provide a wide range of support from clinical trials to regulatory filings and post-marketing activities. We can also provide a comprehensive range of services including regulatory affairs, pharmacovigilance, and medical writing.
We have a culture where employees work healthy and enjoy challenges, and have been awarded “World\'s Best Company” multiple times by Forbes, an American economic magazine. - Responsibilities
- 同社のFSP部門（Functional Service Provider）における外部就労案件にてClinical Project Manager（同社タイトルProject Manager想定）として下記ご担当いただきます。仕事詳細:
プロジェクト全体の計画を策定し、CROとの効果的なコミュニケーションを実施また進捗管理を行う
プロジェクトのスケジュール、リソース、予算の管理と調整を行い、問題発生時には適切な対策を講じる。
社内の他部署と連携し、情報共有・意思決定を円滑に進める。
競合状況や市場動向を把握し、KOLや治験施設とのコミュニケーションを図る。
CRO（臨床試験受託機関）や他の外部パートナーとの調整・交渉を担当し、契約内容や進捗状況を監督する。
プロジェクトリスクの評価と管理を行い、リスク軽減策の立案および実施をリードする。
プロジェクトに関連する規制当局対応や内部監査、品質保証活動をサポートする。
プロジェクトに関わるドキュメントの管理、レビューおよび報告書作成を行う。
プロジェクト終了後の振り返りや教訓の共有を推進し、業務改善に貢献する。
データモニタリング委員会や安全性監視委員会の会議運営のサポートを行う。
出張が発生することがあります（宿泊を伴う場合あり）
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072024-143282 Posted: 2025-07-09
[Osaka or Tokyo] Clinical Team Manager
Strong Global Foot Print and High Salary9 - 15 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client is the Japanese subsidiary of a European CRO with over 100 offices and tens of thousands of employees worldwide.
We have a strong business foundation providing global drug development services and a vision to be a “Global Healthcare Intelligence Partner”. We aim to provide advanced drug development operations by combining our experience in drug development with technology that enables 100% virtual clinical trials.
As a partner to pharmaceutical manufacturers and bio-venture companies, we provide a wide range of support from clinical trials to regulatory filings and post-marketing activities. We can also provide a comprehensive range of services including regulatory affairs, pharmacovigilance, and medical writing.
We have a culture where employees work healthy and enjoy challenges, and have been awarded “World\'s Best Company” multiple times by Forbes, an American economic magazine. - Responsibilities
- BUILD RELATIONSHIPS WITH CLIENTS AND LEAD
PROJECTS BY COLLABORATING WITH PROJECT MANAGER (GLOBAL PM OR REGIONAL / LOCAL PM) AND OTHER DEPARTMENTS (INCLUDING PARTNER VENDORS) AS NEEDED -CRA FOR EACH PROJECT, IN-HOUSE CRA, PROJECT LEADS SUCH AS CONTRACTS ASSOCIATE AND START-UP LEAD
MANAGEMENT OF QUALITY, TIMELINE, AND BUDGET IN MONITORING
PROACTIVE RISK MANAGEMENT
CONTRIBUTING TO GROWTH WITH APPROPRIATE GUIDANCE TO INEXPERIENCED MEMBERS
Patrick Chang
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072024-7373 Posted: 2025-07-09
Clinical Development Sr.Mgr
Clinical Development Sr.Mgr10 - 16 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- 新薬の製品化を目指した研究開発、および販売を手掛けています。
- Responsibilities
- 国内外の導入元または共同開発先スタッフとの協議、交渉およびコミュニケーション
開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント業務
プロジェクト推進のためのインフラストラクチャー整備、業務効率化提案・実装
臨床開発開始から製造販売承認取得に至るまでの開発戦略・開発計画の策定
治験相談や適合性調査等を含む規制当局との面談等の準備およびリード
治験実施計画書等の策定
治験実施施設の選定、契約から治験終了に至るまでのGCP に基づく実務および管理
CRO およびベンダーの選定、交渉、契約、CRA を含む各スタッ フの支援・管理
治験総括報告書の作成
製造販売承認申請資料の作成
Patrick Chang
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072024-143554 Posted: 2025-07-09
Clinical Project Manager / Clinical Leader
Global Trail and high salary8.5 - 17 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- We are a global healthcare company and the largest provider of biopharmaceutical development and commercial outsourcing services. In today\'s rapidly changing environment surrounding the healthcare industry, we are making a significant contribution to the development of the industry through its four business segments: Clinical Development, Sales & Marketing, Investment & Alliances, and Consulting. The company, which has supported the development and commercialization of the top-selling drugs worldwide, plans to substantially increase the number of CRAs as it continues to increase projects in large-scale global studies, the anticancer field, the central nervous system field, and other rheumatology fields.
- Responsibilities
- Manage Clinical Trials
Patrick Chang
Industrial & Life Science -
Job number: JN -042025-186875 Posted: 2025-07-09
情報セキュリティマネージャー
多様性を受け⼊れる文化あり／イノベーションが根付く文化8.5 - 11 million yen Tokyo Information Technology IT Audit / IT Security / IT Risk
- Company overview
- We are an international professional services firm offering accounting, auditing, consulting, tax, and advisory services. As one of the leading global accounting firms, we support the growth, improvement, and compliance of companies and organizations in Japan. We are part of the Big 4 accounting firms worldwide.
- Responsibilities
- 戦略的かつ包括的に情報セキュリティ管理態勢を構築し、運用、測定・評価、及び改善。個人情報をはじめとするデータプライバシー、情報セキュリティ、情報セキュリティ関連法令及び社内規程遵守のためのコンプライアンス等があり、様々な部門（法務、品質管理、IT、人事、マーケティング・コミュニケーション、他）及びビジネスと密接に関わり、情報セキュリティリスクを解決するための要件を理解し、必要な対策を実施します。
業務内容：
情報セキュリティ全般に関する施策の企画・対応
情報セキュリティや個人情報に関するクライアントから依頼される調査票への回答、及び品質管理部から連携される契約内容の確認及び進言
依頼される情報セキュリティに関する質問やリクエストへの対応
情報セキュリティ事故発生時の対応（含・関係各部署との連携）
所管文書（情報セキュリティ、個人情報保護関連、他）の管理（策定・改訂・廃棄等）、及び管理に関わる企画・立案及び調整
使用する簡易ツールの開発・保守
チーム内の事務作業
IT部門をはじめとした関連部門との連携
Mizuki Ishii
Online / Inhouse -
Job number: JN -072025-190672 Posted: 2025-07-09
基幹システムシニアプロジェクトマネージャー
Enhancing retail experiences through smart digital solutions8 - 15 million yen Tokyo Information Technology Package Development / ERP
- Company overview
- The company plans, develops, and provides contracted services for information processing systems and related services.
- Responsibilities
- 業務内容：
社内DX推進を進める中で、2031年までに業務基幹システム（SAP R/3）の刷新が必要になっている。
現行のシステムはスクラッチ開発が多く、刷新に辺りどのシステムを使うか等IT戦略、企画からプロジェクトをリードいただける方を探しています。
Yukiko Nakamura
Corporate Services -
Job number: JN -072025-190959 Posted: 2025-07-09
CMC規制科学エキスパート（ノンラインマネジャー）◇世界トップクラスのグローバル製薬企業
CMCラボでの薬物開発の経験/知識お持ちの方必見10 - 13.5 million yen Hyogo Pharmaceutical Regulatory Affairs
- Company overview
- Our client is a leading global pharmaceutical company committed to enhancing health and quality of life. With a significant presence in Japan, the firm operates from its Tokyo branch with over 1,500 dedicated employees.
Globally, the company employs over 58,000 people and has a footprint in more than 130 countries. The focus is on research and development in key therapeutic areas, including respiratory, cardiovascular, and oncology, driving innovation and excellence across its extensive pipeline of therapies. - Responsibilities
- ■役割と目的：このポジションは、CMC規制科学エキスパートとして、すべてのプロジェクト（新規分子化合物）におけるCMC関連文書の作成およびレビュー、および日本での臨床試験および将来の申請に関するリスク評価を担当します。すべての適用されるガイドラインおよび規制（ICH、cGMP、SOPなど）に従い、同社のパートナーと協力および調整のもとで行われます。
■業務内容：1）日本での申請のためのCMC関連文書（例：CTD、治験実施計画書等）を作成およびレビューすること 関連するパフォーマンス指標グローバル文書と整合させた品質セクションにおいて、共通技術文書（CTD）および治験実施計画書（I.B.）を作成およびレビューする
部門内の主要なCMC文書をレビューする
CMC文書の内容および形式に関して、グローバル/ローカルの規制当局およびR&Dチームと連携する
2）日本での将来の申請を見据え、すべての適用されるガイドラインおよび規制（ICH、cGMP、SOPなど）に従って、臨床研究計画および規制関連文書の準備においてCMCの側面からプロジェクトチームに貢献すること 関連するパフォーマンス指標開発後期のすべてのプロジェクトについて、日本での将来の申請に関するリスクを積極的に評価する
規制関連文書および日本における開発戦略を準備するためにプロジェクトチームに助言する
臨床試験および規制申請の成功を可能にする方法で、任意の研究計画を準備する際にプロジェクトチームにガイダンスを提供する
グローバル文書と整合させた積極的な対応戦略の確立に貢献する
3）グローバル戦略に基づいて規制当局（例：PMDA）とのインターフェースを担当すること 関連するパフォーマンス指標開発中（例：事前NDA会議、公式および非公式な議論等）、申請、審査および市販後段階で、ローカルの規制当局と連携する
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
Job number: JN -042025-187506 Posted: 2025-07-09
シニアアカウントマネージャー
ゲームを含むエンタテインメント業界、IT業界での業務経験をお持ちの方必見です8.1 - 11.6 million yen Tokyo Accounting & Finance Business Planning / Corporate Strategy
- Company overview
- We are a global provider of home video game consoles and related entertainment services. We are particularly focused on developing innovative hardware and high-quality software, and have deployed numerous award-winning products. We also offer online services and digital content to provide a superior entertainment experience for users around the world. Combining the latest technology with creativity, we create engaging experiences that stimulate users\' imaginations.
- Responsibilities
- パートナー企業とのビジネス窓口として、主に以下のお仕事をご担当いただきます。主に国内のゲームソフトウェアパブリッシャー（＝取引先）とのパートナーリレーションシップマネジメント
取引先ニーズと同社目標の合致点見極め、社内外の関係者を巻き込むプロジェクト主導
取引先から同社製品向けのゲームソフトウェアの誘致
取引先に対して同社製品のビジネス機会の訴求
グローバルチーム、幅広い関係部署と連携し、ゲームソフトウェアの確実な発売と売上最大化ビジネスのコーディネーション
日々グローバルな環境でダイナミックに活動し、ゲーム業界に内側から携わることができる業務です。自宅からのリモート業務も含めてフレキシブルなワークスタイルを推進しております。担当パートナーのオフィス訪問やイベント参加など外出機会もございます。
Emi Iida
Corporate Services -
Job number: JN -072025-190972 Posted: 2025-07-09
原価企画/サプライチェーン管理
R&Dまたはサプライチェーンにおける電子・電気製品や部品の豊富な知識やご経験をお持ちの方必見です11 - 13 million yen Gunma Supply Chain Management Logistics
- Company overview
- Our client is a major manufacturer of semiconductor-related equipment.
- Responsibilities
- Design for Profitリーダーとして、事業部の財務目標を達成するため、製品とサプライチェーンのエリアでプロフィット（コスト）目標達成計画の立案、実行、管理に関するクロスファンクション、調整、ファシリテーション、プロセス改善を担当いただきます。業務詳細:
事業計画に基づき、製品個別の利益（コスト）目標を設定し、VE: Value Engineering実行計画を具体化し、実行する
BOM（部品表）分析等により目標と現実のギャップを明らかにし、VE（価値：機能対コスト）手法等を用いて価値の可視化とドライバ（KPI）を特定する
関係部門との協力により、Product Life Cycleの各フェーズにおける製品コスト状況を把握し、設定したKPIやレンジから外れる場合は是正措置を提案、実行する
Kazuhiro Kitagawa
Corporate Services -
Job number: JN -072024-137825 Posted: 2025-07-08
Clinical Trial Leader
Managing all clinical activities12 - 17 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- We are a foreign pharmaceutical company. Through a merger with an international biopharmaceutical company, we have introduced innovative biotechnology to the Japanese market. Through highly specialized medical information activities, we are enhancing our presence in the Japanese market. Focusing on cancer, cancer immunotherapy, and infertility treatment, we provide innovative healthcare solutions to the people of Japan.
- Responsibilities
- Leads the development of the clinical trial strategy and delivers the clinical operational plan within the budget, timelines and quality standards agreed upon by Governance Committees.
Accountable for oversight of CROs in the execution of Phase I – III global clinical trial(s).
Represents Global Clinical Operations (GCO) within the Global Trial Team and serves as the key GCO operational point of contact for the trial.
Accountable for the successful preparation and presentation of operational content at key governance discussions
Key contributor to the development of annual trial/project objectives and communicating to relevant line management and Clinical Operations Team
Drives and leads the successful execution, oversight and approval of all clinical trial documents and operational plans of global clinical trials using strong project management, leadership, and organizational skills.
Ensures strong oversight, review and delivery of trial/project CAPAs in order to meet corporate compliance standards and timelines.
Accountable for partnering with CRO in audit responses and addressing quality issues.
Provides leadership and contributes to all operational aspects of the trial budget, including forecasts to ensure delivery within the R&D financial standards.
Performs review and provides strong operational input in the development of clinical trial protocols, ICFs and CSRs and contributes as a member to the CTM Internal Protocol Review Committee.
Filters, prioritizes, analyzes and validates complex and dynamic information from a diverse range of external and internal sources to respond to technical operational and organizational challenges.
Supports the development and implementation of department initiatives including input on SOPs, processes, and workstreams.
Ensures strong inspection readiness application for all assigned clinical trials.
Manages a small project or project stream with tasks of low to moderate complexity within a larger project. Leads a small project team with members typically from direct working environment and a straightforward project structure. Coordinates stakeholders from own area or even closely related areas or is partially or even fully responsible for the project’s management within small to medium sized projects. Applies technical expertise in the analysis of factual information and may even look beyond the immediate problem and use business acumen to understand the wider implications.
Accountable for projects within a clearly defined scope and milestones. Receives moderate to low level guidance and direction within broad guidelines.
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072024-143741 Posted: 2025-07-08
Senior Manager Clinical Research
Global position12 - 18 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- We are a leading life sciences company based in the United States, with a parent company. Our core business revolves around the research, development, importation, manufacturing, and sale of pharmaceuticals and vaccines. Every day, we strive towards our mission and goals by protecting people\'s health and helping them build fulfilling lives. We aim to promptly address unmet medical needs in Japan and globally. Furthermore, we actively engage in activities to promote access to medicines, including product donations and supply to those in need through various programs and partnerships.
- Responsibilities
- Create Japan clinical development plan within global development strategy
Lead clinical studies in Japan from scientific perspective
Lead PMDA consultation related to Japan clinical development
Develop clinical study protocols
Support development of other study-related materials (e.g. draft Informed Consent, Case Report Form, study related SOP, etc.)
Support study operations
Perform medical monitoring of clinical study data
Develop Clinical Study Reports
Lead clinical related part of approval review
Develop clinical sections of the Common Technical Document (CTD)
Develop responses for clinical related inquiries
Make presentations at scientific meetings and/or author manuscripts on clinical trials, or provide necessary support for them
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science