Jobs list of 8 - 13 million yen
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Job number: JN -082024-172324 Posted: 2024-09-11
営業部長／事業戦略の策定・販売戦略の推進等
土日祝休み／フレックス／在宅勤務可長期就労可能な安定環境10 - 12 million yen Kanagawa Medical Device Sales
- Company overview
- Our client is a leading global supplier in the fields of life sciences and clinical research from Europe.
- Responsibilities
- ■業務内容：
セールスディレクターとして、売上への責任、戦略立案および実行、市場分析、人員の採用と育成を担っていただきます。
【変更の範囲：会社の定める業務】
■具体的な業務内容：
営業予算、売上や利益予測の達成を確保するため、ビジネスの戦略計画を準備、実施
マーケティングプログラムや新製品導入による売上の成長を推進
営業チームを指導し、目標達成を促進
主要顧客や販売代理店、関係機関とのコミュニケーション強化
重要なイベントの財務影響を監視し、対策を立案
業界や競合情報を把握し、社内関係者に報告、協議する
プロセス改善によるコスト効率向上
優秀な従業員の採用や育成により組織強化
顧客志向、結果重視の文化を醸成
各種カンファレンス、トレードショー、シンポジウムなどのイベントへの代表参加
顧客クレーム対応や既存、新規アカウントサービス提供
設備や資材の維持管理
指示された重要タスク処理や変化への生産的対応
安全、品質、規制に従う
Go Ozawa
Medical Device -
Job number: JN -082024-172822 Posted: 2024-09-11
【神奈川】品質保証（課長候補）※プライム上場の車やスマホ等向け・電子回路基板メーカー／WLB◎
ATF16949、AS9100、VDA6.3などの知見のある方歓迎8.21 - 8.62 million yen Kanagawa Industrial Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
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- Responsibilities
- ■職務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】電子回路基板国内トップクラスメーカーの当社にて、国内外にある工場の品質保証をお任せします。将来的には海外工場の赴任を予定しています。クレーム対応
納入品質向上活動推進
顧客5M変更申請
顧客満足度の向上
■入社後のキャリアパス：工場研修：入社半年～1年。商材や現場理解を深めます。
本社担当業務：目安入社1.5～2年目。工場で発生した重大不良対応及び品質改善活動顧客報告の統括、全社の顧客品質分析及び品質改善企画を行います。
工場品質保証部門：目安2～3年目以降 。海外工場を優先とした工場品質保証部門のマネージメントを行います。
Yuya Migita
Electronics -
Job number: JN -082024-174127 Posted: 2024-09-11
情報セキュリティ戦略企画業務
情報セキュリティガバナンスプロセスの推進経験をお持ちの方必見です。9.5 - 11 million yen Kanagawa Accounting & Finance Production Control
- Company overview
- We are one of Japan\'s leading automotive manufacturers, with particular strength in the manufacture of trucks, buses, and commercial vehicles. We have a long history and offer a wide range of vehicle types, from light vehicles to heavy trucks and even buses. We also have a strong reputation for our diesel engine technology, which is used in many vehicles both domestically and internationally. In addition, we are also committed to the development of environmentally friendly technologies and are actively introducing electrically powered and hybrid vehicles. Known for manufacturing products that emphasize reliability and durability, our products are used by many logistics providers and public transportation companies.
- Responsibilities
- グループの経営理念・経営目標の達成のために、CRMOの下、「第２線」として、実効性のある情報セキュリティ推進体制を構築するための戦略企画立案リスク管理（情報IT）グループの情報セキュリティリスクに関する対応状況を管理する
Kazuhiro Kitagawa
Corporate Services -
Job number: JN -072024-105214 Posted: 2024-09-11
Contract Manufacturing &Quality Manager
Global Procurement/Mega Energy Compay8 - 12 million yen Tokyo Supply Chain Management Direct Purchasing / Procurement
- Company overview
- We are the Japanese subsidiary of a European-based energy company, headquartered in the United Kingdom, with operations worldwide. Since entering the Japanese market, we have been strengthening our foothold and diversifying our business. Through partnerships with Japanese companies, we have seen growth in lubricant sales, petrochemicals, and other sectors. Our operations span across petrochemicals, trading, marine, industrial, and automotive lubricants. In our commitment to sustainable energy supply, we are not only involved in oil and natural gas but also in the development of clean energy and the reduction of carbon dioxide emissions.
- Responsibilities
- Contract Manufacturing &Quality Managerとして、以下業務をご担当いただきます。
北アジアのtoll blendingや3rd partyサプライ企業との関係構築
ビジネス要件を満たすために、新しいサプライヤーの検討と受託製造ネットワークの統合
製品調達とサービスの確立、および主要サプライヤーとの強力な関係を確立する為に、調達/購買および企画チームとの協業
受託製造、原材料サプライヤー、物流を含むサプライチェーンにおける品質改善計画の策定
定期的な監査、ギャップ・クロージャーと品質KPIsの監査
サプライヤーが契約上の義務、サービスレベルの承認（KPI）、パフォーマンス改善計画およびコンプライアンスを確実に満たすように管理する。
Yuya Migita
Electronics -
Job number: JN -072024-145177 Posted: 2024-09-11
Automotive R & D-Product Technical Manager
Work@R&D Leader in Automotive8 - 10 million yen Tokyo Automotive Research & Development
- Company overview
- We are the Japanese subsidiary of a world-leading automotive parts supplier group. As a European supplier of automotive parts and systems, we offer a wide range of products and services to the automotive industry. We are particularly acclaimed for our expertise in automotive lighting, engine cooling, electric powertrains, driver assistance, and autonomous driving technologies. One of our distinctive features is our commitment, as a group, to developing technologies that contribute to reducing CO2 emissions from automobiles.
- Responsibilities
- Development of Front End Module and Active Grille Shutter
Product Technical Manager is accountable for the deliverables of R&D to ensure success of the project.
He/She is responsible for the detailed scheduling and engineering of R&D activities with support of Expert.
Product Technical Manager take lead for Engineers to proceed R&D activity.
Laurent Sauvageau
Electronics -
Job number: JN -072024-33431 Posted: 2024-09-11
【神奈川・茨城】先進運転支援システム向け地図ユニットシステム・ソフト設計開発マネージャー
リモートワーク導入／家族手当・住宅手当など福利厚生抜群／平均勤続年数18.5年8.5 - 10 million yen Kanagawa Industrial Project Management
- Company overview
- We provide products, services, and mobility technology related to automobiles. We offer technology and solutions to automobile manufacturers and related industries, supporting performance improvement, safety, and environmental considerations. Moreover, we focus on developing advanced technology and innovative products, positioning ourselves as one of the leading companies in the automotive industry. As an independent global supplier, we serve automotive and motorcycle manufacturers worldwide, consistently engaging in cutting-edge technology development. We can handle both domestic and international clients, expanding our opportunities to contribute globally.
- Responsibilities
- ■職務内容：
自動運転、コネクテッドカーのための高精度自車位置推定機能と地図機能を備えたシステムについて、
（1）顧客のスケジュール、予算、標準化された開発プロセス等に基づいて開発活動を計画し、調整する
（2）開発活動について顧客と密なコミュニケーションをとり、問題・課題・懸念点を解決する
（3）下記開発活動に関して、主導、取りまとめ、または開発を行う
顧客の車両制御機能に関する要求や同社独自の目標・要求に基づいたシステム設計（要求分析、機能定義、アーキテクチャ設計）
システム設計にもとづくソフトウェア開発
セキュリティ、機能安全・信頼性設計
実機を用いた開発機能の検証
（4）システムユニット(および他ECUへの統合にて)の拡販に向けた顧客提案
■ミッション・期待される役割：
交通事故ゼロを支えるシステムに関する量産開発、拡販活動、および、先行技術開発を担当し、AD/ADAS分野の事業拡大に貢献頂きます。ご経験に応じて、自動車メーカーと直接コミュニケーションをとり、開発活動を推進する役割をお任せいたします。
Yuya Migita
Electronics -
Job number: JN -072024-151584 Posted: 2024-09-11
Financial Operations | 財務オペレーション担当
急成長企業の財務部門の運営に携われるチャンス8 - 10 million yen Tokyo Accounting & Finance Tax / Treasury
- Company overview
- We are a mobile payment service provider. We provide a system that allows consumers to easily make electronic payments and transfers through smartphone applications. In particular, we promote the use of QR code payments and digital wallets, which are widely used in stores and online. With an emphasis on safety and convenience, we have created an environment in which users can use our services with peace of mind. In addition, we are working to enhance user convenience through various campaigns and special offers. We are contributing to the realization of a cashless society in Japan, aiming to stimulate economic activity and improve the convenience of consumers\' lives.
- Responsibilities
- 当社の経営戦略本部にて、財務にまつわるバックオフィス業務を中心に従事いただきます。※以下には、将来的に展望する業務も含みます。
業務内容：
資金管理全般（CF/資金繰り、借入残高の管理、社内ルール整備と運用）
銀行等の金融機関との連携・渉外業務（調達/運用、為替送金、入出金管理、リスクヘッジ）
資金に係る経理処理（仕訳入力、決算仕訳調整）、データ集計・分析・調査
資金移動業法に沿った供託管理
Hanako Arai
Corporate Services -
Job number: JN -082024-170625 Posted: 2024-09-11
チーフデジタルオフィサー候補（マネージャー/シニアマネージャー）
デジタル領域のマーケティング戦略立案経験がある方必見です。8 - 13 million yen Tokyo Sales & Marketing Web Marketing (Content / SNS / SEM / SEO)
- Company overview
- We are a finance company within the group of a major overseas automotive manufacturer. Within this group, known for its luxury vehicles, we offer various finance programs to customers purchasing high-brand cars. Additionally, we provide finance programs for authorized dealerships of this brand line.
- Responsibilities
- ＜VFJにおけるビジネス及びプロセスのデジタリゼーションの全体統括＞VFJと正規ディーラーにおけるビジネスプロセスのデジタル化
VFJとインポーターにおけるビジネスプロセスのデジタル化
正規ディーラーと最終顧客におけるビジネスプロセスのデジタル化
開発及び販売促進(利用促進)両面に関する全体統括
Dianna Antenucci
Corporate Services -
Job number: JN -082024-170659 Posted: 2024-09-11
PdM
新規事業ポジション／0 to 1を経験できます8 - 12 million yen Tokyo Information Technology IT Management
- Company overview
- We are a travel company that handles reservations and arrangements for domestic and international hotels, sells hotel coupons, and provides travel-related information services. We offer extensive hotel booking services to regional travel agencies and corporate clients, allowing centralized management of price comparisons and room availability. Through a multi-supplier system, we ensure bookings at the lowest available rates. For individual customers, we provide convenient travel planning through hotel reservation websites and meta-search services. In recent years, we have expanded our services by acquiring an online flight ticket booking site.
- Responsibilities
- 海外向け新規事業立ち上げ プロダクトマネージャー（PdM）として、BtoBtoCの訪日外国旅行者の新規事業開発、プロダクトマネジメントをお任せします。
業務内容：
市場分析・ユーザーニーズ分析
新規サービス・ソリューションの企画立案
プロダクトビジョンや戦略の策定
プロダクトロードマップの設計
システムアーキテクチャ検討
プロジェクトマネジメント
プロジェクトメンバーのマネジメント
ビジネスサイドサイドおよび社内外の関係者との折衝
Hirohito Ezawa
IT Online -
Job number: JN -082024-173355 Posted: 2024-09-11
経営企画／経営陣と近い距離感／M&A、海外事業など幅広く経験可／リモート可
会計・税務・法務・人事・知財等の基礎的な知識お持ちの方歓迎9 - 11 million yen Tokyo Accounting & Finance Business Planning / Corporate Strategy
- Company overview
- Our client is operates a comprehensive cosmetics and beauty website.
- Responsibilities
- 当社の経営企画担当として、下記のような案件をお任せします。
※これらがパラレルにいくつかを同時並行的に進めるイメージとなっています。
【変更の範囲：会社の定める業務】
■メインの業務：
年度予算の策定・管理
中長期事業計画の立案、推進
国内外のM&A戦略の企画・調整、およびM&Aプロジェクトの推進
経営課題の抽出と解決推進
経営戦略策定に資する戦略情報の収集と分析
財務戦略立案、実行やエクイティストーリーの策定
グローバル展開と密接な関係のある税務戦略の策定など
組織横断的なプロジェクトやグローバルプロジェクトの遂行
＜以下も取り組んでいます＞
事業戦略の立案と実行
アライアンスの立案・推進
最新テクノロジーやトレンドのリサーチ
Emi Iida
Corporate Services -
Job number: JN -072024-139212 Posted: 2024-09-11
Total Quality Management Engineer
From 0 R&D Organization9 - 12 million yen Tokyo Industrial Production Engineer
- Company overview
- We design, manufacture, sell and service semiconductor manufacturing equipment. In particular, the company is a world leader in thin-film deposition technology. The company supports the production of semiconductor devices used in smartphones, electric vehicles, and medical devices, providing its customers with advanced technologies. We are also committed to sustainable development and eco-design, and are working to combat climate change. The company has a global presence and a diverse workforce with diverse cultural backgrounds.
- Responsibilities
- Working closely with the engineering team, to educate, influence and ensure quality is build into the designs of all of our products
Will work to solicit the analysis of quality indicators to drive resolution
Assist in project and program transition for PLC and CIP ( Customer improvement process) and partner to define quality targets, and establish reliability process
Strong focus on incident management, working to identify the top incidents controllers (IC), using rigor drive towards resolution.
Working with cross functional teams to institute a methodical approach to ensure that solutions are focused on root cause resolution.
Responsible for conducti ng designated audits and assisting in audits
Responsible for writing technical problem
Yuya Migita
Electronics -
Job number: JN -072024-33488 Posted: 2024-09-11
DS2109 自動運転向け車載用PerceptionシステムのSW開発におけるアーキテクト
top tier-18 - 12 million yen Kanagawa Automotive Embedded Engineer
- Company overview
- We are a company specializing in the design, manufacture and sale of semiconductors. We provide high-performance image sensors and semiconductor devices, which are used in diverse fields such as cameras, smartphones, automobiles, and industrial equipment. We also focus on developing products that meet the needs of our customers by pursuing technological innovation and quality improvement. We aim to maintain our competitiveness in the global marketplace and realize a sustainable society. Our reliable technology and expertise have earned us a solid reputation in many industries.
- Responsibilities
- ADAS（先進運転支援システム）や自動運転自動車のエッジ側のセンシング機能、複数センサーを利用した環境認識機能を実現するためアルゴリズム開発者、研究者と一緒にソフトウェアシステムへの組込設計を実施する。また利用するHWPlatformを熟知しアルゴリズム、SWの最適化、軽量化を責任をもって実施し弊社セーフティコクーンの実現を目指します。
業務内容：
車両周辺環境認識システムの設計・開発・評価
SWシステム継続的な改善改良、最適化
SW Stabilityの自動的な監視機能開発
組込システム開発チームのLeading
Rose Phung
Electronics -
Job number: JN -072024-36442 Posted: 2024-09-11
Quality Assurance Specialist
癌領域の病理リーディングカンパニーでのQAポジション8 - 11 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We import and sell microscopes and related equipment manufactured overseas in Japan. With a heritage dating back about 170 years, we represent a leading German precision equipment company, offering top-quality microscopes and peripherals imported and sold domestically. Through several corporate mergers since our inception, we emerged in 1990 as Leica Microsystems, a prominent European manufacturer of scientific instruments. Utilizing microscopes and associated equipment, we address the increasingly sophisticated observation, measurement, and analysis needs in the fields of life sciences and industry, providing optimal system solutions for users.
- Responsibilities
- Main responsibilities:
・Both IVD and medical device MAH Quality responsible person(Hinseki).・Both IVD and medical device MAH manufacturing manager (Seizou Sekininsha).・Lead and support for collaborating with BU and SU stakeholders to manage quality issues including support for the administration of fileld actions (Recall) and reporting in complaint system.・To update QMS documents based on local regulation modification/new release.・To lead regular internal QMS meeting and management review meeting.・To support all related LBS license (MAH IVD/medical device, poisonous substance import,medical device maintanance etc.)・To support medical writing regarding both IVD and medical device STED.・To support PMDA consultation document preparation and preparation for answers of queries from PMDA.
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
Job number: JN -082024-170696 Posted: 2024-09-11
経営企画マネージャー候補
戦略や事業計画に基づいた数値管理に強い興味をお持ちの方必見です。8.5 - 12 million yen Tokyo Accounting & Finance Business Planning / Corporate Strategy
- Company overview
- Our client a leading Japanese internet services and e-commerce company, engaging in a wide range of business areas including online shopping malls. We deploy advanced technology and customer-centric services, utilized by users in Japan and abroad. We operate diverse businesses such as e-commerce, finance, and digital content, offering various services including online shopping platforms, cloud services, and internet banking. We also provide point programs and media content to enhance customer engagement. Additionally, we actively expand our business both domestically and internationally, strengthening our competitiveness in the global market.
- Responsibilities
- 広告／データ／メディアに関する戦略に基づいた数値管理業務を行います。予算策定
各種経営分析、経営層への報告データ／資料作成
管掌事業の戦略策定支援
定例会議の資料作成、運営
新規事業企画の推進
グループグローバル拠点との連携など海外市場に関連する業務
経営層から求められるデータ／資料作成及び横断的な調整・管理
事業ポートフォリオ分析、生産性分析
Emi Iida
Corporate Services -
Job number: JN -072024-138848 Posted: 2024-09-11
Manager, Bio-Statistician
Global Company10 - 13 million yen Tokyo Pharmaceutical Data Management / Biostatistics
- Company overview
- This company is the world\'s leading pharmaceutical company.
- Responsibilities
- Provide scientifically rigorous statistical input into study design, statistical analysis plans, interpretation of statistical results, project development plans, regulatory issues and scientific and commercialization projects.
Provide planning, delivery and communication of statistical analyses, data presentations, and scientific reports (topline reports, clinical study reports, etc.), including clinical trial/PMS results, support for publication activities, scientific presentations, and support to responses to queries from regulatory authority.
Be accountable for study/PMS level and submission level statistical deliverables on assigned projects.
Develop effective collaborations with others within clinical teams, partner lines, external regulatory, industry, professional and academic organizations.
Ensure that all study/PMS and project level statistical activities are conducted in compliance with relevant regulatory requirements and standards.
Be up-to-date on SOP training and compliance with all SOPs as required based on the assigned curriculum.
Provide statistical input and leadership to cross-functional activities – collaborate with other statisticians, data managers, clinical programming colleagues – for assigned studies/PMS and regulatory submissions.
Ensure timeliness and quality of statistical deliverables according to project plans for assigned projects.
Comply with all statistics and quality processes and data standards that are applicable to statistical outputs, and support processes that require statistical input.
Communicate and collaborate with global statisticians on assigned projects.
Provide a strong statistical presence in regulatory and professional circles.
Participate in research on statistical methodology and its applications to clinical trials/PMS.
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: JN -072024-142437 Posted: 2024-09-11
【東京】コマーシャルマネージャー（循環器・メタボリズム・眼科領域）
製薬会社での業務経験があるご活躍いただけるチャンス8 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Marketing
- Company overview
- Our client is a leading global pharmaceutical firm with a presence in about 150 countries and a workforce of around 40,000 employees. The company is dedicated to advancing healthcare through innovative treatments across various therapeutic areas.
In Japan, the firm employs over 2,500 professionals focused on delivering solutions tailored to the specific needs of the local population. By integrating global advancements with local insights, the company collaborates closely with healthcare providers to ensure effective and accessible therapies.
Committed to sustainability and corporate responsibility, the firm strives to improve patient outcomes and enhance the quality of life. Its efforts make significant contributions to both the local and global healthcare landscape. - Responsibilities
- コマーシャルマネージャー／新製品企画（NPP）は、特定の疾患領域（DA）を担当し、パイプラインの「エンド・ツー・エンド」の新規フランチャイズおよび製品戦略を構築する重要な役割を担っていただきます。血栓症、非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）などを含む循環器・代謝領域、遺伝性網膜疾患などを含む眼科領域など、複数のDAをリードしていただけることを期待しております。また、戦略的コマーシャル機能の代表として、グローバルおよび地域のステークホルダーとのコミュニケーションの窓口となることが求められます。
主な職務内容：
循環器領域、代謝領域、眼科領域の化合物について、研究開発部門とともに化合物戦略を策定
ラベリング機会の最大化、レギュラトリーパスウェイの加速、パイプラインの優先順位の最適化
アンメットメディカルニーズとエビデンスギャップの発見
包括的な市場参入戦略の策定、ローリングビジネスサイクルに沿った予測と予算計画
診断薬のビジネス価値を関連化合物とともに確立
ローカルかつリージョンビジネス開発戦略を開発するためのパートナーとなり、BD活動をサポートするための商業的専門知識を提供
上市チームのリーダーとして、担当化合物の新製品の上市をサポート
患者の予後を改善するため、テクノロジーを活用したソリューションを実施
Patrick Chang
Pharma -
Job number: JN -072024-148152 Posted: 2024-09-11
【品質管理】医薬品原薬のGMP運用（管理職候補）◆GQPの取決め／チーム労務管理
海外取引比率約60％・世界約90ヶ所の国や地域との取引実績あり／大手G中核企業10.2 - 13 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is an organic chemicals business company.
- Responsibilities
- ■業務概要：
品質保証課の薬事MF担当として管理職候補としてご活躍いただき、下記業務をお任せします。
医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書および製品標準書の管理、GQPの取決め締結等）
品質クレームへの対応
当局および顧客からの査察対応
■入社後の業務：
自社GMP運用に係る作業および管理業務（製造管理者、品質管理責任者、製造管理責任者等）
課員の労務管理
製販および当局の査察対応
■薬事部の特徴：
医薬品の品質および安全性を確認する上で重要な品質管理業務については、自社で保有する試験室において海外の医薬品原料を厳密に試験し、安全且つ安定的に日本の製薬メーカーに供給できる体制を構築し信頼を得ています。
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
Job number: JN -072024-143194 Posted: 2024-09-11
DX戦略担当（自社新規サービスの開発とクライアントへのDX関連サービスの提供）
会計監査を通じてあらゆる業種のビジネスナレッジも蓄積できます9 - 13 million yen Tokyo Information Technology System Administrator
- Company overview
- We are one of the largest audit firms in Japan. Our activities are centered on auditing services, and our main businesses include accounting audits, financial reporting audits, internal audits, and risk assessment. We also provide non-audit services such as accounting and financial advisory, tax advisory, and consulting. We provide professional services to ensure the financial soundness and transparency of companies and organizations and to assess business risks.
- Responsibilities
- 所属する監査法人内でのDX推進プロジェクトだけでなく、自社のDX推進経験を活かした外部企業向けのDX関連サービスのデリバリー、双方を経験できます。
■監査法人内のDX推進プロジェクト「アシュアランスイノベーション」の推進支援：
当監査法人内のデータとテクノロジーを活用したサービスへの変革に関して、DX推進企画の立案、実行に一貫して関与いただきます。
新たなDX推進企画やイノベーションプロジェクトの提案
AI、ブロックチェーンなどクライアントが先端テクノロジーを活用したビジネスを導入する場合におけるリスクの検討
同社グループ内連携、同社のグローバルネットワークとの連携含む、監査法人のDXに関する成長戦略の策定と遂行等
■外部企業向けのDX関連サービス「Digital Trust」のビジネスケースの調査とデリバリー体制の構築：
グループ内のコンサルティングチームとともに、データとテクノロジーを活用したDX関連サービスの市場開拓、新規サービス開発とデリバリー体制の整備まで、一貫して関与いただきます。
データとテクノロジーの活用に対するDX関連サービスに関するビジネスケースの検討や市場動向に基づくソリューション開発の提案、デリバリー体制の構築
監査で培ったアナリティクスをデータドリブン経営に活かすためのアナリティクスSaaSモデルのデリバリー体制の構築
上記DX関連サービスの成長戦略の策定と遂行等
■その他、能力に応じて複数のプロジェクトに幅広く関与いただくことを検討します。
Yuhi Samejima
Consulting -
Job number: JN -072024-139812 Posted: 2024-09-11
臨床開発業務（クリニカルプログラムマネージャー）
グローバル開発戦略の策定に携わって頂けるポジションです！8 - 13 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- We are a leading pharmaceutical company in Japan, offering a wide range of products in the medical field. Our product lineup includes various pharmaceuticals to support patient health, and we are also dedicated to research and development. We strive to develop new treatment methods and medications to contribute to the treatment and prevention of diseases. Additionally, we operate globally, providing our products to patients worldwide. We uphold high standards of quality and safety, contributing to the advancement of healthcare and the well-being of patients.
- Responsibilities
- 以下のいずれかの業務にあたっていただきます。
①クリニカルプログラムマネージャー
臨床試験（治験）の実施と日本・アジアでの承認申請を行う実務責任者。海外チームと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門、技術部門、グローバルマーケティング部門等と連携しながら臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、PMDA・アジア各当局に対する相談・承認申請の中心的役割を担う。また、導入候補品の評価なども行う。
②スタディーマネージャー
臨床試験（治験）の実施と日本・アジアでの承認申請を行う。特に臨床試験の実施に際してチームメンバー（モニター）の指導・管理、CROの管理、社外オピニオンリーダーとのコンタクトを行う。またクリニカルプログラムマネージャーと共同し、海外チーム、研究部門、技術部門、マーケティング部門等とコンタクトをしながらグローバル開発戦略の作成、臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、PMDA・アジア各当局に対する相談・承認申請を行う。
③プロジェクトマネージャー
グローバルプロジェクトリーダーと連携し、グローバル開発戦略・計画を策定する。また、国内・海外の複数部門のメンバーで構成されるグローバルプロジェクトチームの活動をマネジメント（タイムライン管理、予算管理、リスク管理、問題解決等）する。
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: JN -072024-147084 Posted: 2024-09-11
【東京】医療機器の臨床治験マネージャー
冠動脈治療用バルーンは国内シェアトップクラス8.5 - 11 million yen Tokyo Medical Device Product Engineering
- Company overview
- Our client is a global medical device manufacturer.
- Responsibilities
- 医療機器治験（クリニカル）に関するプロジェクト全般のデータ管理
- CROと協力して担当施設の症例進捗管理業務、Annual Report の作成
- CRO と共にGCPを遵守するための手順書作成及び監督官庁への報告書作成
- 冠動脈ステント治験に関する各種データ及び文書管理
- 海外との連携により治験に関連する薬事対応・問題解決・進捗等のサポー・ト業務
次世代冠動脈ステントの導入に関する業務
将来的にはクリニカル以外にも、治験プロジェクトや市販後臨床試験等全体のマネージメントを実施
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device