1. Top
  2. Job Search
  3. Pharmaceutical
  4. Quality Assurance / Quality Control

Jobs list of Pharmaceutical & Quality Assurance / Quality Control

29 jobs
Showing 21-29 of search results
  • Job number: Job-00209761 Posted: 2024-01-11

    QM部品質システムグループ

    Global Company
    5 - 8 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control

    Company overview
    Our client is a global pharmaceutical company.
    Responsibilities
    1. 製品製造所及び原薬製造所の管理製造業者等との取り決めを作成する
    製造所の製造管理及び品質管理が適正に行われている事を定期的に確認する (GMP査察の実施)
    製品に関する変更管理及び逸脱管理を確実に行う
    薬機法で定義された事項について品質保証責任者へ報告す
    品質に関する問題の解決にあたり、製造所または他の部門と協働する

    2. HP Supply Japan における品質マネジメントシステム (QMS) の構築・維持HP Supply Japan における QMS を構築・管理する
    HP Supply Japan の他部門と協力し,local SOP と社内基準の調和を図る (OCP/OCS 等の落とし込み)
    製品に関する品質標準書の作成を行う
    GQP省令で定められた品質管理業務手順書の作成を行う
    記録及び文書を適正に維持管理する
    製品の品質照査を実施する
    HP Supply Japan における GDP を維持・管理する
    KPI等の Quality に関する情報をタイムリーに集計し、報告する

    3. 製品を市場へ出荷する製造所における製造管理及び品質管理の結果を適正に評価すると共に,市場への出荷を適正かつ円滑に行う

    4. 品質に関する情報、品質不良及び回収に関する業務を行う市場からの品質苦情について調査・分析を行い、必要に応じて製造所に改善を指示する
    入手した品質情報,品質不良について,原因調査及びその評価を行い,改善策を策定する
    製品回収において,必要な対応を迅速に調整・実施する

    5. Corporate 及び HP Supply Japan プロジェクトへの貢献corporate主導のプロジェクトに関する情報を収集する
    関連する corporate主導のプロジェクトや会議に積極的に参加・貢献する
    HP Supply Japan が進めるプロジェクトへ貢献する

    6. 東日本及び西日本 DC での GMP 品質部門として機能するDC GMP を維持・管理する Establish and maintain DC GMP.
    DC での輸入製品の GMP 出荷業務を行う
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Pharma
  • Job number: Job-00257523 Posted: 2023-12-04

    【静岡/焼津】品質保証部 ※チームリーダー/管理職 ~新薬創出への挑戦を続けるグローバル企業~

    将来は品質保証部門で管理職を担う人材に成長されることを期待しています
    10.5 - 12.4 million yen Other Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control

    Company overview
    Our client is a global pharmaceutical company with its own distribution channels around the world.
    Responsibilities
    概要 :品質保証部門において、逸脱、変更管理、バリデーションのような品質保証業務を担い、管理職の補佐を行っていただきます。また、将来は品質保証部門で管理職を担う人材に成長されることを期待しています。
    具体的には、以下に示すような業務遂行を担っていただきます。ただし、GMP業務は多岐にわたりますので、関連して様々な業務がございます。変更管理業務の運営、管理、他部署との調整
    逸脱業務の運営、管理
    関連するグローバル査察業務
    ■職務内容 :担当する品質保証業務全般にわたって実務遂行の中心的かつ重要な役割を担うとともに、分担する業務において管理職としてチームを率いていただきます。
    具体的には、例として異常・逸脱・苦情等の場内事務局として、関係部門の調整を行い円滑に処理すると共に未然防止のための対策を立案し、上級者の指示のもとで実行していただきます。
    また、社内外関係先と連携して、品質に関わる当面の改善課題と中長期的な取り組み課題を抽出し、その対応策・解決策を立案、評価、推進していきます。社外には国内外の当局との対応も含まれてきます。
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Pharma
  • Job number: Job-00259593 Posted: 2023-12-01

    製造・品質管理担当者※腸内細菌叢移植の医薬品開発

    品質管理実務の経験者必見です!
    5 - 7.5 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control

    Company overview
    同社は、創薬・医療事業を展開しています。
    Responsibilities
    腸内細菌叢溶液の製造・品質管理および微生物実験
    製造工程の改善検討
    ドキュメント類の作成・管理(製造記録、SOPや作業マニュアル、その他製造に必要な書類)
    在庫管理と出荷業務
    ラボの管理、メンテナンス等 ・学内医師、臨床研究に関連するメンバーとのコミュニケーション
    FMT製剤のサプライチェーン構築のサポート ※すべてを一人で行なう訳ではありません。現社員と協力しながら業務にあたります。 ※FMT:Fecal Microbiota Transplantation(腸内細菌叢移植)
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
  • Job number: Job-00258940 Posted: 2023-11-21

    医薬品の品質保証強化体制

    製造所におけるQMS/GMPの実務経験をお持ちの方必見です。
    6 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control

    Company overview
    Our client is the manufacture and sales of medical products and equipment.
    Responsibilities
    薬事省令対応(GQP、GMP、QMS) 
    FDA査察対応 
    GMP適合性調査申請 
    原薬/医薬品製造所のGMP/QMS適合状況、品質保証体制確認、  指導のための実地監査の実施 
    国内外上市医薬品製品等の初期流動品質の確認・監査
    Takahisa Hitotsumatsu
    Takahisa Hitotsumatsu
    Medical Device
  • Job number: Job-00255693 Posted: 2023-09-26

    品質保証(GQP対応)

    グローバル対応含め多くの経験が積めます/平均年齢42.1歳/平均勤続年数14.7年
    5 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control

    Company overview
    Our client mainly engages in the research and development, manufacturing, sales, and import/export of pharmaceutical products.
    Responsibilities
    ■業務詳細:
    医薬品および医療機器の品質保証業務製造所管理(品質取決め、品質監査)
    変更/逸脱/CAPA(是正措置・予防措置)の管理
    品質情報(苦情を含む)の管理
    品質不良/回収対応
    文書管理(品質標準書、手順書の制改訂等)

    ■業務の特徴・魅力: 医薬品および医療機器の品質に関する様々な幅広い経験を積むことができます。特に、近年導入品や海外メーカーとのやり取りが多数発生しているため、グローバル対応も含む多くの経験が積めます。


     
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
  • Job number: Job-00210946 Posted: 2023-06-26

    Associate Director, Quality Assurance

    Quality Assurance
    6 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control

    Company overview
    Our client is developing and providing various medicines for an array of health concerns.
    Responsibilities
    The Commercial Quality Lead - Japan has the overall Quality oversight & responsibility to ensure Quality and Regulatory compliance of all Commercialized Products, Japan LOC , Consumer related Distribution Centers and Warehouses within Japan base business, ensuring all applicable regulations as well as Enterprise Quality Policy Standards and procedures . The incumbent is also responsible for end-to-end Franchise Quality under Marketing Authorization and Quality Management System (QMS).
    This position is also responsible for Quality Assurance Supervisor (QP) who is accountable for quality assurance of Marketing Authorization products and reports to General Marketing Supervisor (SoSeki) in good collaboration with Safety Management Supervisor (AnSeki).
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
  • Job number: Job-00244425 Posted: 2023-06-15

    【日本橋/本社】品質保証職

    治験薬を含むGMP業務がある方必見です。
    6 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control

    Company overview
    Our client is Global Leading Pharmaceutical Company.
    Responsibilities
    国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global Harmonization
    グローバル組織への変化の推進
    QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応
    製造委託先管理業務のグローバル組織としての明確化及び手順化
    海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援
    当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保
    製造所等のGMP/GDP監査
    新規PJへの品質保証分野からの参画
    品質保証部の運営・Global GMP-QAの運営
    ※業務への慣れに応じ、在宅勤務を活用したフレキシブルな勤務の実現が可能です。※医薬品製造の出発物質から最終製剤まで広い視野でとらえることができます。※グローバルの関連事業所に対して積極的に働きかけ、巻き込みながら活躍していただきたいと考えています※業界動向へのアンテナが必要ですが、経験の蓄積が役に立つ仕事です
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
  • Job number: Job-00246914 Posted: 2023-06-15

    品質管理

    社会貢献性の高い企業にて活躍
    6.62 - 8.16 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control

    Company overview
    Our client is a manufacture and marketing of prescription drugs, OTC drugs, and veterinary drugs
    Responsibilities
    医薬品および化粧品製造販売業の品質管理業務全般
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
  • Job number: Job-00250022 Posted: 2023-06-15

    験原薬品質保証

    語学力を活かしてグローバルに活躍
    5 - 10 million yen Kansai Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control

    Company overview
    Our client researches, develops, manufactures, purchases and sells various pharmaceutical products.
    Responsibilities
    治験原薬の出荷に際し、製造
    試験記録等の照査、出荷の承認 
    自社工場、現地法人、パートナー会社、原薬の製造業者等との品質取り決めの締結 
    自社製造・試験施設、原薬の製造業者又は原材料の製造業者への監査・管理監督 
    自社及び製造業者における原薬に関する逸脱管理 
    治験原薬の変更管理 
    品質システムの運用 その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています 。
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
12

Change filters

  1. Top
  2. Job Search
  3. Pharmaceutical
  4. Quality Assurance / Quality Control