【静岡／焼津】品質保証部 ※チームリーダー／管理職 ～新薬創出への挑戦を続けるグローバル企業～

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Job details

Company overview

Our client is a global pharmaceutical company with its own distribution channels around the world.

Responsibilities

概要 ：品質保証部門において、逸脱、変更管理、バリデーションのような品質保証業務を担い、管理職の補佐を行っていただきます。また、将来は品質保証部門で管理職を担う人材に成長されることを期待しています。
具体的には、以下に示すような業務遂行を担っていただきます。ただし、GMP業務は多岐にわたりますので、関連して様々な業務がございます。

• 変更管理業務の運営、管理、他部署との調整
• 逸脱業務の運営、管理
• 関連するグローバル査察業務

■職務内容 ：

• 担当する品質保証業務全般にわたって実務遂行の中心的かつ重要な役割を担うとともに、分担する業務において管理職としてチームを率いていただきます。
• 具体的には、例として異常・逸脱・苦情等の場内事務局として、関係部門の調整を行い円滑に処理すると共に未然防止のための対策を立案し、上級者の指示のもとで実行していただきます。
• また、社内外関係先と連携して、品質に関わる当面の改善課題と中長期的な取り組み課題を抽出し、その対応策・解決策を立案、評価、推進していきます。社外には国内外の当局との対応も含まれてきます。

Requirements

• 医薬品製造に関連する以下の経験をお持ちの方

-品質保証-品質管理-製造-製剤研究-物性研究

• 日常会話レベルの英語力（目安：TOEIC 700点以上もしくは同程度）
• 経口製剤に対する基礎知識や製剤分析に対する基礎知識をお持ちの方
• ITに関するリテラシーとして一般的なPCやシステムの操作が可能な方

Salary

10.5 - 12.4 million yen

Location

Other