医薬品の品質保証強化体制

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Job details

Company overview

Our client is the manufacture and sales of medical products and equipment.

Responsibilities

• 薬事省令対応（GQP、GMP、QMS） 
• FDA査察対応 
• GMP適合性調査申請 
• 原薬／医薬品製造所のGMP／QMS適合状況、品質保証体制確認、  指導のための実地監査の実施 
• 国内外上市医薬品製品等の初期流動品質の確認・監査

Requirements

必須経験： 

• 製造所におけるQMS/GMPの実務経験  
• 薬事業務経験者 
• FDA査察等の行政査察の経験 
• ビジネスレベルの英語力（コミュニケーション）

Salary

6 - 10 million yen

Location

Tokyo