Jobs list of Pharmaceutical & Research & Development
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Job number: JN -072024-143287 Posted: 2024-10-30
[Osaka or Tokyo] Medical Writer of Drug Development
Great Company Culture8 - 14 million yen Tokyo Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is the Japanese subsidiary of a European CRO with over 100 offices and tens of thousands of employees worldwide.
We have a strong business foundation providing global drug development services and a vision to be a “Global Healthcare Intelligence Partner”. We aim to provide advanced drug development operations by combining our experience in drug development with technology that enables 100% virtual clinical trials.
As a partner to pharmaceutical manufacturers and bio-venture companies, we provide a wide range of support from clinical trials to regulatory filings and post-marketing activities. We can also provide a comprehensive range of services including regulatory affairs, pharmacovigilance, and medical writing.
We have a culture where employees work healthy and enjoy challenges, and have been awarded “World\'s Best Company” multiple times by Forbes, an American economic magazine. - Responsibilities
- PREPARATION OF CLINICAL
TRIAL PROTOCOL- PREPARATION OF CLINICAL TRIAL SUMMARY REPORT
PREPARATION OF DRUG APPROVAL APPLICATION MATERIALS (CTD: COMMON TECHNICAL DOCUMENT) (CLINICAL PART ONLY)
PREPARATION OF INVESTIGATIONAL DRUG SUMMARY
REVIEW OF ABOVE-MENTIONED DOCUMENTS
CORRESPONDENCE BY AUTHORITIES (CLINICAL PART DOCUMENT CREATION, REVIEW, CONSULTING, ETC.)
GENERAL CONSULTING FOR DOCUMENT CREATION THAT MEETS REGULATORY REQUIREMENTS
CONTRIBUTING AS A LEADING ROLE IN THE ABOVE
APPROPRIATE GUIDANCE TO INEXPERIENCED MEMBERS AND CONTRIBUTION TO MEMBER GROWTH
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Job number: JN -072024-142408 Posted: 2024-10-30
【平塚】化学工学研究(スケールアップ・生産設備立ち上げ等)
医薬品原薬またはバイオ製品の製造プロセス開発の実務経験をお持ちの方必見です。6 - 10 million yen Kanagawa Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client a major Japanese pharmaceutical company engaged in the research, development, manufacturing, and sales of pharmaceuticals. Our group promotes four business areas—new drugs, generics, vaccines, and OTC products—to meet diverse medical needs. By expanding our operations globally, we aim to provide innovative treatments to a wide range of patients. Additionally, we possess advanced technological capabilities and well-equipped facilities to support our research and development. We actively conduct clinical trials both domestically and internationally, striving to demonstrate leadership in the pharmaceutical industry while emphasizing our commitment to contributing to society as a whole.
- Responsibilities
- 化学工学研究を遂行していただきます。
業務詳細は下記の通りです。
開発中の医薬品原薬の化学工学的研究(※)および製造装置・設備設計から技術移転、バリデーションを含む生産設備立ち上げ業務
(※)化学工学的視点に基づく単位操作の解析(反応速度論、晶析メカニズム等)や、流体シミュレーション等を活用したスケールアップ検討等
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Job number: JN -102024-178018 Posted: 2024-10-30
安全性研究(医療用医薬品)
上市後までの幅広いステージの非臨床安全性評価を経験できます。7 - 10 million yen Saitama Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is a pharmaceutical company.
- Responsibilities
- 業務内容:
非臨床安全性評価の専門家として、医療用医薬品(OTC医薬品、食品も含む)の承認申請用非臨床安全性試験の実施及び委託モニターを担当していただきます。
創薬から開発・承認申請に至る安全性評価計画の立案及び遂行、治験薬概要書や承認申請資料等のドキュメント作成、毒性情報調査や照会事項対応等を通じて、当社の幅広い製品プロジェクトの安全性評価を牽引していただきます。
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Job number: JN -072024-12564 Posted: 2024-10-30
プロセス開発研究 ケミカル医薬品
合成原薬プロセス開発業務経験をお持ちの方必見です6 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- We are engaged in the research, development, manufacturing, and sale of pharmaceuticals. We strive to maintain independent management, research, development, production, and sales functions, along with our unique international expansion efforts and the strengthening of our research and development capabilities. Focusing on strategic areas such as "cancer," we are accelerating the creation of promising new drugs, including antibody drugs. We also actively pursue global expansion, aiming to provide high-quality pharmaceuticals and services to patients worldwide.
- Responsibilities
- ケミカル医薬品のプロセス開発研究の業務をお任せいたします。
低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索
プロセス開発、スケールアップ研究
国内外製造サイト技術部門への技術移管
治験承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・ドキュメント作成
新規な生産技術や製造設備に関する開発
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Job number: JN -102024-178017 Posted: 2024-10-30
研究職(in vivo/in vitro) 毒性試験担当
非臨床安全性のエキスパートやマネジメントのキャリアパスとなります。7 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client a major Japanese pharmaceutical company engaged in the research, development, manufacturing, and sales of pharmaceuticals. Our group promotes four business areas—new drugs, generics, vaccines, and OTC products—to meet diverse medical needs. By expanding our operations globally, we aim to provide innovative treatments to a wide range of patients. Additionally, we possess advanced technological capabilities and well-equipped facilities to support our research and development. We actively conduct clinical trials both domestically and internationally, striving to demonstrate leadership in the pharmaceutical industry while emphasizing our commitment to contributing to society as a whole.
- Responsibilities
- 業務内容:
各種実験動物(マウス、ラット、イヌ及びサル)を用いた安全性評価経験
関係者と円滑にコミュニケーション可能な方
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Job number: JN -102024-178094 Posted: 2024-10-28
【群馬】バイオ医薬品の原薬生産(精製)プロセス開発業務
///6.36 - 12.6 million yen Gunma Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- We are a leading biotechnology company focusing on cutting-edge technologies. Our key areas of focus include cancer, kidney disease, and immune disorders. In the field of antibody medicine, we are committed to developing innovative new drugs by combining technologies such as the "Potelligent technology" (which enhances antibody activity by 100 times) and "Human Antibody-Producing Mouse." We are dedicated to establishing a global research and development framework to provide medicines to a large number of patients.
- Responsibilities
- ■業務内容:バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など)バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など
バイオ医薬品の開発に関する各種統括業務(開発テーマ統括、技術開発テーマ統括)
リーダーご経験者であった場合:バイオ医薬品の精製プロセス開発、技術移管、治験・承認申請等の経験を生かした研究所・グループ運営への参画、研究員の人材育成・マネジメント
■魅力:同社ではバイオ医薬品の開発を進めています。遺伝子組換え細胞の構築、培養及び精製といった原薬製造技術は、これらバイオ医薬品を開発し、グローバルに安定供給する上で鍵になる技術です。本業務に従事いただくことで自らの研究活動が製品につながる喜びを実感できるとともに、初期開発から上市に至る開発全般への理解が深まるため、グローバルで通用するキャリア形成にも大いにプラスになります。初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントといった一連の原薬製法開発、特に精製プロセス開発に関する経験を積むことができる
海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダーといった幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる
新しい精製方法の開発など新たな技術に関する研究開発にチャレンジできる
プロジェクトや組織のマネージメントを通して、そのスキルを磨くことができる
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Job number: JN -072024-140855 Posted: 2024-10-13
Application Scientist
Pricing and HEOR Hybrid position8 - 110 million yen Tokyo Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is a life sciences and materials science company.
- Responsibilities
- Provide scientific support to current and prospective customers, which includes demonstrating the optimal use of our life science software suites, facilitating interactions between customers and product development teams, and providing general scientific guidance
Engage in cutting edge scientific research and provide best practices for modeling automation to our customers
Consolidate the existing customer base
Publish scientific papers and present at conferences
Work from the Tokyo office when not traveling for company business
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Job number: JN -102024-177336 Posted: 2024-10-10
生産プロセス技術開発(バイオ医薬品)
大手日系企業 x 多角的な事業展開5 - 13 million yen Kanagawa Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- We are a major corporation based in Japan, offering a wide range of products and services. Beyond just photographic film and cameras, we also specialize in medical equipment, chemicals, optical devices, and more. Our focus is on the quality, innovation, and sustainability of our products, providing value to customers worldwide. Additionally, we prioritize research and development, contributing to advancements in science and technology.
- Responsibilities
- 当社の各種細胞に関する知見・ノウハウと、優れた生産プロセス技術を組み合わせた研究開発を推進し、さらなる医療の質の向上、人々の健康維持増進に貢献していきます。これらの実現に向けて、バイオ医薬品の生産性を向上する連続生産プロセスを開発し、その製造導入を行います。
業務内容:
バイオ医薬品の生産性を向上する連続生産プロセス(細胞培養・精製)開発~製造導入の推進
ラボスケールでの培養・精製プロセスの要素技術開発
ラボ~パイロット~生産スケールへのスケールアップ技術開発
開発したプロセスの製造導入
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Job number: JN -072024-142129 Posted: 2024-10-03
[Tsukuba] Manager of Venture Unit Tumor-directed inhibition
Global Company!11 - 14 million yen Ibaraki Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- We are a leading pharmaceutical company in Japan, offering a wide range of products in the medical field. Our product lineup includes various pharmaceuticals to support patient health, and we are also dedicated to research and development. We strive to develop new treatment methods and medications to contribute to the treatment and prevention of diseases. Additionally, we operate globally, providing our products to patients worldwide. We uphold high standards of quality and safety, contributing to the advancement of healthcare and the well-being of patients.
- Responsibilities
- Design and synthesize target molecules and analyze assay data for effective drug design as a medicinal chemist
Participate in program-related meetings and contribute to the progress of the program through useful suggestions and discussions
Be coordinated with researchers in a chemistry team as well as with multiple expertise such as biology, ADME and toxicology
Ensure daily experiments to be complied with internal and external laws, regulations, and compliance standards
-Manage partnership/CRO to promote a research program effectively
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Job number: JN -072024-25962 Posted: 2024-09-25
医薬品探索研究職
グローバルに活躍5.93 - 9.78 million yen Shizuoka Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- We specialize in the research, development and manufacture of pharmaceutical products. We mainly provide therapeutic drugs for diseases of the cardiovascular system, bone and joint system, and nervous system, with the aim of improving the health and quality of life of patients. We are committed to creating new drugs and improving existing drugs by utilizing our advanced technological and R&D capabilities. We also set strict standards for product quality control to supply safe and effective medicines to the market. In collaboration with medical and research institutions in Japan and overseas, we also focus on developing treatments that incorporate cutting-edge medical technologies. With an emphasis on a patient-centered approach, we have established ourselves as a trusted pharmaceutical manufacturer.
- Responsibilities
- 蛋白質の機能解析、構造解析研究(X線結晶構造解析、CryoEM)を中心とした医薬品探索
蛋白質発現、精製、構造解析、化合物との相互作用解析手法の立案および試験の実施
構造解析や相互作用解析を中心とした新規創薬技術の調査、検討、立案
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Job number: JN -072024-33918 Posted: 2024-09-25
マネージャー候補/新薬創出を目的とした薬理学的研究/静岡県伊豆の国市(大仁)
専門外のことにも業務として関わることで、キャリアの幅を広げる良いチャンスもあります5.93 - 9.78 million yen Shizuoka Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- We specialize in the research, development and manufacture of pharmaceutical products. We mainly provide therapeutic drugs for diseases of the cardiovascular system, bone and joint system, and nervous system, with the aim of improving the health and quality of life of patients. We are committed to creating new drugs and improving existing drugs by utilizing our advanced technological and R&D capabilities. We also set strict standards for product quality control to supply safe and effective medicines to the market. In collaboration with medical and research institutions in Japan and overseas, we also focus on developing treatments that incorporate cutting-edge medical technologies. With an emphasis on a patient-centered approach, we have established ourselves as a trusted pharmaceutical manufacturer.
- Responsibilities
- ご希望と適性によって以下いずれかの業務をご担当いただく予定ですが、それぞれの組み合わせであったり、一つの業務の中でも複数のテーマをご担当いただく場合もあります。
■具体的な業務
(1)創薬研究の企画
究や論文、またはアカデミアやバイオベンチャーなどとの共同研究・共創を通じて、新薬の「種」となり得る新しいテーマを見つけ出し、そのテーマを推進していく。
疾患領域ごとに創薬ビジョン作り:既存薬や現在、
新薬候補化合物の創製に関する探索テーマを立案し、自らがそのテーマを牽引:自社での基礎研他社で開発されている新薬の状況を把握し、その疾患における将来的な医薬品市場のアンメットニーズを分析した上で、当社が取り組むべきテーマや必要とされる創薬基盤技術などを考え、実現に向けた戦略を描く。
(2)創薬研究の推進
薬理学的・分子生物的手法を用いた評価系を確立し評価:見つけ出した新薬候補化合物(タンパクや抗体、ペプチドなどむ含む)や標的分子が実際にその疾患の治療に役立つかどうかを、細胞や動物を使って評価する。
医薬品候補化合物の作用機序研究:さらに研究のステージが進むと、医薬品候補化合物の前臨床薬効試験の立案と遂行に携わる。
(3)育薬研究の推進
間もなく上市される予定の新薬の臨床上の位置づけを明確にする研究
医薬品の適応拡大や剤型変更を目標とした薬効薬理研究
■その他
(2)創薬研究ならびに(3)育薬研究では、薬理部門だけではなく有機合成、薬物代謝、毒性、製剤などさまざまな関係部門と連携して情報交換や意見交換を行いながら進めます。
海外顧客との会議や打合せに参加いただく可能性もあります。
■仕事の魅力・やりがい:
同社グループでは専門性を活かしながらも、職種の枠を超えた幅広い活躍の機会があります。
時には専門外のことにも業務として関わることはありますが、キャリアの幅を広げる良いチャンスです。
また、当社の薬理研究者は創薬テーマの発案者となってその創成期から密に関わることが多く、スクリーニングから非臨床評価~臨床開発提案~新薬製造販売承認申請~育薬研究まで新薬開発研究の複数のプロセスに、テーマの実質的なリーダーとして関わっていくことが可能です。
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Job number: JN -072024-144988 Posted: 2024-09-25
【御殿場】バイオロジクス創薬推進における分析研究者
グローバルカンパニー!6 - 10 million yen Shizuoka Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- We are engaged in the research, development, manufacturing, and sale of pharmaceuticals. We strive to maintain independent management, research, development, production, and sales functions, along with our unique international expansion efforts and the strengthening of our research and development capabilities. Focusing on strategic areas such as "cancer," we are accelerating the creation of promising new drugs, including antibody drugs. We also actively pursue global expansion, aiming to provide high-quality pharmaceuticals and services to patients worldwide.
- Responsibilities
- 新規バイオロジクス開発や新規創薬技術開発におけるタンパク質分析ならびに新規分析技術の確立
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Job number: JN -072024-34410 Posted: 2024-09-25
【静岡/浜松市】研究開発◆眼科治療機器IOL(眼内レンズ)・挿入器
光学製品の設計開発を実施した経験者必見です!5 - 8 million yen Shizuoka Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is a Japanese general trading company.
- Responsibilities
- IOL(眼内レンズ)及び挿入器の研究開発(素材設計、光学設計、機械設計等)
加工技術開発
研究開発品の設計管理
製品仕様の策定、技術移管
知的財産関連の情報整理
QMS維持管理業務
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Job number: JN -072024-169609 Posted: 2024-09-25
医薬品分析の委託試験窓口担当者 (プロジェクトマネージャ)
医薬品に関するCMC分析分野での経験をお持ちの方必見です。5 - 8 million yen Kyoto Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client provides solutions from R&D to production for pharmaceutical products.
- Responsibilities
- 主に医療用医薬品(低分子/バイオ医薬品の原薬・製剤)の分析に関するお客様からの発注内容に基づき、窓口として社内外の業務調整を行います。また、営業をサポートして発注前の依頼内容の相談にも対応します。 顧客との打ち合せ、問い合せ対応(Web会議、対面会議、電子メール、電話対応など)
試験に必要な書類の作成(品質(出荷、受入)試験の成績書,安定性試験・開発試験法・分析法バリデーションの計画書/報告書、社内への指図書)
試験担当部門との業務調整
受託試験の進捗把握・管理
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Job number: JN -072024-39673 Posted: 2024-09-25
【茨城】原薬品質試験法開発研究(リーダー候補)
大手Gで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%8.1 - 11 million yen Ibaraki Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- We are committed to providing high-quality products and delivering appropriate safety information to patients and consumers worldwide. In our pharmaceutical business, we focus on developing anticancer drugs and other medications, offering treatments for cancer, immunology, allergies, and urology. Additionally, in our consumer healthcare business, we cultivate well-loved brands that contribute to the health and well-being of consumers over the long term.
- Responsibilities
- ■職務内容:
創薬研究部門において、モダリティ問わずゼロベースから医薬品原薬の分析・試験法開発にチャレンジ頂ける研究者を求めております。
<具体的に>
創薬研究部門における原薬試験法開発研究チームリーディング
創薬研究部門における原薬試験法開発研究実務遂行
CMC部門及び各種原薬・中間体製造委託先への試験法関連技術の情報移管
分析研究を効率化するための各種情報収集、技術獲得及び機器導入
■キャリアパス:
弊社では研究業務の自由度が高く、専門性を高めたい、他の領域にも携わりたいなど、ご本人のキャリアプランを尊重する環境です。
■研究所の魅力:
当研究所では創薬化学、製法開発、試験法開発、プレフォーミュレーションを一貫して実施できる環境となっております。部門も縦割りではなく横串で連携をしており、他部門とのコミュニケーションも円滑に行っております。
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Job number: JN -072024-38296 Posted: 2024-09-25
低分子プロセス化学研究リーダー
CROにおけるプロセス化学研究の業務経験5年以上お持ちの方必見です。5.6 - 8.6 million yen Ibaraki Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- We are committed to providing high-quality products and delivering appropriate safety information to patients and consumers worldwide. In our pharmaceutical business, we focus on developing anticancer drugs and other medications, offering treatments for cancer, immunology, allergies, and urology. Additionally, in our consumer healthcare business, we cultivate well-loved brands that contribute to the health and well-being of consumers over the long term.
- Responsibilities
- リーダーとして、低分子医薬候補の開発加速化を目指したプロセス化学研究の牽引をご担当いただきます。創薬研究部門における初期プロセス化学研究の牽引
創薬研究部門における開発候補化合物の初期プロセス開発
CMC部門及び各種原薬や中間体製造委託先への製造技術の情報移管
初期プロセス研究効率化のための各種情報収集、技術獲得
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Job number: JN -072024-30558 Posted: 2024-09-25
【茨城】抗体等高分子医薬品の分析並びに薬物動態研究担当
高分子医薬品の生体試料分析の実務経験者必見です!5.4 - 10 million yen Ibaraki Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- We are committed to providing high-quality products and delivering appropriate safety information to patients and consumers worldwide. In our pharmaceutical business, we focus on developing anticancer drugs and other medications, offering treatments for cancer, immunology, allergies, and urology. Additionally, in our consumer healthcare business, we cultivate well-loved brands that contribute to the health and well-being of consumers over the long term.
- Responsibilities
- 抗体薬物複合体(ADC)及び抗薬物抗体(ADA)の分析法構築、バリデーション試験及び濃度測定の対応(ICH M10等のガイドライン対応)
Ligand binding assay(LBA) Working Group(WG)のリーダー業務及びLBAに関する所員の育成指導
抗体薬物複合体(ADC)の創薬スクリーニング分析及び評価
創薬テーマの低分子化合物の濃度測定及びPK解析の実施
抗体薬物複合体の創薬テーマ窓口業務
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Job number: JN -082024-175009 Posted: 2024-09-25
【群馬】原薬または中間体製造技術移転におけるプロジェクトマネジメント業務
豊富なパイプライン/医療用医薬品の売上シェアトップクラス6 - 11 million yen Gunma Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client a major Japanese pharmaceutical company engaged in the research, development, manufacturing, and sales of pharmaceuticals. Our group promotes four business areas—new drugs, generics, vaccines, and OTC products—to meet diverse medical needs. By expanding our operations globally, we aim to provide innovative treatments to a wide range of patients. Additionally, we possess advanced technological capabilities and well-equipped facilities to support our research and development. We actively conduct clinical trials both domestically and internationally, striving to demonstrate leadership in the pharmaceutical industry while emphasizing our commitment to contributing to society as a whole.
- Responsibilities
- ■業務内容
研究所SMEとの協業によって製造場所への製造技術移転を担い、治験薬製造、先の商用製造を管理する。さらに、品証、CMC薬事関係者との協業によって商用製造体制を作る。
【変更の範囲:会社の定める業務】
■キャリアパス:
CMCまわりのプロジェクトマネージャー業務に就く機会がある
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Job number: JN -082024-175202 Posted: 2024-09-25
研究
抗体医薬品またはその他バイオ医薬品の製造プロセス開発経験をお持ちの方必見です。6 - 11 million yen Gunma Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client a major Japanese pharmaceutical company engaged in the research, development, manufacturing, and sales of pharmaceuticals. Our group promotes four business areas—new drugs, generics, vaccines, and OTC products—to meet diverse medical needs. By expanding our operations globally, we aim to provide innovative treatments to a wide range of patients. Additionally, we possess advanced technological capabilities and well-equipped facilities to support our research and development. We actively conduct clinical trials both domestically and internationally, striving to demonstrate leadership in the pharmaceutical industry while emphasizing our commitment to contributing to society as a whole.
- Responsibilities
- バイオ医薬品(抗体および抗体関連モダリティ)の製造プロセス開発研究(培養・精製・工程分析)、国内製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請、商用承認申請のドキュメント作成、プロセス特性解析、プロセスバリデーション、品質管理戦略の立案と実行
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Job number: JN -072024-33554 Posted: 2024-09-25
バイオマーカー研究職
製薬企業におけるバイオマーカー研究または診断薬開発の実務経験(5年以上)をお持ちの方必見です。5.4 - 9 million yen Ibaraki Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- We are committed to providing high-quality products and delivering appropriate safety information to patients and consumers worldwide. In our pharmaceutical business, we focus on developing anticancer drugs and other medications, offering treatments for cancer, immunology, allergies, and urology. Additionally, in our consumer healthcare business, we cultivate well-loved brands that contribute to the health and well-being of consumers over the long term.
- Responsibilities
- 同バイオマーカー研究室は、トランスレーショナル研究を基盤とし、臨床開発に必要なバイオマーカー戦略の立案および実行を担当しています。
同時に、コンパニオン診断薬の開発計画立案と実行も担っております。
低分子化合物に加えて、抗体薬物複合体のパイプラインにおいても、バイオマーカー研究に貢献いただける方を募集いたします。
具体的な職務内容は以下の通りです。 オンコロジー領域における臨床応用可能なバイオマーカーの探索と設定
臨床開発におけるバイオマーカー研究の計画立案、ベンダーマネジメントを含む試験コントロール。得られたデータの解釈に対する技術的、科学的な専門知識の提供
診断薬開発におけるベンダーの選定及び社内外の協業のコントロール
バイオマーカー測定の新規技術の導入