Jobs list of Pharmaceutical & Medical Affairs
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Job number: JN -072024-29422 Posted: 2024-09-11
MSL
アカデミア出身者歓迎です!6.5 - 9.5 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- We are a global healthcare company and the largest provider of biopharmaceutical development and commercial outsourcing services. In today\'s rapidly changing environment surrounding the healthcare industry, we are making a significant contribution to the development of the industry through its four business segments: Clinical Development, Sales & Marketing, Investment & Alliances, and Consulting. The company, which has supported the development and commercialization of the top-selling drugs worldwide, plans to substantially increase the number of CRAs as it continues to increase projects in large-scale global studies, the anticancer field, the central nervous system field, and other rheumatology fields.
- Responsibilities
- KOL を訪問し、アンメット・メディカル・ニーズやメディカル・インサイトの収集 ・主催、共催の講演会企画の立案、実行ならびに他部門の支援
医療従事者からの非臨床、臨床研究等の相談対応
Data generation plan の策定と戦略達成に必要なデータギャップの特定 ・パブリケーションプランの作成
Patrick Chang
Pharma -
Job number: JN -072024-38165 Posted: 2024-09-11
Medical Science Liaison (MSL) - 自己免疫領域
MSL position at global maker with strong pipeline7 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- We are a global pharmaceutical and clinical research company based in the United States. Through pharmaceuticals, we help people live healthier, healthier, and longer lives. Through productive agreements and partnerships around the world, we have grown to become one of the world\'s leading pharmaceutical companies by expanding its scale and developing pharmaceuticals at low cost. We have many employees who are committed with sincerity in a culture of excellence and are committed to further expansion.
- Responsibilities
- 業務内容：
領域専門医等のリクエストに応じて、最新医学・科学情報を提供・議論する。
領域専門医等の意見、疑問、ニーズならびに共同研究などの機会を探索・収集し、社内関連部署と連携して解決策を探る。
サイエンティフックエキスパート(SE)との関係構築および維持をする。
メディカル部門主導イベント（アドバイザリーボード等）を社内医学専門家と協働して実施する。
Yui Osone
Pharma -
Job number: JN -072024-29973 Posted: 2024-09-11
薬制薬事担者
製薬、医療機器業界における薬制・薬事業務の経験が活かせます。7 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- We are engaged in the research, development, manufacturing, and sale of pharmaceuticals. We strive to maintain independent management, research, development, production, and sales functions, along with our unique international expansion efforts and the strengthening of our research and development capabilities. Focusing on strategic areas such as "cancer," we are accelerating the creation of promising new drugs, including antibody drugs. We also actively pursue global expansion, aiming to provide high-quality pharmaceuticals and services to patients worldwide.
- Responsibilities
- 許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等）
国内および海外子会社における製品リスク（回収、偽造医薬品等）への対応
医薬品（再生医療等製品等新規モダリティ含む）及び医療機器の開発・上市に向けた薬事規制に関連する調査、社内連携のリード
社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務
海外での医薬品販売承認維持のための薬制業務及びプロジェクトマネジメント業務
国内外の規制当局との授受文書の管理業務
国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務
GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査）、外国製造業者認定の維持・管理業務
製造委託先への製造・試験法に関する調査等（承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等）
Patrick Chang
Pharma -
Job number: JN -072024-39764 Posted: 2024-09-11
開発薬事担当
グローバルトップシェア／福利厚生や休暇制度も充実6 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- We are a leading life sciences company based in the United States, with a parent company. Our core business revolves around the research, development, importation, manufacturing, and sale of pharmaceuticals and vaccines. Every day, we strive towards our mission and goals by protecting people\'s health and helping them build fulfilling lives. We aim to promptly address unmet medical needs in Japan and globally. Furthermore, we actively engage in activities to promote access to medicines, including product donations and supply to those in need through various programs and partnerships.
- Responsibilities
- ■職務内容：
グローバル戦略に沿った、効率的かつ付加価値の高い新薬等の国内開発薬事戦略の構築 規制当局（厚生労働省、独立行政法人医薬品医療機器 総合機構など）との窓口業務 承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等へのレビュー・アドバイスを通じ、当局提出文書の質の向上に資する 承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等の作成・提出のコーディネーション 新薬承認申請に関する薬事情報の収集・分析、関係者への提供／共有 当局対応（30日調査、対面助言、申請準備、審査対応）の際の、米国本社も含めた社内調整（スケジュール管理）
■カルチャー／環境について：
パイプラインに恵まれており、また外資の中では比較的穏やかな社風なので、じっくりキャリアを積むのには良い環境となっております。副業も認められており、ジョブポスティング制度によるキャリア形成も充実しております。フラットでスピーディーな組織体制となるべくアジャイル組織を導入するなど、働き方への変化へ非常に前向きな企業でございます。
Patrick Chang
Pharma -
Job number: JN -072024-36236 Posted: 2024-09-11
オンコロジー領域MSL
乳がん、消化器がん、肺がん、血液がん領域のいずれかの領域でのMSL経験が活かせます。6 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client a major Japanese pharmaceutical company engaged in the research, development, manufacturing, and sales of pharmaceuticals. Our group promotes four business areas—new drugs, generics, vaccines, and OTC products—to meet diverse medical needs. By expanding our operations globally, we aim to provide innovative treatments to a wide range of patients. Additionally, we possess advanced technological capabilities and well-equipped facilities to support our research and development. We actively conduct clinical trials both domestically and internationally, striving to demonstrate leadership in the pharmaceutical industry while emphasizing our commitment to contributing to society as a whole.
- Responsibilities
- KEEとの科学的交流の推進
Medical Educationの企画・実行
社内でのインサイト共有と、メディカル戦略立案への貢献
Patrick Chang
Pharma -
Job number: JN -072024-37933 Posted: 2024-09-11
Specialty Care Medical Affairs Lead
Medical Affairs Lead position at global mega-pharma12 - 22 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- This company is the world\'s leading pharmaceutical company.
- Responsibilities
- Leadership of medical team, including setting business objectives, performance management and team development
Responsibility for development of the Medical Plan/Strategy for relevant therapeutic areas
Recruitment, development and retention of talented colleagues as well as coaching and guidance of colleagues to support them achieving their maximal potential
Membership of Medical and Commercial Leadership Teams
Resource allocation to ensure appropriate resources to fulfil medical objectives and business needs
Ensure compliance of medical team with country Code of Practice and relevant SOPs, regulations and guidelines
Collaboration with internal stakeholders to ensure timely receipt of information on brand strategy, clinical plan, new clinical data, new regulatory and safety information and accurate, balanced and up to date materials to use in medical to medical communications
Work with key external stakeholders during the life-cycle of the company's medicines, supporting the company strategy and bringing external insights to the organization to shape strategy and providing focused, relevant information in response to their needs
Review and certification of promotional and non-promotional materials and activities and approval of customer engagement programs
Ensure that product materials and related activities reflect the most up to date regulatory labelling and risk management plans and regulatory commitments
Input into regulatory submissions, clinical overviews, license variations and CDS updates as required
Input into HEOR submissions, HTA dossiers, clinical guideline consultations and regional formularies as required
Input into assessment and due diligence of business development initiatives
Support for issues related to supply and distribution, product quality, benefit-risk, market actions and product withdrawals related to portfolio
Support for in country clinical research programs, including protocol and site feasibilities related to portfolio
Protocol approval and oversight of in country non-interventional studies related to portfolio
Support for investigator initiated research (IIR) studies to ensure that appropriate records are kept and progress is monitored
Support for media, government and patient group activities, including policy development, corporate initiatives and issues management
Participate in local, regional and global cross-functional project teams to ensure that ongoing improvements in processes and performance are delivered
Accountable for medical team IIR and headcount/expenses budgets
Represent the country and countries interests to European and Global teams
Yui Osone
Pharma -
Job number: JN -072024-30899 Posted: 2024-09-11
【東京】導入候補品の探索、評価およびビジネス交渉
事業開発／ライセンス業務経験が活かせます。5 - 7 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client is a pharmaceutical manufacturer.
- Responsibilities
- 導入候補品の探索、評価およびビジネス交渉をお任せいたします。
導入候補品の探索、評価およびビジネス交渉（医薬品）
導出プログラムの紹介およびビジネス交渉
社内会議体への提案資料の作成
経験の浅い社員への業務サポートおよび指導（管理職候補）
Patrick Chang
Pharma -
Job number: JN -072024-36041 Posted: 2024-09-11
MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)※再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績／年休128日
MSL・MA（メディカルアフェアーズ）経験者歓迎6 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client is providing drug development service.
- Responsibilities
- ■業務内容
医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL（Key Opinion Leader）と良好な関係を構築する。
臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。
社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。
社内外において医学的、科学的な面から自社製品の適正使用を推進する。
営業部門に対する医学教育サポートなどを行う。
Patrick Chang
Pharma -
Job number: JN -072024-27839 Posted: 2024-09-11
【東京／8月以降入社】MSL（血液領域）～豊富なキャリアパス／研修・教育環境充実～
血液領域における経験ある方歓迎6.5 - 9.5 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- We are a global healthcare company and the largest provider of biopharmaceutical development and commercial outsourcing services. In today\'s rapidly changing environment surrounding the healthcare industry, we are making a significant contribution to the development of the industry through its four business segments: Clinical Development, Sales & Marketing, Investment & Alliances, and Consulting. The company, which has supported the development and commercialization of the top-selling drugs worldwide, plans to substantially increase the number of CRAs as it continues to increase projects in large-scale global studies, the anticancer field, the central nervous system field, and other rheumatology fields.
- Responsibilities
- 業務内容：
MSLは、 担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズを収集し、育薬に貢献することが主な役割です。
具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト（知見）を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。
これにより、治療の効率が上がったり、適応症（対象となる疾病）が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。
そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。
【具体的役割】
KOL を訪問し、アンメット・メディカル・ニーズやメディカル・インサイトの収集
主催、共催の講演会企画の立案、実行ならびに他部門の支援
医療従事者からの非臨床、臨床研究等の相談対応
Data generation plan の策定と戦略達成に必要なデータギャップの特定
パブリケーションプランの作成
Patrick Chang
Pharma -
Job number: JN -072024-30356 Posted: 2024-09-11
【東京】開発薬事※マネージャー候補
薬事部門のマネジメント経験者必見です!7 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client is providing drug development service.
- Responsibilities
- 部門の管理、人財マネジメント
営業活動
部門の予算管理
医薬品・医療機器関連の治験相談
メディカルライティング業務管理
医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務
各国申請代理人との連絡・調整
当該国薬事規制等の調査
アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサルティング （各種試験成績・資料の評価、医薬品・医療機器承認申請に係る当局対応、申請届出等）
Patrick Chang
Pharma -
Job number: JN -092024-175830 Posted: 2024-09-06
薬事
薬事関連（国内・海外）法規制対応経験をお持ちの方必見です。6.1 - 6.3 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client sells, manufactures, exports and imports medical devices.
- Responsibilities
- 薬事関連（国内・海外）法規制対応
営業部門及び国内外現地代理人との交渉
体外診断薬医薬品（IVD）ビジネスの法的業務推進及び薬事登録に必要なドキュメントの作成
体外診断薬の国内品質業務対応
Martin Tsvetkov
Pharma
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