クリニカルサイエンティスト

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Job details

Company overview

Our client is a cutting-edge biotech company focused on oncology and immunology, advancing innovative drug development globally.

Responsibilities

主にHematology及びOncology領域（特に血液癌領域）でのグローバルな戦略立案から試験実施、規制当局対応、KOLとの連携まで、臨床開発の全工程に携わっていただきます。

• 臨床開発計画の立案
• 各疾患領域における臨床開発計画の立案（後期開発品における市場価値最大化の検討を含む）
• 臨床試験プロトコルの策定
• 当局相談資料や承認申請資料等の作成方針の立案および作成
• 国内外のKey Opinion Leader（KOL）およびRegulatory Agencyとの折衝・協議
• 導入候補品に関する臨床科学的評価
• 臨床試験に関する外部発表業務

Requirements

■必須条件：

• 製薬メーカー等での臨床開発業務経験3年以上
• 医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方

■歓迎条件：

• 血液又は癌領域（特に血液癌）の開発経験のある方
• 規制当局との治験相談等を経験された方
• グローバルでの臨床開発業務を経験された方、もしくは海外駐在の経験がある方

■語学：

• 英語：中級
• 補足：・海外企業・海外関係会社と、専門分野に関する会議、資料作成、意見調整、合意形成が滞りなく行える英語力

Salary

6.79 - 9.42 million yen

Location

Tokyo