薬事・規制対応（担当者）

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Job details

Company overview

The company develops, manufactures, and markets personal care products. It operates in the skincare, haircare, and body care sectors, providing consumer products across domestic and international markets.

Responsibilities

• 製品の国内外における法規遵守確認/薬事申請業務推進
• 製品の国内外における表示原稿/広告表現の確認業務推進
• 国内外における法規を遵守した原料/処方の変更管理運営
• 国内の化粧品関連工業会情報の収集とリスク対策の実行
• 新規導出地域を含む海外薬事規制情報の収集とリスク対策の実行
• 薬事ITシステムの構築と適正管理推進
• 海外現地法人の薬事機能部門の補完業務推進
• 日本国規制当局との調整や規制内容への意見具申などの実行

Requirements

必須要件：

• 国内外の薬事法規及び関連法規に関する専門的な知識
• 医薬部外品、化粧品、雑貨などの製品における開発研究全般の高度な知識
• 品質保証、製造現場での生産や品質管理全般に対する体系的な知識
• 化粧品業界あるいはそれに準ずる業界での薬事対応または広告遵法確認の通算5年以上の職務経験

語学：

• 英語：上級または中級

Salary

5.5 - 8.5 million yen

Location

Tokyo