医用機器のシステム設計

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Job details

Company overview

Our client is a global manufacturer of precision equipment.

Responsibilities

診断装置の画質向上に向け、研究委託先や論文などから得られる先行アルゴリズムを評価ツールや解析環境へ実装し、臨床への応用性評価を行って頂きます。
以下の業務のいずれかを担当いただきます。（1）臨床評価企画立案・実行業務

• 医用機器（ソフトウェア医療機器（SaMD）含）の企画・フィージビリティ研究のリードとマネジメントを行っていただきます。
• 臨床評価計画立案からその医用機器のマーケットアピール、商流の拡大など、事業化戦略に基づく研究開発方針立案に関与することができます。

（2）ソフトウェア医療機器の臨床有用性評価

• ソフトウェア医療機器（SaMD）の法規対応に必要な有用性評価の計画および実施を行っていただきます。
• 社内の事業・開発担当や医師らとのコミュニケーションが重要な業務です。ソフトウェア医療機器が医師・患者に役立つことを体感できます。

（3）医用機器の臨床有用性評価

• 新製品開発時の臨床評価報告書の作成（販売継続機種の場合は年次更新）等を行っていただきます。
• 最新の医療技術と、それらが臨床現場にもたらす効果の確認などを通じて、医療の最前線に関わることができます。

（4）画質設計

• 医用機器の画質向上に向けた、画像再構成、補正処理、ノイズ低減等の先行アルゴリズム評価を行っていただきます。
• 医用工学や放射線物理、臨床知識を持つメンバーがいるので、医療画像の高い専門性を身につけられます。

Requirements

■必須条件（業務ごとの必須条件）：（1）臨床評価企画立案・実行業務

• 臨床医学・臨床現場に関する知識
• 統計解析に関わる基礎知識
• 英語での技術コミュニケーション

（2）ソフトウェア医療機器の臨床有用性評価

• ハード・ソフト問わず、機能・性能の定量的な評価を行った経験
• プログラミング、統計計算のスキル、論文投稿、海外含めた医療機器法規申請の経験があると望ましい

（3）医用機器の臨床有用性評価

• 研究方法論（臨床試験デザインや生物統計学含む）に関する知識
• メディカルライティング・系統的レビュー・臨床データ評価に関する訓練・経験があると望ましい

（4）画質設計関連

• Python、C/C++、MATLAB等を用いた研究・開発・解析経験
• 画像処理、信号処理、数値解析、機械学習などに関する基礎知識
• 医用工学、情報工学、放射線物理に関する基礎知識があると望ましい
• 研究論文や技術資料を読み、簡単な再現実装や評価を行った経験があると望ましい

Salary

5 - 8 million yen

Location

Tokyo