治験プロジェクト（アシスタント）

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Job details

Company overview

Our client is a global medical device manufacturer.

Responsibilities

医療機器の臨床開発業務（治験の準備から実施、データ回収、報告まで）の実務全般を担当いただきます。

• モニタリング・進捗管理：CROと連携し、担当医療機関の症例進捗管理やデータ回収の推進。
• 書類作成・管理：GCPを遵守した治験実施計画書、手順書、Annual Reportなどの作成サポートおよび管理。
• 当局対応サポート：PMDAへの報告書作成や、承認申請に向けた各種データ整理。
• グローバル連携：海外拠点とのメール等による進捗確認や、製品仕様に関する情報交換。
• その他：治験を要する次世代医療機器等の導入に関わる、臨床データの収集・分析業務。

Requirements

必須条件：

• 学歴：理系大学卒業（関連経験が豊富な場合は文系も可）
• 必須経験：医療機器メーカー、製薬メーカー、またはCROにおいて治験・臨床開発の実務経験をお持ちの方。※マネジメント経験は問いません。現場実務を自律して進められる方を重視します。
• 語学：ビジネスレベルの英語スキル（※英語に抵抗がなく、メールのやり取りができるレベル）

Salary

5 - 8 million yen

Location

Tokyo