臨床開発における品質及び信頼性確保活動

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募集要項

会社概要

同社は最先端のバイオテクノロジー企業で、がんや免疫疾患領域に注力し独自技術を活用した革新的な医薬品開発をグローバルに展開しています。

業務内容

臨床開発メンバーと協働し治験の品質確保を積極的に推進するとともに、治験全体の品質を担保するためにOversight・指導を行うことで円滑な治験実施と治験の質向上に寄与する。臨床試験実施中の品質担保に関わるタスク・課題について臨床開発メンバーをサポートすることで解決を図る。 (1)Quality Manegement              (2)Risk Management(3)SOP Management

応募条件

必須条件:以下いずれかのQuality Management経験（Globalプロセスならなお良し）

• Quality Control（CAPA Management, Process Management）
• Risk Management
• SOP Management
• TMF management

歓迎条件:

• 臨床開発業務の経験
• 臨床開発モニター経験
• 他部門／他社との協働、交渉経験

給与

655 - 916 万円

勤務地

東京