臨床開発における品質及び信頼性確保活動

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募集要項

会社概要

同社は、最先端のバイオテクノロジーカンパニーです。がん、腎臓病、免疫疾患を重点領域とし、抗体医薬においては「ポテリジェント技術（攻撃力を100倍に強めた抗体活作成技術）や「ヒト抗体活性産生マウス」などを融合させることで、革新的な新薬の開発にチャレンジします。当社は、グローバルな研究・開発体制を整え、多くの患者に医薬品を提供することを目指しています。

業務内容

臨床開発メンバーと協働し治験の品質確保を積極的に推進するとともに、治験全体の品質を担保するためにOversight・指導を行うことで円滑な治験実施と治験の質向上に寄与する。臨床試験実施中の品質担保に関わるタスク・課題について臨床開発メンバーをサポートすることで解決を図る。 (1)Quality Manegement              (2)Risk Management(3)SOP Management

応募条件

必須条件:以下いずれかのQuality Management経験（Globalプロセスならなお良し）

• Quality Control（CAPA Management, Process Management）
• Risk Management
• SOP Management
• TMF management

歓迎条件:

• 臨床開発業務の経験
• 臨床開発モニター経験
• 他部門／他社との協働、交渉経験

給与

655 - 916 万円

勤務地

東京