医療機器の品質保証

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Job details

Company overview

It is a European-based implant (artificial dental root) treatment products company used in over 70 countries.

Responsibilities

同社はスイスに本社を置く、インプラント歯科や修復歯科、および口腔組織再生におけるグローバルリーダーの日本法人です。
インプラント歯科、修復歯科、口腔組織再生、歯周病治療といった、歯科医療に関する製品やサービスをお客さまに提供しています。

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■ポジションについて
歯科インプラント業界にて世界トップシェアを誇る同社にて、品質保証(QA)業務を担っていただく方を募集しております。

■具体的な業務内容

• QMS／GVPの運用・改善(スリム化・効率化の主導)
• 限られたリソースで回る実践的な仕組み作り
• QA視点でのビジネス貢献（営業・マーケへの情報提供など）
• QMS／GVPに関する教育・訓練の企画、実施、管理
• （品質領域については外部講習を含めた教育訓練計画の作成・運用もご担当範囲となります。）

■企業や製品について

• 海外製造品の輸入販売事業を展開しています（国内製造工程なし、法定ラベル貼付のみ）
• SKU数が非常に多くございます（8,000～1万規模）
• 日本法人は少人数の為、全製品を全員で対応しています

■入社後の流れ
入社後は5日間のオリエンテーションで基礎知識を学んでいただき、現場配属となります。


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Requirements

■必須

• 医療機器の品質保証(QA)業務のご経験（領域は不問です◎）
• ビジネスレベルの英語スキル
  • 週2回の海外本社との定例ミーティングや適宜メール等を用いた英語使用業務が発生いたします。
• 柔軟な思考や発想をお持ちであり、新たな手法へのチャレンジ意欲のある方

Salary

9.5 - 11.5 million yen

Location

Tokyo