メディカル モニター（Associate Medical Director）

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Job details

Company overview

Leading global CRO company
We provide drug discovery, development, lifecycle management and laboratory services.We are a company that provides services related to drug development. We are responsible for the collection and analysis of clinical trial data for pharmaceutical products, support for regulatory filings, and quality control. Our team of experts provides tailored solutions to ensure the safety and efficacy of our clients' needs. We are focused on providing high quality services in compliance with strict regulations. We provide professional support with our experience and knowledge to help our clients succeed in drug development.

Responsibilities

グローバル臨床試験における安全性管理・医療判断を担うメディカルモニター（Associate～Medical Director）を募集します。日本拠点からAPAC・グローバルチームと連携し、治験に参加する被験者の安全性確保、SOP/ICH-GCP遵守、医療判断、プロトコル適合性の評価などを包括的にリードするポジションです。完全在宅勤務が可能で、医師としての経験をグローバルに拡張できる環境です。
職務内容：

• 治験安全性管理：AE/SAE、検査異常、併用薬、除外/適格基準などの医療判断
• SAE医療レビュー、逸脱判定、盲検解除判断
• プロトコル関連の医療相談への回答、治験医師・KOL・クライアントとの医療協議
• APAC/グローバルMMとの連携・判断共有
• 医療パートの教育：プロトコルトレーニング、治療領域トレーニング
• データレビュー（Patient Profile、Coding Listing など）
• ICCCレビュー、医療的リスク評価
• Investigator Meeting等での医療パート説明
• ビジネス開発支援（医療プロセス説明・顧客折衝）

※月2回程度、最寄り拠点への出社あり※深夜会議や土日出張が発生する可能性あり（特に試験開始時期）

Requirements

必須条件：

• 医学位（MD）
• 医師免許（日本免許でなくても可／実務経験2年以上）
• ビジネスレベルの語学力（日本語・英語いずれも必須）
• 神経内科・腫瘍内科・一般内科いずれかの経験

Salary

10 - 13 million yen

Location

Tokyo