メディカル モニター（Associate Medical Director）

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募集要項

会社概要

同社は医薬品の開発過程を支援する各種の受託事業をおこなう日系企業です。医薬品の臨床試験データの収集・分析、薬事申請の支援、品質管理などの業務を担当しています。専門家チームがお客様のニーズに合わせたソリューションを提供し、安全性と有効性の確保に努めています。同社は、厳格な規制に準拠し、高品質なサービスを提供することに注力しています。お客様の医薬品開発の成功をサポートするために、経験と知識を活かしたプロフェッショナルなサポートを提供しています。

業務内容

グローバル臨床試験における安全性管理・医療判断を担うメディカルモニター（Associate～Medical Director）を募集します。日本拠点からAPAC・グローバルチームと連携し、治験に参加する被験者の安全性確保、SOP/ICH-GCP遵守、医療判断、プロトコル適合性の評価などを包括的にリードするポジションです。完全在宅勤務が可能で、医師としての経験をグローバルに拡張できる環境です。
職務内容：

• 治験安全性管理：AE/SAE、検査異常、併用薬、除外/適格基準などの医療判断
• SAE医療レビュー、逸脱判定、盲検解除判断
• プロトコル関連の医療相談への回答、治験医師・KOL・クライアントとの医療協議
• APAC/グローバルMMとの連携・判断共有
• 医療パートの教育：プロトコルトレーニング、治療領域トレーニング
• データレビュー（Patient Profile、Coding Listing など）
• ICCCレビュー、医療的リスク評価
• Investigator Meeting等での医療パート説明
• ビジネス開発支援（医療プロセス説明・顧客折衝）

※月2回程度、最寄り拠点への出社あり※深夜会議や土日出張が発生する可能性あり（特に試験開始時期）

応募条件

必須条件：

• 医学位（MD）
• 医師免許（日本免許でなくても可／実務経験2年以上）
• ビジネスレベルの語学力（日本語・英語いずれも必須）
• 神経内科・腫瘍内科・一般内科いずれかの経験

給与

1000 - 1300 万円

勤務地

東京