【大阪】再生医療等製品のCMC研究および製品化検討（研究員またはリーダー候補）

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Job details

Company overview

A pharmaceutical manufacturer listed on the First Section of the Tokyo Stock Exchange.

Responsibilities

■職務内容：研究開発段階にある再生医療等製品（特に細胞加工製品）のCMC研究および製品化研究

• 製剤化検討（剤型設計、保存法の開発）
• 投与デバイス開発
• 製法検討（主に下流工程）
• その他周辺技術（製造機器、容器施栓系、輸送法等）の開発
• 治験施設への調製手技移転
• 日米における治験届・承認申請／IND・BLA業務

上記に限らず、細胞加工製品の開発において初期から後期まで幅広い分野で活躍いただきます。
■この仕事の魅力：

• 新たな医療ソリューションの社会実装・事業拡大の最中にある革新的な再生医療等製品の開発においては、CMCの貢献できる範囲は広く、意欲さえあれば、セクションの垣根を越えて、未知の領域に幅広く挑戦していただくことができます。また米国子会社や海外医療機関との連携によるグローバル開発を進めており、国際感覚やダイバーシティを感じることができる環境です。

■入社後のキャリアパス：

• 業務に必要な専門知識を磨いて頂くため、国内外の学会や研修に積極的に参加することを奨励しています。また海外子会社と協働して医薬品の研究開発を効率的に進め、且つグローバルな視点で考動できる人材を育成するために、海外子会社への短期或いは長期派遣の機会もつくっています。更に、立候補制による海外留学公募制度や他部門への短期派遣制度を設けています。
• 長期的なキャリアパスとしては、専門性をより高め個人の力で成果を出すスペシャリスト人材、あるいは組織力を最大限に活かして成果を出すマネジメント人材に分かれ、各人の資質や希望を踏まえて、上司と相談しながらキャリアパスを描いて頂く事が可能です。
• 製剤研究ユニットには他社で活躍後キャリア入社した社員も多く、すぐに職場に馴染み、前職でのご経験を活かして活躍されています。入社後早期にマネジメント職に着任頂いた方もおり、能力次第で様々な成長の機会を掴んでいただける可能性があります。

■職場の雰囲気：

• 40歳未満が6割を占め、若く活気のある職場です。専門性の高いベテランのバックアップの下、若い時から重要な業務にアサインされ、グローバル開発に挑戦することが出来ます。高い心理的安全性が担保されており、若手から年長までが、垣根なく意見し合い、チームで難題を超えて、革新的な製品を世に届けようとアジャイルに取り組んでいます。

Requirements

■必須条件：

• 細胞加工製品または無菌製剤のCMC研究開発に5年以上従事した経験
• 理系修士卒以上
• メール及び会議で英語でのコミュニケーションができ、チームで連携しながら活動できる能力

■歓迎条件：

• 細胞培養
• 医療機器、コンビネーション製品の開発
• 無菌製剤の処方・製法設計、治験薬製造、CMOへの技術移転、工業化検討、製造販売承認申請
• プロジェクトマネジメント
• 特許出願

Salary

6 - 10 million yen

Location

Osaka