メディカルアドバイザー

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Job details

Company overview

Our client is a leading global pharmaceutical company committed to enhancing health and quality of life. With a significant presence in Japan, the firm operates from its Tokyo branch with over 1,500 dedicated employees.

Globally, the company employs over 58,000 people and has a footprint in more than 130 countries. The focus is on research and development in key therapeutic areas, including respiratory, cardiovascular, and oncology, driving innovation and excellence across its extensive pipeline of therapies.

Responsibilities

• MSL（メディカルサイエンスリエゾン）と共に外部専門家（EE）から洞察を得て、特定された医療ギャップに基づく医療活動を提案する。
• 臨床/前臨床研究、研究者主導研究、およびPMSを含むRWE（実世界データ）研究を通じて外部専門家と協力し、新しい科学的証拠を構築する。
• マーケティングおよびマーケットアクセスと協力し、日本固有のニーズに対応するための統合資産計画（IAP）および詳細な年間コミュニケーション計画を作成し、グローバルIAPと整合させる。
• TAにおける総合的な視点（リソース/予算の観点からの全プロジェクト/試験）に基づいて、NBIの開発/データ構築の意思決定をサポートする。
• 臨床開発フェーズ全体を通じて、BI企業および他部門と協力し、責任あるTAにおいて医療/科学的に堅牢なガイダンスを提供することで、NBI製品のプロファイルを強化する。
• 規制/臨床開発チームと協力し、各製品の日本での申請および登録を確実にサポートする（PMDAからの質問への回答準備など、承認までの臨床部分をサポート）。
• 各TAにおけるグローバル開発戦略と整合した日本の臨床開発計画をBIグローバルメディシンに認識させる責任を負う。
• 概念実証後および商業化後期におけるCDP（臨床データパッケージ）への医学的視点からの貢献。
• 製品のベネフィット/リスク評価への貢献。
• 規制および業界規則（プロモーションコード、公正競争規則、プライバシー、データ収集/保存など）および関連するSOPを理解し、遵守すること。

Requirements

必要な能力、経験等

• メディカルアフェアーズにおける規制、臨床開発、医療コミュニケーションおよびコンプライアンスの要件に関する理解
• 日本およびグローバルの内部および外部のステークホルダーに対する良好なコミュニケーションおよび交渉スキル
• 英語のコミュニケーションスキル（CEFR B2以上が望ましい）

Salary

6 - 11.5 million yen

Location

Tokyo