メディカルアドバイザー

---

募集要項

会社概要

同社は本格的な研究・開発で医療に本質的に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいる製薬会社です。非上場であるため、株主の意向に左右されず、戦略的な研究開発に専念し堅実な経営で長期的に安定して業績を拡大しています。また、人材育成にも力を入れており、社員には様々な成長の機会が提供されています。「人を切らない経営」として注目を浴びるなど、グローバルレベルでの人財育成に熱心な社風です。

業務内容

• MSL（メディカルサイエンスリエゾン）と共に外部専門家（EE）から洞察を得て、特定された医療ギャップに基づく医療活動を提案する。
• 臨床/前臨床研究、研究者主導研究、およびPMSを含むRWE（実世界データ）研究を通じて外部専門家と協力し、新しい科学的証拠を構築する。
• マーケティングおよびマーケットアクセスと協力し、日本固有のニーズに対応するための統合資産計画（IAP）および詳細な年間コミュニケーション計画を作成し、グローバルIAPと整合させる。
• TAにおける総合的な視点（リソース/予算の観点からの全プロジェクト/試験）に基づいて、NBIの開発/データ構築の意思決定をサポートする。
• 臨床開発フェーズ全体を通じて、BI企業および他部門と協力し、責任あるTAにおいて医療/科学的に堅牢なガイダンスを提供することで、NBI製品のプロファイルを強化する。
• 規制/臨床開発チームと協力し、各製品の日本での申請および登録を確実にサポートする（PMDAからの質問への回答準備など、承認までの臨床部分をサポート）。
• 各TAにおけるグローバル開発戦略と整合した日本の臨床開発計画をBIグローバルメディシンに認識させる責任を負う。
• 概念実証後および商業化後期におけるCDP（臨床データパッケージ）への医学的視点からの貢献。
• 製品のベネフィット/リスク評価への貢献。
• 規制および業界規則（プロモーションコード、公正競争規則、プライバシー、データ収集/保存など）および関連するSOPを理解し、遵守すること。

応募条件

必要な能力、経験等

• メディカルアフェアーズにおける規制、臨床開発、医療コミュニケーションおよびコンプライアンスの要件に関する理解
• 日本およびグローバルの内部および外部のステークホルダーに対する良好なコミュニケーションおよび交渉スキル
• 英語のコミュニケーションスキル（CEFR B2以上が望ましい）

給与

600 - 1150 万円

勤務地

東京