戦略推進責任者

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Job details

Company overview

We are a global provider of diagnostic, medical device, healthcare IT, and life science products and services for a wide range of customers, from research to diagnosis, treatment, and prevention. We are committed to quality and innovation, utilizing the latest science and technology. Our products and services contribute to accurate diagnosis, treatment, and health care in the medical field. We also value collaboration with research institutes and medical institutions to contribute to the advancement of medicine and human health. Our business model is sustainability oriented and socially responsible.

Responsibilities

• CGT製品のGMP製造支援体制の構築と運用（部門横断的なスキーム設計・実行）
• 社内開発品に対するcGMP観点での品質保証アドバイス
• 他社製品を含む顧客対応支援（営業・CS部門との連携）
• GMP関連ドキュメントパッケージの作成支援（QA・CS・技術部門との協働）
• 最新のGMP規制・ガイドラインの収集と社内教育の企画・実施
• 規制当局による査察対応の計画・実行支援

※本ポジションは、まずはプレイングマネジャーとして、戦略立案から実務まで幅広くご担当いただきます。事業の進展状況や社内体制の整備に応じて、将来的にはチーム体制の構築やマネジメント業務への発展も視野に入れています。段階的に役割を広げていただける可能性があるポジションです。

Requirements

必須条件:

• 細胞医薬品のGMP製造現場における実務経験（製薬企業、CDMO、バイオ医薬品メーカー、または同等の製造機関における経験）
• 英語：読み書きレベル以上

Salary

9 - 10.8 million yen

Location

Tokyo