BRSコンサルタント
Risa Harada
Industrial & Life Science
求人番号:JN -072025-191647
掲載日:2025-07-25
戦略推進責任者
細胞医薬品のGMP製造現場における実務経験をお持ちの方必見です
900 - 1080 万円
東京
製薬
品質保証 / 品質管理
募集要項
- 会社概要
- 同社は、医療に関わる研究から診断、治療、予防に至るまで、幅広いお客様に向けて、診断、医療機器、ヘルスケアIT、ライフサイエンス製品及びサービスを提供するグローバル企業です。最新の科学技術を活用し、品質と革新を追求しています。同社の製品やサービスは、医療現場での正確な診断や治療、健康管理に貢献しています。また研究機関や医療機関との協力を大切にし、医療の進歩と人々の健康に貢献しています。同社のビジネスモデルは、持続可能性を重視し、社会的な責任を果たすことを目指しています。
- 業務内容
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- CGT製品のGMP製造支援体制の構築と運用(部門横断的なスキーム設計・実行)
- 社内開発品に対するcGMP観点での品質保証アドバイス
- 他社製品を含む顧客対応支援(営業・CS部門との連携)
- GMP関連ドキュメントパッケージの作成支援(QA・CS・技術部門との協働)
- 最新のGMP規制・ガイドラインの収集と社内教育の企画・実施
- 規制当局による査察対応の計画・実行支援
- 応募条件
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必須条件:
- 細胞医薬品のGMP製造現場における実務経験(製薬企業、CDMO、バイオ医薬品メーカー、または同等の製造機関における経験)
- 英語:読み書きレベル以上
- 給与
- 900 - 1080 万円
- 勤務地
- 東京