化学・製造・品質管理

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Job details

Company overview

Responsibilities

【採用目的】細胞製品のプロセス開発及び臨床製造をラボベースからリードできる人材の確保のため募集いたします。【採用背景及び業務内容】同社はiPS 細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む会社です。現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定され、そこで同社としては当該パイプラインの開発に関連したCMC業務を担当できる人材を募集しています。応募者様のキャリア構築を踏まえいずれはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどCMC全般の推進もお任せしたいと考えております。

Requirements

必須条件:※以下全て必要

• バイオ系大学修了
• 企業経験3年以上
• 企業において1年以上のバイオ医薬品、細胞製品、再生医療等製品を取り扱ったプロセス開発/製造/CMC部門での経験
• GMP、cGMPなど日本国内だけでなく海外も含めた関連法規・規制への理解
• SOPなどの文書作成能力・経験

歓迎条件:

• 生殖医療経験
• CMC薬事業務の経験・知識
• 医薬品・治療薬の製造・試験・品質保証の業務経験
• iPS、ES、MSCなどの幹細胞を用いた目的細胞への分化誘導経

Salary

6 - 12.99 million yen

Location

Tokyo