品質戦略企画

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Job details

Company overview

We are a Japan-based pharmaceutical company dedicated to contributing to the health and well-being of patients worldwide. We have established a global network of research, development, manufacturing, and sales bases to achieve this mission. We focus particularly on areas with high unmet medical needs, such as "cognitive disorders and central nervous system diseases" and "oncology," striving to innovate and provide groundbreaking new drugs. Additionally, we work towards sustainable healthcare by fostering collaborative relationships with healthcare professionals, patients, and local communities.

Responsibilities

• グローバルに跨る同社の製造所・製造委託先のグローバル事務局業務（品質委員会、変更管理、文書管理など）
• グローバルに跨るクオリティ関連のシステム（品質イベントシステムほか）導入などのデジタル化プロジェクト、スマートマニュファクチャリングの推進
• グローバルにおける品質向上プロジェクト推進（データインテグリティ、Good Distribution Practice: GDP）
• 新製品導入プロジェクト推進
• その他規制要件対応、医薬品品質システムの構築、社内外関係部門との調整など

Requirements

●必須要件

• 医薬品の品質保証、製造・品質関連システム導入等に関わられた実務経験5年以上
• 医薬品の品質保証に必要な基本的な知識
• ビジネスレベルの英語力

（海外との英語の会議進行、議事録作成、メール、資料作成などの業務遂行が実施できる方、TOEICスコア730点以上） ●歓迎する要件

• プロジェクトマネジメント経験
• QMSの実務経験
• CSVの実務経験

Salary

7 - 10 million yen

Location

Tokyo