品質戦略企画

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募集要項

会社概要

同社は、日本を拠点とする医薬品メーカーで、患者の健康と福祉に貢献するべく、世界規模の研究開発・生産・販売拠点ネットワークを構築しています。特に戦略的重点領域として位置づけている、「認知症・中枢神経領域」「がん領域」を中心とするアンメット・メディカル・ニーズの高い領域において、革新的な新薬の創出と提供に取り組んでいます。また、医療従事者や患者、地域社会との協力関係を築きながら、持続可能な医療の実現に向けて努力しています。世界規模の研究開発・生産・販売拠点ネットワークを構築しています。

業務内容

• グローバルに跨る同社の製造所・製造委託先のグローバル事務局業務（品質委員会、変更管理、文書管理など）
• グローバルに跨るクオリティ関連のシステム（品質イベントシステムほか）導入などのデジタル化プロジェクト、スマートマニュファクチャリングの推進
• グローバルにおける品質向上プロジェクト推進（データインテグリティ、Good Distribution Practice: GDP）
• 新製品導入プロジェクト推進
• その他規制要件対応、医薬品品質システムの構築、社内外関係部門との調整など

応募条件

●必須要件

• 医薬品の品質保証、製造・品質関連システム導入等に関わられた実務経験5年以上
• 医薬品の品質保証に必要な基本的な知識
• ビジネスレベルの英語力

（海外との英語の会議進行、議事録作成、メール、資料作成などの業務遂行が実施できる方、TOEICスコア730点以上） ●歓迎する要件

• プロジェクトマネジメント経験
• QMSの実務経験
• CSVの実務経験

給与

700 - 1000 万円

勤務地

東京