品質管理・品質保証業務（エキスパート）◇バイオメディカル事業の発展に貢献／裁量大◎フレックス

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Job details

Company overview

We are a company specializing in providing office equipment and solutions. In particular, we are widely known for our MFPs, printers, projectors, and other products that help improve the efficiency of the office environment. We also focus on providing cloud services and IT solutions to help our customers improve their business processes in an increasingly digital world. We are also actively involved in environmental protection, striving for sustainability through energy-efficient products and recycling programs.

Responsibilities

■業務内容：以下の業務において、中心的立場として携わって頂きながら、バイオメディカル事業拡大のため、薬事規制に従って行われるCDMO事業活動の実施部門と協働し、独立性を確保し規制要件の適合性や製造・品質マネジメントシステムの確認・監査を行い、品質向上・信頼性保証を実現して頂きます。

• 事業計画に沿ったコーポレート信頼性保証活動計画を立案し、環境変化に応じ改訂
• 品質取り決め業務、変更管理業務、監査業務、文書管理業務
• 品質教育の実施
• リスクマネジメントの運用管理
• EsJ社経営会議での報告等や自部署の会議体の運営
• 信頼性保証におけるコンピュータシステムバリデーション（CSV）対応やその維持管理 等
• 業界団体活動を通じて社外ネットワークを構築し、組織力向上に繋がる施策等を提案／必要に応じメンバーに指導・助言を行い組織力向上を図る
• 社外／顧客およびリコー、EsJ社それぞれの関連部門との交渉・調整を行う
• 全社や上位層に対し、根拠資料をもって課題提起・解決策の提案を行う
• 予算・要員計画の視点も含み、自部署の業務遂行についての計画立案・提案を行う

■魅力：

• 企業規模が大きく安定した環境における社内ベンチャー的な位置づけにおいて裁量が大きく、安心して活躍いただけます。
• ご経験を最大限に活かし、リコーのバイオメディカル事業の発展に、責任ある立場で寄与頂けます。
• 様々な分野（物理・電子・バイオ等）や、キャリア（アカデミア、大手製薬企業、他企業出身）を持った方が多く、幅広い専門性のある方と仕事ができます。

Requirements

■必須条件：

• 薬剤師免許保有者
• 直近3年以内に都道府県薬務課または製薬企業による査察対応経験がある方
• GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務経験（国内・海外問わず）のある方
• 医薬品/医療機器/再生医療製品/コンビネーション製品等のCMCに関する業務経験がある方（5年以上）
• 英語力：海外ベンダーや顧客との会話や文書対応が可能な方（目安：TOEIC(R)テスト 730点以上）

Salary

12 - 14 million yen

Location

Kanagawa