安全性研究員

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Job details

Company overview

We are one of Japan's leading pharmaceutical companies, specializing in the research, development, manufacturing, and sale of medical pharmaceuticals. We focuse particularly on innovative drug development in fields such as neurology, rheumatology, allergy, and respiratory medicine, contributing to the advancement of healthcare and societal welfare. Moreover, we actively pursues global expansion, conducting clinical research and sales activities worldwide.

Responsibilities

安全性試験におけるTK解析、製剤化検討、被験物質分析、それら分析手法の開発とバリデーション（分析手法としてはLC/MS、HPLC、リガンドバインディングアッセイ等）をご自身で実施いただいたり、外部委託先をコントロールするモニターを務めていただきます。また、プロジェクトの安全性評価に責任を持つ安全性担当リサーチリーダーとして各研究・開発プロジェクトに加わっていただき、他部署と連携してプロジェクトの推進を担っていただきます。

Requirements

■必須条件：

• 医学・薬学・生物学・理工学系の修士課程以上の大学院修了者
• 生体試料分析の実験経験5年以上
• 機器分析（LC/MS、HPLC、リガンドバインディングアッセイ等）の実務経験5年以上
• 医薬品GLPや関連ガイドラインの知識
• 英語スキル（試験報告書、薬事関連文書等の文書作成／海外CROとのやりとり等）

■歓迎条件：

• 新規モダリティ分野の科学知識
• GLP施設での分析経験
• 創薬テーマの安全性担当や承認申請の経験
• 獣医師、薬剤師資格

Salary

6.08 - 9.2 million yen

Location

Kanagawa