安全性研究員

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募集要項

会社概要

日本屈指の製薬会社です。医療用医薬品を中心とする医薬品の研究開発、製造、販売を行っています。特に、神経学、リウマチ学、アレルギー・呼吸器領域などの分野で、革新的な医薬品の開発に力を入れ、医療の進歩と社会貢献に貢献しています。また、グローバル展開も積極的で、世界中での臨床研究や販売活動を行っています。

業務内容

安全性試験におけるTK解析、製剤化検討、被験物質分析、それら分析手法の開発とバリデーション（分析手法としてはLC/MS、HPLC、リガンドバインディングアッセイ等）をご自身で実施いただいたり、外部委託先をコントロールするモニターを務めていただきます。また、プロジェクトの安全性評価に責任を持つ安全性担当リサーチリーダーとして各研究・開発プロジェクトに加わっていただき、他部署と連携してプロジェクトの推進を担っていただきます。

応募条件

■必須条件：

• 医学・薬学・生物学・理工学系の修士課程以上の大学院修了者
• 生体試料分析の実験経験5年以上
• 機器分析（LC/MS、HPLC、リガンドバインディングアッセイ等）の実務経験5年以上
• 医薬品GLPや関連ガイドラインの知識
• 英語スキル（試験報告書、薬事関連文書等の文書作成／海外CROとのやりとり等）

■歓迎条件：

• 新規モダリティ分野の科学知識
• GLP施設での分析経験
• 創薬テーマの安全性担当や承認申請の経験
• 獣医師、薬剤師資格

給与

608 - 920 万円

勤務地

神奈川