品質保証（製造管理／品質管理の維持・改善）

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Job details

Company overview

We are a leading Japanese manufacturer and distributor of medical devices and related products. We have a particularly strong reputation in the field of medical devices, such as catheters and artificial heart-lung machines, and we are expanding our business widely both domestically and internationally. We are also expanding into the fields of pharmaceuticals and blood systems, providing comprehensive medical solutions. We focus on innovation and quality control, and develop our products with patient safety and healthcare professionals' convenience in mind. We aim to contribute to the development of healthcare from a global perspective and are actively involved in the realization of a sustainable society.

Responsibilities

各製品ごとに小規模なチームが組まれています。まず製品についての知識を学ぶことから始めますが、チームメンバーのほとんどが同様の経験からスタートしており、お互いに気軽に相談しながら業務を進めている環境です。

• 品質情報の解析、報告書の作成、営業チームやユーザーへの報告など
• クレームや逸脱の低減を目指した改善業務
• 開発文書の審査業務

Requirements

■必須条件：・医薬品や医療機器の品質保証部門での業務経験がある方若しくは、GMP/QMSの知識を持ち、分析機器を用いた解析業務が可能な方  ・英語文書をある程度理解できる英語力■歓迎条件：・品質保証や品質管理業務、開発業務を担当した経験がある方  ・医薬品や医療機器に関する法規制の知識を持つ方  ・日本薬局方や海外規制に関する知識を持つ方

Salary

7 - 8.5 million yen

Location

Shizuoka