品質保証（製造管理／品質管理の維持・改善）

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募集要項

会社概要

同社は医療機器や関連製品を製造・販売している日本の大手企業です。特にカテーテルや人工心肺装置などの医療機器分野で高い評価を受けており、国内外で幅広く事業を展開しています。また、医薬品や血液システムの分野にも進出しており、包括的な医療ソリューションを提供しています。技術革新と品質管理に重点を置いており、患者の安全と医療従事者の利便性を考慮した製品開発を行っています。同社は、グローバルな視点から医療の発展に寄与することを目指しており、持続可能な社会の実現にも積極的に取り組んでいます。

業務内容

各製品ごとに小規模なチームが組まれています。まず製品についての知識を学ぶことから始めますが、チームメンバーのほとんどが同様の経験からスタートしており、お互いに気軽に相談しながら業務を進めている環境です。

• 品質情報の解析、報告書の作成、営業チームやユーザーへの報告など
• クレームや逸脱の低減を目指した改善業務
• 開発文書の審査業務

応募条件

■必須条件：・医薬品や医療機器の品質保証部門での業務経験がある方若しくは、GMP/QMSの知識を持ち、分析機器を用いた解析業務が可能な方  ・英語文書をある程度理解できる英語力■歓迎条件：・品質保証や品質管理業務、開発業務を担当した経験がある方  ・医薬品や医療機器に関する法規制の知識を持つ方  ・日本薬局方や海外規制に関する知識を持つ方

給与

700 - 850 万円

勤務地

静岡