【東京】グローバルファーマコビジランス職（業務品質管理、査察・監査管理担当）

---

Job details

Company overview

Our client a major Japanese pharmaceutical company engaged in the research, development, manufacturing, and sales of pharmaceuticals. Our group promotes four business areas—new drugs, generics, vaccines, and OTC products—to meet diverse medical needs. By expanding our operations globally, we aim to provide innovative treatments to a wide range of patients. Additionally, we possess advanced technological capabilities and well-equipped facilities to support our research and development. We actively conduct clinical trials both domestically and internationally, striving to demonstrate leadership in the pharmaceutical industry while emphasizing our commitment to contributing to society as a whole.

Responsibilities

■業務内容：

• グローバル安全管理ユニットの業務品質のモニタリング、継続改善業務、PV業務品質管理体制の基盤構築業務
• 国内/海外の規制当局や提携会社、自社監査部門等によるPV関連の査察・監査の対応業務、提携会社のリスク調査対応業務、 査察・監査対応業務の基盤構築業務

■キャリアパス：

• 担当業務の即戦力として、実務経験を積むと共に、当社に対する理解を深める。
• 当人の適性を踏まえ、OJTやジョブローテーション等を活用してキャリアを形成し、マネジメント職の登用を視野に入れた育成。

Requirements

■必須条件：

• 安全管理業務の品質管理・改善業務の経験
• 監査・査察の対応業務を経験の経験
• グローバルとやり取り可能な英語力。（読み書き/メールやチャットなど。グローバル会議での議論）目安TOEIC 800以上）
• 日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる

■歓迎条件：

• グローバルでのPV業務経験者
• GVP等関連法規、規制等をグローバルレベルで概ね把握している

Salary

6 - 11 million yen

Location

Tokyo