【東京】グローバルファーマコビジランス職（業務品質管理、査察・監査管理担当）

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募集要項

会社概要

同社は、日系の大手製薬会社です。医薬品の研究、開発、製造、販売を行っています。同グループは、多様な医療ニーズに応えるべく、新薬を中核としながらジェネリック、ワクチン、OTCの4つの事業を推進しています。事業をグローバルに展開することで、多くの患者に革新的な治療を提供することを目指しています。また、研究開発を支えるための高度な技術力と充実した施設を有し、国内外での臨床試験も積極的に実施し、医薬品業界でのリーダーシップを発揮しつつ、社会全体に貢献することを重要視しています。

業務内容

■業務内容：

• グローバル安全管理ユニットの業務品質のモニタリング、継続改善業務、PV業務品質管理体制の基盤構築業務
• 国内/海外の規制当局や提携会社、自社監査部門等によるPV関連の査察・監査の対応業務、提携会社のリスク調査対応業務、 査察・監査対応業務の基盤構築業務

■キャリアパス：

• 担当業務の即戦力として、実務経験を積むと共に、当社に対する理解を深める。
• 当人の適性を踏まえ、OJTやジョブローテーション等を活用してキャリアを形成し、マネジメント職の登用を視野に入れた育成。

応募条件

■必須条件：

• 安全管理業務の品質管理・改善業務の経験
• 監査・査察の対応業務を経験の経験
• グローバルとやり取り可能な英語力。（読み書き/メールやチャットなど。グローバル会議での議論）目安TOEIC 800以上）
• 日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる

■歓迎条件：

• グローバルでのPV業務経験者
• GVP等関連法規、規制等をグローバルレベルで概ね把握している

給与

600 - 1100 万円

勤務地

東京