【東京】臨床試験のデータマネジメント担当（臨床開発）※東証プライム上場／福利厚生◎／在宅一部有

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Job details

Company overview

Our client boasts of its size as a major group, and its business operations are centered on the tobacco, pharmaceutical, and food businesses.

Responsibilities

【キャリア実現のための成長サポート制度が充実／多様な人財の更なる活躍推進】
■業務内容：臨床試験のデータマネジメント業務をお任せします。

• DM計画書、報告書の作成
• CRFの設計
• チェック仕様書の作成
• EDCシステム、CDMシステムのCSV実施
• データクリーニング
• コーディング
• 外部データの管理

・データ固定など
その他、各種標準の管理、業務委託先の管理、適合性調査対応、など

Requirements

■必須条件：

• 製薬企業、CRO等における臨床試験のDM実務経験が5年以上
• プロトコル作成担当、CRA、解析担当等との業務調整経験
• ICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解
• 各種辞書（MedDRA、IDF、WHODrug）の知識およびコーディング実務経験
• CDISC標準に関する基礎知識

■歓迎条件：

• 新薬の研究開発を行っている製薬企業に所属又は過去に所属していた方。
• CRO所属の方の場合、複数クライアントと窓口担当者として実務経験がある方。

Salary

6 - 8.7 million yen

Location

Tokyo