BRS Consultant
Patrick Chang
Pharma
Job number: JN -082024-175202
Posted: 2024-09-25
研究
抗体医薬品またはその他バイオ医薬品の製造プロセス開発経験をお持ちの方必見です。
6 - 11 million yen
Gunma
Pharmaceutical
Research & Development
Job details
- Company overview
- Our client a major Japanese pharmaceutical company engaged in the research, development, manufacturing, and sales of pharmaceuticals. Our group promotes four business areas—new drugs, generics, vaccines, and OTC products—to meet diverse medical needs. By expanding our operations globally, we aim to provide innovative treatments to a wide range of patients. Additionally, we possess advanced technological capabilities and well-equipped facilities to support our research and development. We actively conduct clinical trials both domestically and internationally, striving to demonstrate leadership in the pharmaceutical industry while emphasizing our commitment to contributing to society as a whole.
- Responsibilities
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- バイオ医薬品（抗体および抗体関連モダリティ）の製造プロセス開発研究（培養・精製・工程分析）、国内製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請、商用承認申請のドキュメント作成、プロセス特性解析、プロセスバリデーション、品質管理戦略の立案と実行
- Requirements
-
必須条件：
- 抗体医薬品またはその他バイオ医薬品の製造プロセス開発(培養、精製、または工程分析)
- バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究
- 国内外製造所への技術移転・委託先管理
- バイオ医薬品の治験申請または承認申請のドキュメント(CTD M2およびM3)作成等の申請経験
- バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発
- Salary
- 6 - 11 million yen
- Location
- Gunma