研究

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募集要項

会社概要

同社は、日系の大手製薬会社です。医薬品の研究、開発、製造、販売を行っています。同グループは、多様な医療ニーズに応えるべく、新薬を中核としながらジェネリック、ワクチン、OTCの4つの事業を推進しています。事業をグローバルに展開することで、多くの患者に革新的な治療を提供することを目指しています。また、研究開発を支えるための高度な技術力と充実した施設を有し、国内外での臨床試験も積極的に実施し、医薬品業界でのリーダーシップを発揮しつつ、社会全体に貢献することを重要視しています。

業務内容

• バイオ医薬品（抗体および抗体関連モダリティ）の製造プロセス開発研究（培養・精製・工程分析）、国内製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請、商用承認申請のドキュメント作成、プロセス特性解析、プロセスバリデーション、品質管理戦略の立案と実行

応募条件

必須条件：

• 抗体医薬品またはその他バイオ医薬品の製造プロセス開発(培養、精製、または工程分析)

歓迎条件：

• バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究
• 国内外製造所への技術移転・委託先管理
• バイオ医薬品の治験申請または承認申請のドキュメント(CTD M2およびM3)作成等の申請経験
• バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発

給与

600 - 1100 万円

勤務地

群馬