安全管理責任者

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Job details

Company overview

Responsibilities

■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】
※お任せする業務はご経験に応じて相談の上決定いたします

１．医薬品等の製造販売後安全確保業務
２．新医薬品の市販直後調査
３．医薬品等の製造販売後調査等
４．医薬品等の再審査、再評価
５．教育訓練の実施
６．自己点検の実施

※現在、製品担当者はGVP及びGPSPの業務を兼務し、GVP業務の委託は実施していません。

認知症診断薬の承認は2017年に承認されており、来年には、再審査申請を実施します。
その為、安全管理責任者としてのキャリアを積みたい方には短期間でいろいろ経験できる環境です。

■入社後の流れ：

入社研修→OJT

※ご経験やスキルに応じて変更いたします。

 

Requirements

【必須スキル】

• 薬機法、GVP、GPSPに知識があること
• 安全管理業務に3年以上のご経験をお持ちの方
• 5年以上の責任者のご経験をお持ちの方
• 文献が読める英語レベルの方

【歓迎スキル】

• 薬剤師資格をお持ちの方

Salary

7.5 - 13 million yen

Location

Tokyo